このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自己採取による救急部門を基盤とした子宮頸がん検査

2026年4月27日 更新者：Beau Abar、University of Rochester

救急科を拠点とした自己採取による子宮頸がん検診の推進

このプロジェクトでは、救急科を受診した患者を対象に、ED HPVサンプリングを通じた子宮頸がん検診の受診率を比較します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは前向きに登録されたサンプルを対象とした単一アームのパイロット試験です。 スクリーニング調査を完了し、アドヒアランスが確認された参加者（n〜600）には、現在のスクリーニングガイドラインに従っていることが通知され、この時点で参加は終了します。 これらの参加者は、研究目的ではスクリーニング失敗と見なされます。 子宮頸部を持つ30〜65歳の女性およびトランスジェンダー／ノンバイナリーの個人を、高利用の都市型救急部門から募集します。 150日後にフォローアップを行い、子宮頸がんスクリーニング活動、認識された具体的なケア障壁、および介入に対する参加者の体験を確認します。 電子健康記録（EHR）のレビューを実施し、参加者のスクリーニング活動報告を裏付け、臨床ベースの検査および臨床エンドポイントの完了を評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 子宮頸部を持つシスジェンダー女性およびトランスジェンダー／ノンバイナリーの方、
  • 30歳から65歳までで、参加同意の意思決定能力を示し、既知の除外基準がない方。

除外基準：

  • 子宮頸部を摘出した過去の子宮摘出手術歴
  • HIV感染が既知の方（HIV陽性の方のスクリーニング推奨は一般集団とは異なるため）
  • 同意能力がない方（例：意思決定能力の欠如、酩酊状態、または苦痛状態）
  • 現在妊娠中または出産後3か月以内の方
  • 過去3日以内に膣坐剤、クリームまたは洗浄剤、膣内避妊具またはコンドームを使用した方
  • 過去2日以内に性交、経膣超音波検査または婦人科検査を受けた方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
参加者はED受診中にHPVの自己検体採取を行う機会を提供されます。 参加者は、(1) 初級読解レベルで作成された定義された指示スクリプトを使用して自己検体採取を行う方法について、研究スタッフから簡単な指導を受け、(2) 包装済みの綿棒を提供され、(3) EDの個室または個別のEDトイレでプライバシーを守りながら自己検体採取を行うよう招待されます。 自己検体採取が完了した後、研究スタッフは綿棒を輸送培地のバイアルに移し、検体を分析のために検査室へ転送します。 介入群に割り当てられた参加者で、その後EDでの自己検体採取を辞退した場合、またはできなかった場合でも、研究に残り、クリニックベースのスクリーニングの紹介を受けます。
診断テスト：子宮頸がん検診
被験者は子宮頸がんの自己検体採取を行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EDにおける自己採取による子宮頸がん検診の受診
時間枠：約150日間の登録期間中に
追加スクリーニングのために紹介された被験者のうち、スクリーニングプロセスの次のステップを実行した人数。
約150日間の登録期間中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Rochester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月13日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00011046

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個々の参加者データを共有する決定は下されていませんが、個別に共有する現在の計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する