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자가 샘플링을 통한 응급실 기반 자궁경부암 검진

2026년 4월 27일 업데이트: Beau Abar, University of Rochester

응급실 기반 자가 채취를 통한 자궁경부암 검진 발전

이 프로젝트는 응급실을 방문한 환자 중에서 응급실 HPV 샘플링을 통한 자궁경부암 검진 수검률을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전향적으로 등록된 샘플을 사용한 단일군 파일럿 시험입니다. 선별 설문조사를 완료하고 순응성이 있는 것으로 판단된 참가자(n ~ 600)는 현재 선별 지침에 순응하는 것으로 보이며, 이 시점에서 참여가 종료된다는 통지를 받게 됩니다. 이러한 참가자들은 연구 목적상 선별 실패로 간주됩니다. 자궁경부를 가진 30-65세 여성 및 트랜스젠더/논바이너리 개인은 대규모 도시 응급실에서 모집됩니다. 추적 관찰은 150일 후에 이루어져 자궁경부암 선별 활동, 인식된 및 구체적인 치료 장벽, 그리고 중재에 대한 참가자 경험을 결정합니다. 전자 건강 기록(EHR) 검토는 참가자들의 선별 활동 보고를 확인하고 임상 기반 검사 및 임상 종료점의 완료를 평가하기 위해 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 자궁경부가 있는 시스젠더 여성 및 트랜스젠더/논바이너리 개인,
  • 나이 30 - 65세, 참여 동의를 결정할 수 있는 의사 결정 능력을 보유하며 알려진 제외 기준이 없는 경우.

제외 기준:

  • 자궁경부 제거를 동반한 과거 자궁적출술 병력
  • HIV 감염이 확인된 경우 (HIV 감염자에 대한 선별검사 권고사항이 일반 인구와 다르기 때문)
  • 동의할 수 없는 경우 (예: 의사 결정 능력 부족, 중독 또는 고통 상태)
  • 현재 임신 중이거나 출산 후 3개월 이내
  • 지난 3일 이내 질 좌약, 크림 또는 세척제, 질 피임약 또는 콘돔 사용
  • 지난 2일 이내 성관계 또는 경질 초음파 검사 또는 부인과 검진

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재군
참가자는 응급실 방문 중 HPV 자가 검체 채취 기회를 제공받게 됩니다. 참가자는 (1) 연구 직원으로부터 초등학교 수준의 읽기 수준으로 작성된 정의된 교육 스크립트를 사용하여 자가 검체 채취 방법을 간략히 교육받고, (2) 포장된 면봉을 제공받으며, (3) 응급실 병실이나 개인 응급실 화장실에서 사적으로 자가 검체 채취를 하도록 초대됩니다. 자가 검체 채취가 완료되면 연구 직원이 면봉을 운반 매체가 담긴 병으로 옮기고 검체를 분석을 위해 실험실로 전달합니다. 중재군에 모집된 후 응급실에서 자가 검체 채취를 거부하거나 할 수 없는 참가자는 연구에 남아 진료 기반 검진을 위한 의뢰를 받게 됩니다.
진단 검사: 자궁경부암 검진
참가자들은 자궁경부암 자가 검체 채취를 수행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실에서 자가 채취를 통한 자궁경부암 검진의 도입
기간: 등록 약 150일 후
추가 선별 대상으로 추천된 피험자 중 선별 과정의 다음 단계를 이행하는 피험자의 수.
등록 약 150일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00011046

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유하기로 한 결정은 내려지지 않았으며, 현재로서는 개별적으로 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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