急诊科基于自我采样的宫颈癌筛查
2026年4月27日 更新者：Beau Abar、University of Rochester
通过急诊科自助采样推进宫颈癌筛查
本项目将比较急诊科患者通过急诊科HPV取样接受宫颈癌筛查的情况。
研究概览
详细说明
这是一项采用前瞻性入组样本的单臂试点研究。
完成筛选调查并被确定为依从性良好的参与者（约600人）将被告知他们似乎符合当前筛查指南的依从性要求，其参与将在此时结束。
出于研究目的，这些参与者将被视为筛选失败。
将从高流量城市急诊科招募年龄在30-65岁、有宫颈的女性和跨性别/非二元性别个体。
将在150天时进行随访，以确定宫颈癌筛查活动、感知和具体的护理障碍，以及参与者对干预措施的体验。
将进行电子健康记录审查，以核实参与者报告的筛查活动，并评估基于诊所的检测完成情况和临床终点。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Research Administrator
- 电话号码：585-274-1509
- 邮箱：peter_macdowell@urmc.rochester.edu
学习地点
-
-
New York
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Rochester、New York、美国、14642
- 招聘中
- University of Rochester Strong Memorial Hospital
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接触：
- Beau Abar, PHD MS
- 电话号码：5852758143
- 邮箱：beau_abar@urmc.rochester.edu
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接触：
- Peter MacDowell
- 电话号码：5852741509
- 邮箱：peter_macdowell@urmc.rochester.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 顺性别女性以及有子宫颈的跨性别/非二元性别个体，
- 年龄30至65岁，具备决策能力同意参与，且无已知排除标准。
排除标准：
- 既往接受过切除子宫颈的子宫切除术
- 已知感染HIV（因HIV感染者的筛查建议与普通人群不同）
- 无法同意（例如缺乏决策能力、处于醉酒状态或处于痛苦中）
- 当前怀孕或产后三个月内
- 过去3天内使用过阴道栓剂、乳膏或洗液、阴道避孕药或避孕套
- 过去2天内进行过性交、经阴道超声扫描或妇科检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
参与者将在急诊科就诊期间获得自行采集HPV样本的机会。
参与者将（1）由研究人员使用小学阅读水平编写的既定指导脚本简要指导如何自行采样，（2）获得包装好的拭子，以及（3）被邀请在急诊室或急诊科私人洗手间内私下自行采样。
自行采样完成后，研究人员将拭子转移至运输培养基管中，并将样本送至实验室进行分析。
被分配到干预组但随后拒绝或无法在急诊科自行采样的参与者仍将留在研究中，并将获得诊所筛查的转诊安排。
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受试者将进行宫颈癌自我采样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊科自采样宫颈癌筛查的接受度
大体时间：在约150天的招募期内
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被推荐进行额外筛查的受试者中，继续完成筛查流程后续步骤的人数。
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在约150天的招募期内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月13日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月7日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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