Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellékhelyi, önmintavételen alapuló méhnyakrákszűrés

2026. április 27. frissítette: Beau Abar, University of Rochester

A méhnyakrák szűrésének fejlesztése önmintavételen alapuló, sürgősségi osztályon történő módszerrel

Ez a projekt összehasonlítja a méhnyakrák szűrési programok igénybevételét az ED HPV mintavétel útján az ED-be érkező betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egykarú pilóta vizsgálat, előre beiktatott mintával. A szűrő felmérés kitöltését befejező és hűségesnek minősített résztvevők (n ~ 600) értesítést kapnak arról, hogy jelenlegi szűrő irányelvekkel összhangban vannak, és részvételük ezen a ponton véget ér. Ezek a résztvevők a vizsgálat céljából szűrő sikerteleneknek minősülnek. Női és transznemű/nem bináris személyeket, akiknek méhnyakuk van, 30-65 éves korosztályból, egy nagy forgalmú városi sürgősségi osztályról toboroznak. A követés 150 nap múlva történik, hogy meghatározzák a méhnyakrákszűrés tevékenységet, az ellátás észlelt és konkrét akadályait, valamint a résztvevők tapasztalatait a beavatkozással. Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartás (EHR) áttekintést végeznek, hogy megerősítsék a résztvevők szűrési tevékenységeiről szóló jelentéseit, és értékeljék a klinikai alapú tesztelés és a klinikai végpontok teljesítését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Ciszgender nők és transznemű/nem bináris személyek méhnyakkal,
  • 30–65 éves kor, és döntőképesség a részvételhez való hozzájárulásra, ismert kizárási kritériumok hiányában.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi méheltávolítás méhnyakkal együtt
  • Ismert HIV-fertőzés (mivel az HIV-fertőzött személyek szűrési ajánlásai eltérnek az általános populációétól)
  • Hozzájárulásra való képtelenség (pl. döntőképesség hiánya, alkohol- vagy droghatás alatt, vagy krízishelyzetben)
  • Jelenlegi terhesség vagy szülés utáni három hónap
  • Ovulumok, krémek vagy mosószerek, hüvelyi fogamzásgátlók vagy óvszerek használata az elmúlt 3 napban
  • Nemiszerek vagy transzvaginális ultrahangvizsgálatok vagy nőgyógyászati vizsgálatok az elmúlt 2 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós Ág
A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy a látogatásuk során az ED-ben HPV-önmintavételt végezzenek. A résztvevők (1) rövid utasítást kapnak a kutatási személyzettől arról, hogyan végezzenek önmintavételt egy meghatározott utasítási szkript alapján, amelyet elemi olvasási szinten írtak, (2) kapnak egy csomagolt mintavételi törlőt, és (3) meghívást kapnak, hogy az ED-szobájukban vagy az egyik privát ED-mosdóban privát módon végezzenek önmintavételt. Miután az önmintavétel befejeződött, a kutatási személyzet átviszi a törlőt egy szállítási közeggel töltött palackba, és továbbítja a mintákat a laboratóriumba elemzésre. Az intervenciós csoportba toborzott résztvevők, akik később elutasítják vagy képtelenek az ED-ben önmintavételt végezni, továbbra is részt vesznek a tanulmányban, és klinikai szűrésre utalást kapnak.
Diagnosztikai vizsgálat: Méhnyakrákszűrés
A résztvevők önmintavételt végeznek a méhnyakrák szűrésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhnyakrák szűrés önmintavétel útján történő elterjedése az ED-ben
Időkeret: Körülbelül 150 napos regisztráció után
Azon alanyok száma, akik további szűrésre kerültek beutalásra, és követik a szűrési folyamat következő lépéseit.
Körülbelül 150 napos regisztráció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00011046

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Nincs döntés arról, hogy a résztvevők egyéni adatait megosszák, azonban jelenleg nincs terv az egyenkénti megosztásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel