RM e Inflamação Após Preeclâmpsia
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Anna Stanhewicz, PhD
Contribuição da Sinalização do Recetor Mineralocorticoide para a Disfunção Vascular e Inflamação Aberrante Após Pré-Eclâmpsia
O objetivo desta investigação é examinar o papel da ativação inadequada do recetor mineralocorticoide na disfunção endotelial e inflamação vascular em mulheres saudáveis com antecedentes de pré-eclâmpsia. As principais questões que pretende responder são:
- A sobreativação do recetor mineralocorticoide contribui para a redução da função endotelial em mulheres que tiveram pré-eclâmpsia?
- Em que medida é que o recetor mineralocorticoide medeia a produção exagerada de citocinas inflamatórias nas células imunitárias de mulheres que tiveram pré-eclâmpsia?
Os participantes visitarão o laboratório de investigação para 2 visitas experimentais:
- Visita 1: O fluxo sanguíneo cutâneo será medido usando uma técnica minimamente invasiva (microdiálise intradérmica para a administração local de agentes farmacêuticos) para examinar os vasos sanguíneos numa área da pele do tamanho de uma moeda.
- Visita 2: Serão recolhidas células endoteliais de uma veia antecubital.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mulheres que tiveram pré-eclâmpsia e mulheres que não tiveram pré-eclâmpsia
- 12 semanas a 5 anos após o parto
- 18-45 anos de idade
Critérios de Exclusão:
- histórico de hipertensão ou doença metabólica antes da gravidez
- histórico de diabetes gestacional
- histórico de hipertensão gestacional sem pré-eclâmpsia
- doenças de pele
- uso atual de tabaco
- medicação anti-hipertensiva atual
- estatina ou outra medicação para baixar o colesterol
- atualmente grávida
- índice de massa corporal inferior a 18,5 kg/m2
- alergia aos materiais utilizados durante o experimento (ex.: látex)
- alergia conhecida aos fármacos do estudo ou ao suplemento de sal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação da função microvascular
Os investigadores utilizam microdiálise intradérmica para administrar eplerenona e L-NAME à microvasculatura cutânea
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Aquecimento local: a eplerenona é administrada local e agudamente à microvasculatura cutânea durante o aquecimento local da pele para avaliar a dilatação endotélio-dependente, o L-NAME é adicionado para avaliar a dilatação dependente de óxido nítrico durante esta resposta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na função endotelial microvascular após tratamento local com eplerenona em comparação com tratamento com placebo, medida por fluxometria laser-Doppler
Prazo: 1 hora após a perfusão cutânea
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Resposta vasodilatadora vascular cutânea (condutância cutânea; %máx.) ao aquecimento local da pele; microdiálise intradérmica para a administração local de eplerenona em comparação com o controlo (solução de Ringer), seguida de perfusão de L-NAME para quantificar a resposta dependente de NO
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1 hora após a perfusão cutânea
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expressão do recetor mineralocorticoide nas células endoteliais
Prazo: um total de 1 vez durante o estudo, dentro de ~4 semanas após a inscrição
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Os investigadores irão quantificar a expressão do recetor mineralocorticoide nas células endoteliais biopsiadas.
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um total de 1 vez durante o estudo, dentro de ~4 semanas após a inscrição
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Resposta inflamatória de células imunitárias isoladas
Prazo: a partir de uma colheita de sangue recolhida no início da visita experimental
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Os investigadores irão medir as respostas inflamatórias, avaliadas como libertação de citocinas inflamatórias após ativação das células imunitárias na presença e ausência do tratamento com eplerenona.
As células são recolhidas através de uma colheita de sangue e tratadas com eplerenona num ambiente de cultura celular (tratamento ex vivo).
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a partir de uma colheita de sangue recolhida no início da visita experimental
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202508378
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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