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Detección del Cáncer de Cuello Uterino Basada en el Servicio de Urgencias Mediante Autotoma de Muestras

27 de abril de 2026 actualizado por: Beau Abar, University of Rochester

Avanzando en el Cribado del Cáncer de Cuello Uterino Mediante Autotomas Basadas en el Servicio de Urgencias

Este proyecto comparará la aceptación del cribado de cáncer de cuello uterino mediante muestreo de VPH en urgencias entre los pacientes que acuden a urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo piloto de un solo brazo con una muestra inscrita prospectivamente. Los participantes que completen la encuesta de selección y sean determinados como adherentes (n ~ 600) serán notificados de que parecen ser adherentes a las pautas actuales de cribado, y su participación termina en este punto. Estos participantes serán considerados fallos de cribado para los fines del estudio. Mujeres y personas transgénero/no binarias con cuello uterino, de 30 a 65 años, serán reclutadas de un servicio de urgencias urbanas de alto volumen. El seguimiento se realizará a los 150 días para determinar la actividad de cribado de cáncer de cuello uterino (CC), las barreras percibidas y concretas para la atención, y las experiencias de los participantes con la intervención. Se realizará una revisión del Registro Electrónico de Salud (EHR) para corroborar los informes de los participantes sobre las actividades de cribado y evaluar la finalización de las pruebas basadas en clínicas y los puntos finales clínicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres cisgénero y personas transgénero/no binarias con cuello uterino,
  • Edad de 30 a 65 años, y que demuestren capacidad de decisión para consentir su participación sin que estén presentes criterios de exclusión conocidos.

Criterios de exclusión:

  • Histerectomía previa con extirpación del cuello uterino
  • Infección conocida por VIH (ya que las recomendaciones de cribado para personas con VIH difieren de las de la población general)
  • Incapacidad para consentir (por ejemplo, falta de capacidad de decisión, intoxicación o angustia)
  • Embarazo actual o en los tres meses posteriores al parto
  • Uso de óvulos vaginales, cremas o lavados, anticonceptivos vaginales o preservativos en los últimos 3 días
  • Relaciones sexuales, ecografías transvaginales o exámenes ginecológicos en los últimos 2 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de Intervención
A los participantes se les ofrecerá la oportunidad de realizar una autotoma para el VPH durante su visita al servicio de urgencias. Los participantes serán (1) brevemente instruidos por el personal del estudio sobre cómo realizar la autotoma utilizando un guion de instrucciones definido escrito a nivel de lectura elemental, (2) se les proporcionará un hisopo empaquetado, y (3) se les invitará a realizar la autotoma en privado en su habitación del servicio de urgencias o en uno de los baños privados del servicio de urgencias. Una vez completada la autotoma, el personal del estudio transferirá el hisopo a un vial de medio de transporte y enviará las muestras al laboratorio para su análisis. Los participantes reclutados en el brazo de intervención que posteriormente se nieguen o no puedan realizar la autotoma en el servicio de urgencias permanecerán en el estudio y recibirán una derivación para el cribado en la clínica.
Prueba de diagnóstico: Cribado del Cáncer de Cuello Uterino
Los sujetos realizarán auto muestreo para el cáncer de cuello uterino.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación del cribado del cáncer de cuello uterino mediante autotoma en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: En aproximadamente 150 días de inscripción
Número de sujetos remitidos para pruebas adicionales que continúan con los siguientes pasos del proceso de selección.
En aproximadamente 150 días de inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00011046

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No se ha tomado ninguna decisión para compartir los datos de los participantes individuales, sin embargo, no existe actualmente un plan para compartirlos a nivel individual.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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