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Dépistage du cancer du col de l'utérus par auto-prélèvement dans les services d'urgence

27 avril 2026 mis à jour par: Beau Abar, University of Rochester

Avancer le dépistage du cancer du col de l'utérus par auto-prélèvement basé au service des urgences

Ce projet comparera l'adhésion au dépistage du cancer du col de l'utérus par prélèvement HPV aux urgences parmi les patientes se présentant aux urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai pilote à bras unique avec un échantillon recruté de manière prospective. Les participants qui terminent l'enquête de dépistage et sont déterminés comme adhérents (n ~ 600) seront informés qu'ils semblent respecter les directives actuelles de dépistage, et leur participation prend fin à ce stade. Ces participants seront considérés comme des échecs de dépistage aux fins de l'étude. Des femmes et des personnes transgenres/non binaires avec un col de l'utérus, âgées de 30 à 65 ans, seront recrutées dans un service d'urgence urbain à haut volume. Un suivi aura lieu à 150 jours pour déterminer l'activité de dépistage du cancer du col de l'utérus (CC), les barrières perçues et concrètes aux soins, et les expériences des participants avec l'intervention. Un examen du dossier de santé électronique (DSE) sera effectué pour corroborer les rapports des participants sur les activités de dépistage et évaluer l'achèvement des tests en clinique et des critères d'évaluation cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes cisgenres et personnes transgenres/non binaires ayant un col de l'utérus,
  • Âgées de 30 à 65 ans, et présentant une capacité décisionnelle à consentir à participer sans critères d'exclusion connus.

Critères d'exclusion :

  • Antécédent d'hystérectomie avec ablation du col
  • Infection connue par le VIH (car les recommandations de dépistage pour les personnes vivant avec le VIH diffèrent de celles pour la population générale)
  • Incapacité à consentir (par exemple, manque de capacité décisionnelle, intoxication ou détresse)
  • Grossesse en cours ou dans les trois mois suivant l'accouchement
  • Utilisation d'ovules vaginaux, de crèmes ou de lavages vaginaux, de contraceptifs vaginaux ou de préservatifs au cours des 3 derniers jours
  • Rapports sexuels, échographies transvaginales ou examens gynécologiques au cours des 2 derniers jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Les participants auront la possibilité de réaliser un auto-prélèvement pour le VPH lors de leur visite aux urgences. Les participants seront (1) brièvement instruits par le personnel de l'étude sur la façon de réaliser l'auto-prélèvement en utilisant un script d'instructions défini, rédigé à un niveau de lecture élémentaire, (2) munis d'un écouvillon emballé, et (3) invités à réaliser l'auto-prélèvement en privé dans leur chambre aux urgences ou dans l'une des salles de bain privées des urgences. Une fois l'auto-prélèvement terminé, le personnel de l'étude transférera l'écouvillon dans un flacon de milieu de transport et enverra les échantillons au laboratoire pour analyse. Les participants recrutés dans le bras d'intervention qui déclinent par la suite ou sont incapables de réaliser l'auto-prélèvement aux urgences resteront dans l'étude et recevront une orientation pour un dépistage en clinique.
Test diagnostique: Dépistage du Cancer du Col de l'Utérus
Les sujets effectueront un auto-prélèvement pour le cancer du col de l'utérus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption du dépistage du cancer du col de l'utérus par auto-prélèvement aux urgences
Délai: Dans environ 150 jours d'inscription
Nombre de sujets référés pour un dépistage supplémentaire qui poursuivent les étapes suivantes du processus de dépistage.
Dans environ 150 jours d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00011046

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Aucune décision n'a été prise pour partager les données individuelles des participants, mais il n'y a actuellement aucun plan de partage sur une base individuelle.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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