Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cervixkankerscreening via zelfafname op de Spoedeisende Hulp

27 april 2026 bijgewerkt door: Beau Abar, University of Rochester

Vooruitgang in Baarmoederhalskankerscreening via Zelfafname in de Spoedeisende Hulp

Dit project zal de opname van baarmoederhalskankerscreening via ED HPV-monstername vergelijken onder patiënten die zich in de ED melden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-arm pilotstudie met een prospectief ingeschreven cohort. De deelnemers die de screeningsvragenlijst voltooien en als therapietrouw worden beoordeeld (n ~ 600) krijgen te horen dat ze de huidige screeningsrichtlijnen lijken te volgen, en hun deelname eindigt op dit punt. Deze deelnemers worden voor studiedoeleinden beschouwd als screeningsfalen. Vrouwen en transgender/non-binaire personen met een baarmoederhals, in de leeftijd van 30-65 jaar, worden geworven vanuit een druk stedelijk SEH. Follow-up vindt plaats na 150 dagen om baarmoederhalskankerscreeningactiviteiten, waargenomen en concrete belemmeringen voor zorg, en deelnemerservaringen met de interventie te bepalen. Er wordt een Electronic Health Record (EHR)-review uitgevoerd om de rapporten van deelnemers over screeningsactiviteiten te staven en de voltooiing van klinische tests en klinische eindpunten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cisgender vrouwen en transgender/non-binaire personen met een baarmoederhals,
  • Leeftijd 30 - 65 jaar, en beslissingsbekwaamheid tonen om toestemming te geven voor deelname zonder bekende uitsluitingscriteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere hysterectomie met verwijdering van de baarmoederhals
  • Bekende infectie met hiv (aangezien screeningsaanbevelingen voor mensen met hiv verschillen van de algemene bevolking)
  • Onvermogen om toestemming te geven (bijv. gebrek aan beslissingsbekwaamheid, onder invloed of in nood)
  • Huidige zwangerschap of in de drie maanden na de bevalling
  • Gebruik van vaginale ovules, crèmes of wasbeurten, vaginale anticonceptiva of condooms in de afgelopen 3 dagen
  • Seksuele gemeenschap of transvaginale echoscopieën of gynaecologische onderzoeken in de afgelopen 2 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiearm
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om tijdens hun bezoek aan de SEH zelf een HPV-monster af te nemen. Deelnemers zullen (1) kort worden geïnstrueerd door studiemedewerkers over hoe ze zelf een monster kunnen nemen met behulp van een gedefinieerd instructiescript geschreven op basisschoolniveau, (2) een verpakte wat krijgen aangeboden, en (3) uitgenodigd worden om privé een zelfmonster af te nemen in hun SEH-kamer of in een van de privé SEH-toiletten. Zodra het zelf afnemen van het monster is voltooid, zal het studieteam de wat overbrengen naar een flesje met transportmedium en de monsters doorsturen naar het laboratorium voor analyse. Deelnemers die zijn geworven voor de interventiegroep en die vervolgens weigeren of niet in staat zijn om zelf een monster af te nemen in de SEH, blijven in de studie en krijgen een doorverwijzing voor screening in de kliniek.
Diagnostische toets: Screening op baarmoederhalskanker
Deelnemers zullen zelfmonstername voor baarmoederhalskanker uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van baarmoederhalskankerscreening via zelfafname op de SEH
Tijdsspanne: In ongeveer 150 dagen na inschrijving
Aantal proefpersonen die voor aanvullende screening zijn doorverwezen en de volgende stappen in het screeningsproces doorlopen.
In ongeveer 150 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00011046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er is geen beslissing genomen om individuele deelnemersgegevens te delen, maar er is op dit moment geen plan om dit op individuele basis te doen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren