Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening rakoviny děložního čípku na pohotovosti pomocí samoodběru

27. dubna 2026 aktualizováno: Beau Abar, University of Rochester

Pokrok v screeningu rakoviny děložního čípku prostřednictvím samoodběru na pohotovostním oddělení

Tento projekt bude porovnávat účast na screeningu rakoviny děložního hrdla prostřednictvím odběru vzorků HPV na pohotovosti mezi pacienty, kteří se na pohotovost dostaví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednoramennou pilotní studii s prospektivně zařazeným souborem. Účastníci, kteří dokončí screeningový dotazník a budou vyhodnoceni jako dodržující doporučení (n ~ 600), budou informováni, že se zdají být v souladu se současnými screeningovými směrnicemi, a jejich účast v tomto bodě končí. Tito účastníci budou pro účely studie považováni za screeningové neúspěchy. Ženy a transgender/osoby s nebinární identitou s děložním čípkem, ve věku 30–65 let, budou rekrutovány z velkého městského urgentního příjmu. Následné sledování proběhne po 150 dnech za účelem zjištění aktivit CC screeningu, vnímaných a konkrétních překážek v péči a zkušeností účastníků s intervencí. Pro ověření zpráv účastníků o screeningových aktivitách a vyhodnocení dokončení klinického testování a klinických koncových bodů bude provedena revize Elektronické zdravotní dokumentace (EHR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cisgender ženy a transgender/nebinární osoby s děložním hrdlem,
  • Věk 30 - 65 let a prokazující rozhodovací způsobilost k udělení souhlasu s účastí bez přítomnosti známých vylučovacích kritérií.

Vylučovací kritéria:

  • Prodělaná hysterektomie s odstraněním děložního hrdla
  • Známá infekce HIV (protože doporučení pro screening u lidí s HIV se liší od obecné populace)
  • Neschopnost udělit souhlas (např. nedostatek rozhodovací způsobilosti, intoxikace nebo tísňový stav)
  • Aktuální těhotenství nebo období do tří měsíců po porodu
  • Použití vaginálních čípků, krémů nebo výplachů, vaginálních kontraceptiv nebo kondomů v posledních 3 dnech
  • Pohlavní styk nebo transvaginální ultrazvukové vyšetření nebo gynekologické vyšetření v posledních 2 dnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno
Účastníkům bude poskytnuta příležitost k samoodběru vzorků na HPV během návštěvy pohotovosti. Účastníci budou (1) krátce instruováni pracovníky studie, jak provést samoodběr pomocí definovaného instruktážního scénáře napsaného na základní úrovni čtení, (2) obdrží balený tampon a (3) budou vyzváni, aby samoodběr provedli soukromě ve své místnosti na pohotovosti nebo v jedné ze soukromých toalet na pohotovosti. Jakmile bude samoodběr dokončen, pracovníci studie poté přenesou tampon do lahvičky s transportním médiem a odešlou vzorky do laboratoře k analýze. Účastníci zařazení do intervenční skupiny, kteří následně odmítnou nebo nebudou schopni provést samoodběr na pohotovosti, zůstanou ve studii a obdrží doporučení pro screening na klinice.
Diagnostický test: Skríning karcinomu děložního čípku
Účastnice budou provádět samoodběr pro screening rakoviny děložního hrdla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí screeningu rakoviny děložního čípku prostřednictvím vlastního odběru vzorků na pohotovosti
Časové okno: Přibližně 150 dní po zápisu
Počet subjektů odeslaných k dalšímu screeningu, které pokračují v dalších krocích screeningového procesu.
Přibližně 150 dní po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00011046

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nebylo rozhodnuto o sdílení individuálních údajů účastníků, ale v současné době neexistuje plán sdílet je na individuální bázi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny děložního čípku

Klinické studie na Skríning karcinomu děložního čípku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit