- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07345845
MR ja tulehdus preeklampsian jälkeen
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Anna Stanhewicz, PhD
Mineralokortikoidireseptorisignalointiin osallistuminen verisuonitoimintahäiriöön ja poikkeavaan tulehdukseen preeklampsian jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sopimattoman mineralokortikoidireseptorin aktivaation roolia endoteelitoimintahäiriössä ja verisuonten tulehduksessa muuten terveillä naisilla, joilla on ollut esi-eklampsia. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Vaikuttaako mineralokortikoidireseptorin yliaktiivisuus endoteelitoiminnan heikkenemiseen naisilla, joilla on ollut esi-eklampsia?
- Missä määrin mineralokortikoidireseptorin välittämä tulehdussytokiinien liikatuotanto immuunisoluissa naisilla, joilla on ollut esi-eklampsia?
Osallistujat käyvät tutkimuslaboratoriossa kahdella kokeellisella käynnillä:
- Käynti 1: Ihon verenvirtaus mitataan vähän invasiivisella tekniikalla (intradermaalinen mikrodialyysi lääkeaineiden paikalliseen annosteluun) tutkiakseen verisuonia nikkelin kokoisella ihon alueella.
- Käynti 2: Endoteelisolut kerätään kyynärsuonen alueelta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- naiset, joilla oli raskausmyrkytys ja naiset, joilla ei ollut raskausmyrkytystä
- 12 viikkoa - 5 vuotta synnytyksen jälkeen
- 18-45 vuoden ikäiset
Poissulkemiskriteerit:
- raskauden edeltävä hypertonia- tai aineenvaihduntasairaushistoria
- raskausdiabeteksen historia
- raskaushypertonian historia ilman raskausmyrkytystä
- ihotaudit
- nykyinen tupakointi
- nykyinen verenpainelääkitys
- statiini tai muu kolesterolia alentava lääkitys
- nykyinen raskaus
- painoindeksi alle 18,5 kg/m2
- allergia kokeessa käytetyille materiaaleille (esim. lateksi)
- tunnettu allergia tutkimuslääkkeille tai suolalisäykselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikroverisuonien toiminnan arviointi
Tutkijat käyttävät intradermaalista mikrodialyysia toimitukseen eplerenonia ja L-NAME:a ihon mikrovaskulatuuriin
|
Paikallinen lämmitys: eplerenonia toimitetaan paikallisesti ja akuutisti ihon mikrovaskulaatuuriin ihoa paikallisesti lämmitettäessä endoteeliriippuvaisen laajenemisen arvioimiseksi, L-NAME lisätään typpioksidiriippuvaisen laajenemisen arvioimiseksi tämän vasteen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mikrovas-kudoksen endoteelitoiminnassa paikallisen eplerenonihoidon jälkeen verrattuna lumelääkehoitoon mitattuna laser-Doppler-virtausmittauksella
Aikaikkuna: post 1 hour of skin perfusion
|
Ihon lämpenemisen aiheuttama kutaneeksi verisuonien vasodilataatiovaste (kutaaninen konduktanssi; %max); intradermaalinen mikrodialyysi eplerenonin paikalliseen antamiseen verrattuna kontrolliin (Ringerin liuos), jota seuraa L-NAME-infuusio NO-riippuvaisen vasteen kvantifioimiseksi
|
post 1 hour of skin perfusion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mineralokortikoidireseptorien ilmentyminen endoteelisoluissa
Aikaikkuna: yhteensä 1 kerta tutkimuksen aikana, noin 4 viikon kuluessa osallistumisesta
|
Tutkijat kvantifioivat mineralokortikoidireseptorin ilmentymisen biopsioiduista endotelisolukista.
|
yhteensä 1 kerta tutkimuksen aikana, noin 4 viikon kuluessa osallistumisesta
|
|
Tulehduksellinen vaste eristetyistä immuunisoluista
Aikaikkuna: verinäytteestä, joka otettiin kokeellisen käynnin alussa
|
Tutkijat mittaavat tulehdusvasteita, joita arvioidaan tulehduskytokiinien vapautumisena immuunisolujen aktivoinnin jälkeen eplerenonihoidon läsnä ollessa ja poissa ollessa.
Solut kerätään verinäytteestä ja käsitellään eplerenonilla soluviljelyympäristössä (ex vivo -hoito).
|
verinäytteestä, joka otettiin kokeellisen käynnin alussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Reid-Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202508378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .