Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy w oddziale ratunkowym poprzez samodzielne pobieranie próbek

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Beau Abar, University of Rochester

Postęp w badaniach przesiewowych raka szyjki macicy dzięki samodzielnemu pobieraniu próbek w oddziałach ratunkowych

Ten projekt porówna wskaźnik uczestnictwa w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy poprzez pobieranie próbek HPV na oddziale ratunkowym wśród pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest jednostronne badanie pilotażowe z prospektywnie rekrutowaną próbą. Uczestnicy, którzy ukończą ankietę przesiewową i zostaną uznani za stosujących się do zaleceń (n ~ 600), otrzymają informację, że wydają się przestrzegać aktualnych wytycznych przesiewowych, a ich udział w badaniu kończy się w tym momencie. Ci uczestnicy zostaną uznani za niezakwalifikowanych do badania. Kobiety oraz osoby transpłciowe/niebinarne z szyjką macicy, w wieku 30-65 lat, zostaną zrekrutowane z wysokoprzepływowego miejskiego oddziału ratunkowego. Kontrola odbędzie się po 150 dniach w celu określenia aktywności w zakresie badań przesiewowych CC, postrzeganych i konkretnych barier w dostępie do opieki oraz doświadczeń uczestników z interwencją. Przegląd Elektronicznej Dokumentacji Medycznej (EHR) zostanie przeprowadzony w celu potwierdzenia zgłaszanych przez uczestników działań przesiewowych oraz oceny ukończenia badań klinicznych i klinicznych punktów końcowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety cisgender oraz osoby transpłciowe/niebinarne posiadające szyjkę macicy,
  • Wiek 30-65 lat oraz wykazujące zdolność decyzyjną do wyrażenia zgody na udział, bez znanych kryteriów wykluczenia.

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyta histerektomia z usunięciem szyjki macicy
  • Znane zakażenie wirusem HIV (ponieważ zalecenia dotyczące badań przesiewowych dla osób z HIV różnią się od ogólnej populacji)
  • Niezdolność do wyrażenia zgody (np. brak zdolności decyzyjnej, stan nietrzeźwości lub cierpienie)
  • Obecna ciąża lub okres do trzech miesięcy po porodzie
  • Stosowanie globulek dopochwowych, kremów lub płynów do higieny intymnej, dopochwowych środków antykoncepcyjnych lub prezerwatyw w ciągu ostatnich 3 dni
  • Stosunek płciowy, przezpochwowe badanie ultrasonograficzne lub badania ginekologiczne w ciągu ostatnich 2 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy będą mieli możliwość samodzielnego pobrania próbki na HPV podczas wizyty na SOR. Uczestnicy będą (1) krótko instruowani przez personel badawczy, jak samodzielnie pobrać próbkę, korzystając z określonego skryptu instruktażowego napisanego na poziomie czytania dla początkujących, (2) otrzymają zapakowany wymaz, oraz (3) zostaną zaproszeni do samodzielnego pobrania próbki prywatnie w swoim pokoju na SOR lub w jednej z prywatnych łazienek na SOR. Po zakończeniu samodzielnego pobierania próbki, personel badawczy przeniesie wymaz do fiolki z podłożem transportowym i prześle próbki do laboratorium do analizy. Uczestnicy zrekrutowani do ramienia interwencyjnego, którzy następnie odmówią lub nie będą w stanie samodzielnie pobrać próbki na SOR, pozostaną w badaniu i otrzymają skierowanie na badania przesiewowe w klinice.
Test diagnostyczny: Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
Badani będą samodzielnie pobierać próbki do badania przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost uczestnictwa w badaniach przesiewowych raka szyjki macicy dzięki samodzielnemu pobieraniu próbek w SOR
Ramy czasowe: W około 150 dni po rejestracji
Liczba osób skierowanych do dodatkowego badania przesiewowego, które kontynuują kolejne kroki w procesie przesiewowym.
W około 150 dni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00011046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie podjęto decyzji o udostępnianiu danych poszczególnych uczestników, jednak obecnie nie ma planów udostępniania ich na zasadzie indywidualnej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj