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Rastreio do Cancro do Colo do Útero Baseado no Serviço de Urgência Através de Autocolheita

27 de abril de 2026 atualizado por: Beau Abar, University of Rochester

Avançar no Rastreio do Cancro do Colo do Útero através da Autocolheita Baseada no Serviço de Urgência

Este projeto irá comparar a adesão ao rastreio do cancro do colo do útero através da colheita de HPV no SU entre as doentes que se apresentam no SU.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto de braço único com uma amostra prospectivamente recrutada. Os participantes que completarem o questionário de rastreio e forem considerados aderentes (n ~ 600) serão informados de que parecem estar em conformidade com as diretrizes atuais de rastreio, e a sua participação termina neste ponto. Estes participantes serão considerados falhas de rastreio para efeitos do estudo. Mulheres e indivíduos transgénero/não-binários com colo do útero, com idades entre os 30 e os 65 anos, serão recrutados de um serviço de urgência urbano de grande volume. O seguimento ocorrerá aos 150 dias para determinar a atividade de rastreio do cancro do colo do útero, as barreiras percetíveis e concretas aos cuidados de saúde e as experiências dos participantes com a intervenção. Será realizada uma revisão do Registo Eletrónico de Saúde (RES) para corroborar os relatos dos participantes sobre as atividades de rastreio e avaliar a conclusão dos testes clínicos e dos endpoints clínicos baseados na clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres cisgénero e indivíduos transgénero/não-binários com colo do útero,
  • Idade 30 - 65 anos, e demonstração de capacidade decisória para consentir em participar sem critérios de exclusão conhecidos presentes.

Critérios de Exclusão:

  • Histerectomia anterior com remoção do colo do útero
  • Infeção conhecida por VIH (uma vez que as recomendações de rastreio para pessoas com VIH diferem da população geral)
  • Incapacidade para consentir (por exemplo, falta de capacidade decisória, intoxicação ou em situação de aflição)
  • Gravidez atual ou nos três meses após o parto
  • Uso de óvulos vaginais, cremes ou lavagens, contraceptivos vaginais ou preservativos nos últimos 3 dias
  • Relações sexuais, ecografias transvaginais ou exames ginecológicos nos últimos 2 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Intervenção
Os participantes terão a oportunidade de realizar a auto-colheita para o HPV durante a sua visita ao Serviço de Urgência.
Os participantes serão (1) brevemente instruídos pela equipa do estudo sobre como realizar a auto-colheita utilizando um guia de instruções definido, escrito a um nível de leitura elementar, (2) fornecido com uma zaragatoa embalada, e (3) convidados a realizar a auto-colheita em privado no seu quarto do Serviço de Urgência ou numa das casas de banho privadas do Serviço de Urgência.
Uma vez concluída a auto-colheita, a equipa do estudo irá transferir a zaragatoa para um frasco de meio de transporte e enviar as amostras para o laboratório para análise.
Os participantes recrutados para o braço de intervenção que posteriormente recusem ou não consigam realizar a auto-colheita no Serviço de Urgência permanecerão no estudo e receberão um encaminhamento para rastreio baseado na clínica.
Teste de diagnostico: Rastreio do Cancro do Colo do Útero
Os participantes realizarão a sua própria colheita de amostras para o cancro do colo do útero.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao rastreio do cancro do colo do útero através de autocolheita no SU
Prazo: Em cerca de 150 dias de inscrição
Número de sujeitos referenciados para rastreio adicional que prosseguem com os próximos passos no processo de rastreio.
Em cerca de 150 dias de inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00011046

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Nenhuma decisão foi tomada para partilhar dados individuais dos participantes, no entanto, não existe atualmente um plano para partilhar numa base individual.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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