Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг рака шейки матки на основе самостоятельного забора биоматериала в отделении неотложной помощи

27 апреля 2026 г. обновлено: Beau Abar, University of Rochester

Продвижение скрининга рака шейки матки с помощью самостоятельного взятия проб в отделениях неотложной помощи

Этот проект будет сравнивать показатели прохождения скрининга рака шейки матки с помощью забора ВПЧ в отделении неотложной помощи среди пациентов, обращающихся в отделение неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование с одной группой и проспективно набранной выборкой. Участники, которые завершат скрининговый опрос и будут определены как соблюдающие рекомендации (n ~ 600), получат уведомление о том, что они, по-видимому, придерживаются текущих скрининговых рекомендаций, и их участие на этом этапе завершится. Эти участники будут считаться неудачными по скринингу для целей исследования. Женщины и трансгендерные/небинарные люди с шейкой матки в возрасте 30-65 лет будут набраны из крупного городского отделения неотложной помощи. Последующее наблюдение будет проводиться через 150 дней для определения активности скрининга на рак шейки матки, воспринимаемых и конкретных барьеров к получению медицинской помощи, а также опыта участников в отношении вмешательства. Будет проведен обзор электронной медицинской карты (EHR) для подтверждения сообщений участников о скрининговой активности и оценки завершения клинических тестов и клинических конечных точек в условиях клиники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Цисгендерные женщины и трансгендерные/небинарные лица с шейкой матки,
  • Возраст 30-65 лет, а также демонстрация способности принимать решения для согласия на участие при отсутствии известных критериев исключения.

Критерии исключения:

  • Перенесенная гистерэктомия с удалением шейки матки
  • Известная ВИЧ-инфекция (поскольку рекомендации по скринингу для людей с ВИЧ отличаются от общей популяции)
  • Невозможность дать согласие (например, отсутствие способности принимать решения, состояние опьянения или дистресса)
  • Текущая беременность или период в течение трех месяцев после родов
  • Использование вагинальных свечей, кремов или средств для промывания, вагинальных контрацептивов или презервативов в течение последних 3 дней
  • Половой акт, трансвагинальное ультразвуковое исследование или гинекологические осмотры в течение последних 2 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участникам будет предоставлена возможность самостоятельно взять пробу на ВПЧ во время их визита в отделение неотложной помощи. Участники будут (1) кратко проинструктированы персоналом исследования о том, как самостоятельно взять пробу, используя определенный инструктаж, написанный на элементарном уровне чтения, (2) им будет предоставлен упакованный тампон, и (3) им будет предложено самостоятельно взять пробу в частном порядке в их палате отделения неотложной помощи или в одной из частных туалетных комнат отделения неотложной помощи. После завершения самостоятельного взятия пробы персонал исследования затем перенесет тампон в флакон с транспортной средой и отправит образцы в лабораторию для анализа. Участники, включенные в группу вмешательства, которые впоследствии отказываются или не могут самостоятельно взять пробу в отделении неотложной помощи, останутся в исследовании и получат направление на скрининг в клинике.
Диагностический тест: Скрининг рака шейки матки
Участницы будут самостоятельно проводить забор образцов для скрининга рака шейки матки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват скринингом рака шейки матки с помощью самостоятельного забора биоматериала в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: Примерно через 150 дней после включения
Количество субъектов, направленных на дополнительный скрининг, которые следуют следующим шагам в процессе скрининга.
Примерно через 150 дней после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00011046

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Решение о предоставлении индивидуальных данных участников еще не принято, однако в настоящее время нет планов по их предоставлению на индивидуальной основе.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться