Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CommunityRx-Demence + Peer Navigace (CRxDpeer) (CRxDpeer)

6. dubna 2026 aktualizováno: University of Chicago

CommunityRx-Dementia + Peer Navigation (CRxDpeer): Implementační a efektivnostní studie IT sociální intervence v reálném prostředí

Intervence CRxDpeer, kterou poskytuje vyškolena peer navigátorka, v praxi nazývaná "peer mentor", zahrnuje tři komponenty založené na důkazech: (a) cílené vzdělávání o běžných sociálních (např. nejistota ohledně potravin a bydlení) a pečovatelských (např. oddechová péče a péče na konci života) potřebách, (b) aktivace personalizovaných informací o komunitních zdrojích pro sociální a pečovatelské potřeby prostřednictvím poskytnutí seznamu zdrojů (HealtheRx) při úvodním setkání a koučování, jak komunikovat s poskytovateli služeb, koordinovat služby a zvládat sociální podporu (např. spojit se se svým peer navigátorem, obrátit se na přátele nebo příbuzné o podporu, identifikovat podpůrné skupiny atd.) a (c) průběžná podpora zaměřená na navigaci, jejímž cílem je posílit základní intervenci, včetně série proaktivních textových zpráv po dobu 12 měsíců. Během této doby může subjekt odpovídat a komunikovat s peer navigátorkou o průběžné podpoře.

Přehled studie

Detailní popis

V roce 2022 poskytlo více než 11 milionů Američanů, z nichž polovina bylo ve věku 50 let nebo starších, více než 18 miliard hodin neplacené péče lidem s demencí. Mnoho pečovatelů nemá žádné formální školení a omezenou podporu. Bílý dům spolu s Alzheimerovou asociací, Národním institutem pro stárnutí a dalšími vyzývá k naléhavé pozornosti zdraví a blahu rychle rostoucí populace pečovatelů o osoby s demencí, se zvýšeným zájmem o pečovatele žijící v historicky marginalizovaných komunitách. Jsou naléhavě potřeba škálovatelná, vědecky podložená řešení využívající stávající zdroje, aby bylo možné smysluplně oslovit všechny pečovatele. Naším přístupem k řešení těchto neuspokojených potřeb, CommunityRxDpeer, je informačně-technologická, nízkointenzivní, zdravotním systémem iniciovaná intervence navigace komunitními zdroji, která je poskytována pečovatelům vzdáleně v průběhu času pomocí navigátorů-pečovatelů. Základní součásti zahrnují vzdělávání o běžných sociálních potřebách včetně potřeb péče, aktivaci personalizovaných informací o komunitních zdrojích a průběžnou podporu zaměřenou na navigaci. Komponenty intervence CRxDpeer vycházejí z vědecky podložených "procesů" identifikovaných v rámci Grey et al. Rámce pro sebeřízení a rodinné řízení, u kterých je známo, že podporují žádoucí zdravotní výsledky u lidí žijících s chronickými zdravotními stavy nebo pečujících o ně, včetně demence. Předchozí zkoušky CommunityRx úspěšně nasadily členy komunity, kliniky a výzkumníky k poskytování intervence v reálném světě a výzkumných prostředích s pozitivními výsledky v různorodých populacích. V této pragmatické studii budou z kohorty CRxDementia (2020-24) rekrutováni a vyškolení zkušení a ochotní pečovatelé o osoby s demencí jako navigátoři-pečovatelé k poskytování CRxDpeer. Pomocí hybridního designu efektivity implementace s dvojitě zaslepenou RCT vyhodnotíme efektivitu CRxDpeer ve srovnání s obvyklou péčí na zdraví a blaho pečovatele, využívání zdravotní péče a výsledky sociální péče. Paralelně vyhodnotíme přijetí, věrnost a náklady CRxDpeer a pomocí smíšených metod charakterizujeme vnímané mechanismy dopadu na pečovatele poskytující a přijímající CRxDpeer. Konkrétními cíli je prokázat, že CRxDpeer lze poskytovat v reálném světě s věrností, a vyhodnotit účinnost tohoto přístupu na důležité výsledky. IT platformy pro doporučování zdrojů a peer podporu nasazené pro poskytování intervence jsou již v komerčním využití, což vytváří životaschopnou cestu k replikaci a škálování jako samostatného nebo doplňkového řešení k jiným intervencím pro pečovatele, jako je test modelu GUIDE (Guiding an Improved Dementia Experience) Centra pro Medicare & Medicaid, jehož cílem je umožnit lidem s demencí stárnout doma podporou rodinných pečovatelů vzděláním a zdroji. CRxDpeer má potenciál zlepšit zdraví a blaho milionů pečovatelů o osoby s demencí a jejich příjemců péče tím, že je smysluplně propojí s důležitými sociálními a pečovatelskými zdroji a vytvoří příležitost pro ochotné a zkušené pečovatele podporovat ostatní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

330

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Sám se považuje za pečovatele o osobu s Alzheimerovou chorobou nebo souvisejícími demencemi (ADRD) žijící v domácím prostředí
  • Bydlí v cílové geografické oblasti studie
  • Má přístup k mobilnímu telefonu a souhlasí se zasíláním textových zpráv ze studie
  • Má e-mailovou adresu, na kterou může přijímat e-maily
  • Osoby mladší 18 let, které jsou v Illinois emancipované nezletilé osoby a jsou pečovatelem osoby s demencí

Kriteria pro vyloučení:

  • Nezletilí, kteří nejsou v Illinois emancipovaní
  • Již se dříve zúčastnili intervenční skupiny klinické studie CommunityRx-Dementia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá standardní péče
Experimentální: Případy
Obvyklá péče + CommunityRx-Dpeer
Základní složky intervence CRxDpeer zahrnují: (1) zaměřené vzdělávání o běžných sociálních potřebách (např. jídlo, bydlení, doprava) a specificky o potřebách péče (např. vzdělávání pečovatelů, zvládání stresu, plánování péče na konci života/předběžné plánování péče (EOL/ACP)) a souvisejících zdrojích, (2) aktivaci komunitních zdrojů prostřednictvím poskytování a koučování při používání personalizovaného seznamu místních odkazů („HealtheRx“) a (3) posílení prostřednictvím série automatických proaktivních textových zpráv a průběžné podpory při navigaci zdroji pomocí textu/telefonu/e-mailu/videa pro využívání zdrojů. Tato intervence bude poskytována vrstevnickým mentorem, který má zkušenosti s péčí o osoby s demencí a je vyškolen k poskytování individuálního vrstevnického mentoringu a navigace zdroji pečovatelům o osoby s demencí.
Ostatní jména:
  • CRxDpeer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost pečovatele po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Osamělost se měří pomocí 3-položkové škály osamělosti UCLA (Hughes et al. 2004). Odpovědi na každou z položek se skórují 1= "Téměř nikdy", 2= "Někdy", nebo 3= "Často". Celkové skóre se vytvoří sečtením jednotlivých položek, s možným rozsahem 3-9, přičemž vyšší skóre = větší osamělost.
6 měsíců
Sebeefficacy pečovatele při hledání zdrojů pro konci života/plánování péče v předstihu pro osobu s demencí po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Sebeefficacy se měří pomocí jediné otázky vyvinuté pro tuto studii: "Jak jste si jisti, že dokážete najít zdroje, které pomohou [jméno pečované osoby] písemně vyjádřit její lékařská přání, pokud by byla velmi nemocná nebo blízko konce života?". Odpovědi se měří na 4bodové škále 1="Vůbec si nejsem jistý", 2="Nejsem příliš jistý", 3="Do určité míry si jsem jistý" nebo 4="Zcela si jsem jistý" [vyšší skóre = větší sebeefficacy].
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V období od podání naší žádosti o financování se schopnosti umělé inteligence (AI) a její využití výzkumnou komunitou i veřejností obecně rychle vyvíjely. V tomto kontextu přehodnocujeme náš plán sdílení dat, abychom optimalizovali jak sdílení, tak ochranu lidských subjektů před potenciálně vyšším rizikem deduktivního odhalení. Plánujeme sdílet deidentifikovaná data nebo omezené datové soubory s výzkumníky v rámci schválených protokolů IRB.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CommunityRx-Dpeer

Předplatit