Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR og inflammation efter preeklampsi

7. januar 2026 opdateret af: Anna Stanhewicz, PhD

Bidrag af mineralocorticoidreceptorsignaler til vaskulær dysfunktion og aberrant inflammation efter præeklampsi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge rollen af uhensigtsmæssig mineralocorticoid receptor aktivering i endoteldysfunktion og vaskulær inflammation hos ellers sunde kvinder med en historie af preeklampsi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  1. Bidrager overaktivering af mineralocorticoid receptoren til nedsat endotelfunktion hos kvinder, der har haft preeklampsi?
  2. I hvilket omfang medierer mineralocorticoid receptoren overdreven produktion af inflammatoriske cytokiner i immunceller fra kvinder, der har haft preeklampsi?

Deltagerne vil besøge forskningslaboratoriet til 2 eksperimentelle besøg:

  • Besøg 1: Hudblodgennemstrømning måles ved hjælp af en minimalt invasiv teknik (intradermal mikrodialyse til lokal levering af farmaceutiske midler) for at undersøge blodkar i et nikkelstort område af huden.
  • Besøg 2: Endotelceller indsamles fra en antecubitalvene.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der havde preeklampsi og kvinder, der ikke havde preeklampsi
  • 12 uger til 5 år efter fødsel
  • 18-45 år gammel

Eksklusionskriterier:

  • tidligere historie med hypertension eller metabolisk sygdom før graviditet
  • tidligere historie med graviditetsdiabetes
  • tidligere historie med graviditetshypertension uden preeklampsi
  • hudsygdomme
  • nuværende tobaksbrug
  • nuværende antihypertensiv medicin
  • statin eller andet kolesterol-sænkende medicin
  • nuværende graviditet
  • body mass index mindre end 18,5 kg/m²
  • allergi mod materialer brugt under eksperimentet (f.eks. latex)
  • kendt allergi mod undersøgelsesmedicin eller salt-tilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vurdering af mikrovaskulær funktion
Undersøgerne anvender intradermal mikrodialyse til at administrere eplerenon og L-NAME til den kutane mikrovaskulatur
Medicin: Eplerenon
Lokal opvarmning: eplerenone leveres lokalt og akut til det kutane mikrovaskulatur under lokal opvarmning af huden for at vurdere endotelafhængig dilation, L-NAME tilføjes for at vurdere nitritoxidafhængig dilation under denne respons

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mikrovaskulær endotelfunktion efter lokal eplerenonbehandling sammenlignet med placebo-behandling målt med laser-Doppler-flowmetri
Tidsramme: 1 time efter hudperfusion
Kutan vaskulær vasodilatatorrespons (kutan konduktans; %maks) til lokal opvarmning af huden; intradermal mikrodialyse til lokal levering af eplerenon sammenlignet med kontrol (Ringers opløsning), efterfulgt af L-NAME infusion til kvantificering af NO-afhængigt respons
1 time efter hudperfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mineralocorticoidreceptorekspression i endotelceller
Tidsramme: i alt 1 gang under undersøgelsen, inden for ~4 uger efter tilmelding
Forskerne vil kvantificere udtrykket af mineralocorticoidreceptoren i biopterede endothelceller.
i alt 1 gang under undersøgelsen, inden for ~4 uger efter tilmelding
Inflammatorisk respons fra isolerede immunceller
Tidsramme: fra en blodprøve, der blev taget ved starten af det eksperimentelle besøg
Undersøgerne vil måle inflammatoriske responser, vurderet som frigivelse af inflammatoriske cytokiner efter aktivering af immunceller i tilstedeværelse og fravær af eplerenon-behandling. Cellerne indsamles fra en blodprøve og behandles med eplerenon i en cellekultur-miljø (ex vivo-behandling).
fra en blodprøve, der blev taget ved starten af det eksperimentelle besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anna Stanhewicz, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202508378

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eplerenon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner