Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervikalkreft-screening gjennom selvprøvetaking basert på akuttmottak

27. april 2026 oppdatert av: Beau Abar, University of Rochester

Fremme screening for livmorhalskreft gjennom selvprøvetaking basert på akuttmottak

Dette prosjektet vil sammenligne opptaket av livmorhalskreft-screening gjennom ED HPV-prøvetaking blant pasienter som presenterer seg på ED.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ensidig pilotstudie med et prospektivt inkludert utvalg. Deltakerne som fullfører screeningspørreskjemaet og vurderes til å være følgesomme (n ~ 600) vil bli informert om at de ser ut til å følge dagens screeningsretningslinjer, og deres deltakelse avsluttes på dette tidspunktet. Disse deltakerne vil bli betraktet som skjermingsfeil for studien. Kvinner og transkjønnede/ikke-binære personer med livmorhals, i alderen 30-65, vil bli rekruttert fra et storvolum urban akuttmottak. Oppfølging vil finne sted etter 150 dager for å fastslå livmorhalskreft-screeningaktivitet, opplevde og konkrete hindringer for helsehjelp, og deltakernes erfaringer med intervensjonen. Gjennomgang av elektronisk helseregister (EHR) vil bli utført for å bekrefte deltakernes rapporter om screeningaktiviteter og vurdere fullføring av klinikkbasert testing og kliniske endepunkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cis-kvinner og transpersoner/ikke-binære personer med livmorhals,
  • Alder 30 - 65 år, og som viser beslutningskompetanse til å samtykke til deltakelse uten kjente eksklusjonskriterier.

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere hysterektomi med fjernelse av livmorhalsen
  • Kjent infeksjon med HIV (ettersom screeninganbefalinger for personer med HIV er forskjellige fra generell befolkning)
  • Manglende samtykkekompetanse (f.eks. manglende beslutningskompetanse, beruset eller i nødssituasjon)
  • Nåværende svangerskap eller i tre måneder etter fødsel
  • Bruk av vaginale ovuler, krem eller vask, vaginale prevensjonsmidler eller kondomer innen de siste 3 dagene
  • Samleie eller transvaginale ultralydundersøkelser eller gynekologiske undersøkelser innen de siste 2 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakerne vil få muligheten til å ta selvprøve for HPV under besøket på akutten. Deltakerne vil (1) bli kort veiledet av studiepersonale om hvordan de skal ta selvprøve ved hjelp av et definert instruksjonsskript skrevet på elementær lesenivå, (2) få utlevert en pakket prøvestav, og (3) bli invitert til å ta selvprøve privat i akuttrommet sitt eller på en av de private toalettene på akutten. Når selvprøvetakingen er fullført, vil studiepersonalet overføre prøvestaven til en flaske med transportmedium og sende prøvene til laboratoriet for analyse. Deltakere som rekrutteres til intervensjonsgruppen og som senere avslår eller ikke er i stand til å ta selvprøve på akutten, vil forbli i studien og vil få henvisning til klinikkbasert screening.
Diagnostisk test: Screening for livmorhalskreft
Deltakerne vil utføre selvprøvetaking for livmorhalskreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak av livmorhalskreftscreening fra selvprøvetaking på legevakten
Tidsramme: I løpet av omtrent 150 dager med innmelding
Antall deltakere som er henvist til ytterligere screening og som følger opp med neste trinn i screeningsprosessen.
I løpet av omtrent 150 dager med innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00011046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ingen beslutning er tatt om å dele individuelle deltakerdata, men det er for tiden ingen plan om å dele på individuell basis.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere