Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hätäosastopohjainen kohdunkaulansyövän seulonta itseotannan avulla

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Beau Abar, University of Rochester

Kohdennettu kohdunkaulan syövän seulonta hätäosastoissa käytettävän itseotantomenetelmän avulla

Tässä hankkeessa verrataan kohdunkaulan syövän seulontaan osallistumista ED HPV-näytteenoton kautta potilailla, jotka saapuvat ensiavulle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksisuuntainen pilottitutkimus, jossa on etukäteen rekrytoitu otanta. Osallistujat, jotka suorittavat seulontakyselyn ja todetaan noudattavan ohjeita (n ~ 600), ilmoitetaan, että he näyttävät noudattavan nykyisiä seulontaohjeita, ja heidän osallistumisensa päättyy tässä vaiheessa. Nämä osallistujat luokitellaan seulontaepäonnistumiksi tutkimustarkoituksiin. Naisten ja transsukupuolisten/sukupuoleltaan moninaisten henkilöiden, joilla on kohdunkaula, ikävuosina 30–65, rekrytoidaan suurivolyymisestä kaupunkisairaalan ensiapuosastolta. Seurantatutkimus suoritetaan 150 päivän kuluttua selvittämään kohdunkaulan syöpäseulontatoimintaa, koettuja ja konkreettisia esteitä hoidon saamiselle sekä osallistujien kokemuksia interventiosta. Sähköisen terveydenhuollon kirjanpidon (EHR) tarkistus suoritetaan vahvistamaan osallistujien raportoimat seulontatoiminnot ja arvioimaan klinikkapohjaisten testien sekä kliinisten päätepisteiden suorittamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Sisä- ja ulkosukupuolisten naisten sekä trans- tai muunsukupuolisten henkilöiden, joilla on kohdunkaula,
  • Ikä 30–65 vuotta ja kyky tehdä päätöksiä osallistumisen suostumukseen, kun ei ole tunnettuja poissulkemiskriteerejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kohdunpoisto kohdunkaulan poistolla
  • Tunnettu HIV-tartunta (koska HIV-positiivisten henkilöiden seulontasuositukset poikkeavat yleisväestöstä)
  • Kyvyttömyys antaa suostumus (esim. päätöksentekokyvyttömyys, päihtynyt tai hätätilassa)
  • Nykyinen raskaus tai kolmen kuukauden ajanjakso synnytyksen jälkeen
  • Emättimen kapselien, voiteiden tai pesuaineiden, emättimen ehkäisyvälineiden tai kondomien käyttö viimeisten 3 päivän aikana
  • Sukupuoliyhteys tai emättimen kautta tehdyt ultraäänitutkimukset tai gynekologiset tutkimukset viimeisten 2 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiohaara
Osallistujille annetaan mahdollisuus itseotantaan HPV-tutkimusta varten heidän päivystyskäyntinsä aikana. Osallistujille (1) tutkimushenkilökunta antaa lyhyet ohjeet itseotantaan käyttäen alkeistasoisella lukutasolla kirjoitettua ohjeistusscriptiä, (2) annetaan pakattu nuija, ja (3) kutsutaan suorittamaan itseotanta yksityisesti päivystyshuoneessaan tai yhdessä yksityisistä päivystysvessoista. Kun itseotanta on suoritettu, tutkimushenkilökunta siirtää nuijan kuljetusliuokseen tölkkiin ja lähettää näytteet laboratorioon analyysiä varten. Interventioryhmään rekrytoidut osallistujat, jotka myöhemmin kieltäytyvät tai eivät pysty suorittamaan itseotantaa päivystyksessä, pysyvät tutkimuksessa ja heille annetaan lähete klinikkapohjaiseen seulontaan.
Diagnostinen testi: Kohdunkaulan syövän seulonta
Osallistujat suorittavat itseenottotestin kohdunkaulan syövän seulontaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan syövän seulonnan omatoimisen näytteenoton käyttöönotto hätäosastolla
Aikaikkuna: Noin 150 päivän rekisteröinnin jälkeen
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka on ohjattu lisäseulontaan ja jotka etenevät seulontaprosessin seuraaviin vaiheisiin.
Noin 150 päivän rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00011046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta ei ole tehty päätöstä, mutta yksittäisellä perusteella jakamista ei tällä hetkellä suunnitella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa