Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervixcancerscreening via självprovtagning på akutmottagningen

27 april 2026 uppdaterad av: Beau Abar, University of Rochester

Att främja screening för livmoderhalscancer genom självprovtagning på akutmottagningar

Det här projektet kommer att jämföra upptaget av livmoderhalscancerscreening genom ED HPV-provtagning bland patienter som söker till akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enarms-pilotstudie med ett prospektivt rekryterat urval. Deltagare som genomför screeningsundersökningen och bedöms vara följsamma (n ~ 600) kommer att meddelas att de verkar följa nuvarande screeningsriktlinjer, och deras deltagande avslutas vid denna punkt. Dessa deltagare kommer att betraktas som screeningsmisslyckanden för studiens syften. Kvinnor och transpersoner/icke-binära individer med livmoderhals, 30–65 år, kommer att rekryteras från en högvolymig akutmottagning i stad. Uppföljning sker efter 150 dagar för att fastställa livmoderhalscancerscreeningaktivitet, upplevda och konkreta hinder för vård, och deltagarnas erfarenheter av interventionen. Granskning av elektronisk patientjournal (EHR) kommer att genomföras för att bekräfta deltagarnas rapporter om screeningaktiviteter och bedöma genomförandet av klinikbaserade tester och kliniska slutpunkter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cisgenderkvinnor och transpersoner/icke-binära individer med livmoderhals,
  • Ålder 30–65 år och som uppvisar beslutsförmåga att samtycka till deltagande utan kända exklusionskriterier.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare hysterektomi med borttagning av livmoderhalsen
  • Känd HIV-infektion (eftersom screeningsrekommendationer för personer med HIV skiljer sig från allmänna befolkningen)
  • Oförmåga att samtycka (t.ex. bristande beslutsförmåga, berusad eller i nödsituation)
  • Pågående graviditet eller inom tre månader efter förlossning
  • Användning av vaginala ägg, krämer eller tvättmedel, vaginala preventivmedel eller kondomer inom de senaste 3 dagarna
  • Sexuellt samlag eller transvaginala ultraljudsundersökningar eller gynekologiska undersökningar inom de senaste 2 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Deltagarna kommer att få möjlighet att självprovtagning för HPV under deras akutmottagningsbesök. Deltagarna kommer att (1) kortfattat instrueras av studiestaben om hur man genomför självprovtagning med hjälp av ett definierat instruktionsskript skrivet på en grundläggande läsnivå, (2) få ett förpackat provtagningsset, och (3) erbjudas att genomföra självprovtagningen privat i sitt akutrum eller på ett av de privata toaletterna på akutmottagningen. När självprovtagningen har slutförts kommer studiestaben sedan att överföra provtagningssetet till en flaska med transportmedium och skicka proverna till laboratoriet för analys. Deltagare som rekryterats till interventionsgruppen och som därefter vägrar eller inte kan genomföra självprovtagning på akutmottagningen kommer att fortsätta delta i studien och få remiss för klinikbaserad screening.
Diagnostiskt test: Livmoderhalscancer-screening
Deltagarna kommer att utföra självprovtagning för livmoderhalscancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag av screening för livmoderhalscancer från självprovtagning på akutmottagningen
Tidsram: Om cirka 150 dagar efter registrering
Antal deltagare som hänvisats till ytterligare screening och som fortsätter med nästa steg i screeningsprocessen.
Om cirka 150 dagar efter registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00011046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Inget beslut har fattats att dela individuella deltagardata, men det finns för närvarande ingen plan att dela på individuell basis.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera