CommunityRx-Dementia + Peer Navigation (CRxDpeer) (CRxDpeer)
2026年4月6日 更新者:University of Chicago
CommunityRx-Dementia + Peer Navigation (CRxDpeer): ITベースのソーシャルケア介入に関する実世界実装・有効性研究
CRxDpeer介入は、訓練を受けたピアナビゲーター(実践では「ピアメンター」と呼ばれる)によって実施され、以下の3つのエビデンスに基づく要素を含んでいます:(a) 一般的な社会的(例:食料や住居の不安定さ)および介護(例:レスパイトケアや終末期ケア)のニーズに関する集中的な教育、(b) ベースライン面接時にリソースリスト(HealtheRx)を提供し、サービス提供者とのコミュニケーション方法、サービスの調整、社会的サポートの管理(例:ピアナビゲーターとの連絡、友人や親戚へのサポート要請、サポートグループの特定など)についてのコーチングを通じて、社会的および介護ニーズに対する個別化された地域リソース情報の活性化、(c) ベースライン介入を強化するための継続的なナビゲーション中心のサポート(12か月間にわたる一連の積極的なテキストメッセージを含む)。
この期間中、被験者は継続的なサポートのためにピアナビゲーターに応答し、コミュニケーションを取ることができます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
介入・治療
詳細な説明
2022年、1100万人以上のアメリカ人(うち半数は50歳以上)が、認知症患者に対して180億時間以上の無償介護を提供しました。
多くの介護者は正式な訓練を受けておらず、支援も限られています。
ホワイトハウスは、アルツハイマー協会、国立老化研究所などとともに、急速に増加する認知症介護者の健康と福祉に緊急の注意を喚起し、歴史的に疎外されてきたコミュニティに住む介護者への懸念を高めています。
すべての介護者に意味ある形で届けるため、既存の資産を活用したスケーラブルでエビデンスに基づく解決策が緊急に必要とされています。
これらの未充足ニーズに対処する我々のアプローチであるCommunityRxDpeerは、情報技術ベースの低強度な、医療システム主導のコミュニティリソースナビゲーション介入であり、ピア介護者ナビゲーターによって時間をかけて遠隔で介護者に提供されます。
重要な要素には、介護ニーズを含む一般的な社会的ニーズに関する教育、個別化されたコミュニティリソース情報の活性化、そして継続的なナビゲーションに焦点を当てた支援が含まれます。
CRxDpeer介入の構成要素は、Greyらによって特定されたエビデンスに基づく「プロセス」、すなわち、認知症を含む慢性疾患を抱える人々の介護や生活において望ましい健康成果を促進することが知られている自己・家族管理フレームワークに基づいています。
先行するCommunityRx試験では、コミュニティメンバー、臨床医、研究者が現実世界および研究環境で介入を提供し、多様な集団において良好な成果を上げることに成功しています。
この実用的試験では、CRxDementiaコホート(2020-24年)から経験豊富で意欲的な認知症介護者を募集し、ピアナビゲーターとして訓練し、CRxDpeerを提供します。
二重盲検ランダム化比較試験を用いたハイブリッド効果実装デザインにより、CRxDpeerと通常ケアの介護者の健康と福祉、医療利用、社会的ケアの成果に対する有効性を評価します。
並行して、CRxDpeerの採用、忠実度、コストを評価し、混合手法を用いて、CRxDpeerを提供および受ける介護者への影響の知覚されたメカニズムを特徴付けます。
具体的な目的は、CRxDpeerが忠実度を持って現実世界で提供可能であることを実証し、重要な成果に対するこのアプローチの有効性を評価することです。
介入提供のために展開されたリソース紹介およびピアサポートITプラットフォームはすでに商業利用されており、独立した介入または他の介護者介入(例:メディケア・メディケイドセンターのGUIDEモデルテストなど、教育とリソースで家族介護者を支援することで認知症患者が在宅で高齢化できるようにすることを目指すもの)の補助として、複製と拡大への実行可能な道を開いています。
CRxDpeerは、介護者を重要な社会的・介護リソースに意味ある形で結びつけ、意欲的で経験豊富な介護者が他の人々を支援する機会を創出することで、何百万人もの認知症介護者とその介護対象者の健康と福祉を改善する可能性を秘めています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ifeoluwadolapo Ojewuyi, MPH
- 電話番号:773-704-9724
- メール:ifeoluwadolapo.ojewuyi@bsd.uchicago.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- アルツハイマー病または関連する認知症(ADRD)を患う在宅者の介護者として自認している
- 研究対象の地理的区域内に居住している
- 携帯電話へのアクセスがあり、研究からのテキストメッセージの受信に同意する
- メールを受信できるメールアドレスを持っている
- イリノイ州で解放された未成年者であり、認知症患者の介護者である18歳未満の個人
除外基準:
- イリノイ州で解放されていない未成年者。
- 以前にCommunityRx-Dementia臨床試験の介入群に参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
通常の標準ケア
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実験的:症例
通常のケア + CommunityRx-Dpeer
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CRxDpeer介入の必須要素には以下が含まれます:(1) 一般的な社会的ニーズ(例:食料、住居、交通手段)、特に介護に関するニーズ(例:介護者教育、ストレス管理、終末期ケア/事前ケア計画(EOL/ACP))および関連リソースに焦点を当てた教育、(2) 個別化された地域リファーラルリスト(「HealtheRx」)の提供とその使用に関するコーチングを通じた地域リソースの活性化、(3) 一連の自動化された積極的なテキストメッセージ、およびリソース利用のための継続的なリソースナビゲーションサポート(テキスト/電話/メール/ビデオによる)を通じた後押し。この介入は、認知症介護の経験があり、認知症介護者への1対1のピアメンターシップとリソースナビゲーションを提供する訓練を受けたピアメンターによって実施されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の6か月後の孤独感
時間枠:6ヶ月
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孤独感は、3項目からなるUCLA孤独感尺度(Hughes et al. 2004)を用いて測定されます。
各項目への回答は、1=「ほとんどない」、2=「時々ある」、または3=「よくある」とスコア化されます。
個々の項目のスコアを合計することで総合スコアが算出され、可能な範囲は3〜9で、スコアが高いほど孤独感が強いことを示します。
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6ヶ月
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認知症患者の終末期ケア/事前ケア計画リソースを12か月で見つけるための介護者の自己効力感
時間枠:12ヶ月
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セルフ・エフィカシーは、本研究のために開発された単一項目の質問を用いて測定される:「もし[ケア対象者の名前]が重篤な病気になったり、人生の終末期に近づいたりした場合に、彼らの医療に関する意思を文書化するための支援資源を見つけられるという自信はどれくらいありますか?」
回答は、1=「全く自信がない」、2=「あまり自信がない」、3=「やや自信がある」、または4=「完全に自信がある」の4段階尺度で測定される[スコアが高いほどセルフ・エフィカシーが高いことを示す]。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2029年2月28日
研究の完了 (推定)
2029年2月28日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB25-1341
- R01AG091308 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
資金申請書提出以降の期間において、人工知能(AI)の能力と、研究コミュニティおよびより一般的に公衆によるその応用は急速に進化してきました。
この文脈において、私たちは、演繹的開示の潜在的に高いリスクに対する被験者の保護と共有の両方を最適化するために、データ共有計画を再検討しています。
私たちは、承認されたIRBプロトコルの下で研究者と非識別化されたデータまたは限定されたデータセットを共有することを計画しています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。