Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervixkræftscreening via selvprøvetagning på Akutmodtagelsen

27. april 2026 opdateret af: Beau Abar, University of Rochester

Fremme af screening for livmoderhalskræft gennem selvprøvetagning på akutmodtagelser

Dette projekt vil sammenligne opfanget af screening for livmoderhalskræft gennem ED HPV-prøvetagning blandt patienter, der presenterer sig på ED.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et single-arm pilotforsøg med et prospektivt indskrevet udvalg. Deltagerne, der gennemfører screeningspørgeskemaet og vurderes til at være overholdende (n ~ 600), vil blive informeret om, at de ser ud til at overholde de nuværende screeningsretningslinjer, og deres deltagelse slutter på dette tidspunkt. Disse deltagere vil blive betragtet som screeningsfiaskoer i forbindelse med studiet. Kvinder og transkønnede/ikke-binære personer med livmoderhals, i alderen 30-65, vil blive rekrutteret fra en højvolumen urban akutmodtagelse. Opfølgning vil finde sted efter 150 dage for at fastslå livmoderhalskræft-screeningaktivitet, opfattede og konkrete barrierer for pleje, og deltagernes oplevelser med interventionen. Elektronisk patientjournal (EHR) gennemgang vil blive udført for at bekræfte deltagernes rapporter om screeningsaktiviteter og vurdere gennemførelsen af klinikbaseret testning og kliniske endepunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ciskønnet kvinder og transkønnet/non-binære personer med livmoderhals,
  • Alder 30-65 år og demonstreret beslutningsevne til at samtykke til deltagelse uden kendte eksklusionskriterier.

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere fjernelse af livmoder med livmoderhals
  • Kendt infektion med HIV (da screeningsanbefalinger for personer med HIV adskiller sig fra den generelle befolkning)
  • Manglende evne til at samtykke (f.eks. manglende beslutningsevne, beruset eller i nødsituation)
  • Nuværende graviditet eller inden for de tre måneder efter fødsel
  • Brug af vaginale ovuler, cremer eller vask, vaginal prævention eller kondomer inden for de sidste 3 dage
  • Samleje eller transvaginale ultralydsscanninger eller gynækologiske undersøgelser inden for de sidste 2 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltagerne vil få mulighed for selv at tage prøver til HPV-test under deres akutmodtagelsesbesøg. Deltagerne vil (1) få en kort instruktion fra studiepersonalet i, hvordan man selv tager prøver ved hjælp af et defineret instruktionsskriv på elementær læseniveau, (2) få udleveret en indpakket vatpind, og (3) blive inviteret til at tage prøven privat i deres akutmodtagelsesrum eller i et af de private toiletter i akutmodtagelsen. Når selvprøvetagningen er gennemført, vil studiepersonalet overføre vatpinden til en flaske med transportmedium og sende prøverne til laboratoriet til analyse. Deltagere, der er rekrutteret til interventionsgruppen og som efterfølgende nægter at eller ikke er i stand til at tage selvprøve i akutmodtagelsen, forbliver i studiet og vil modtage henvisning til klinikbaseret screening.
Diagnostisk test: Screening for livmoderhalskræft
Deltagerne vil udføre selvprøvetagning for livmoderhalskræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af livmoderhalskræftscreening fra selvprøvetagning i akutafdelingen
Tidsramme: Om cirka 150 dages indskrivning
Antallet af forsøgspersoner, der henvises til yderligere screening, som gennemfører de næste trin i screeningsprocessen.
Om cirka 150 dages indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00011046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke truffet nogen beslutning om at dele individuelle deltagerdata, men der er i øjeblikket ingen planer om at dele på individuel basis.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening for livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Screening for livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner