Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CommunityRx-Dementia + Peer Navigation (CRxDpeer) (CRxDpeer)

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

CommunityRx-Dementia + Peer Navigation (CRxDpeer): Realizacja w rzeczywistych warunkach i badanie skuteczności opartego na technologiach informatycznych interwencji w opiece społecznej

Interwencja CRxDpeer, prowadzona przez przeszkolonego nawigatora rówieśniczego, w praktyce nazywanego "mentorem rówieśniczym", obejmuje trzy oparte na dowodach komponenty: (a) ukierunkowaną edukację dotyczącą powszechnych potrzeb społecznych (np. brak bezpieczeństwa żywnościowego i mieszkaniowego) oraz opiekuńczych (np. opieka wytchnieniowa i opieka paliatywna), (b) aktywację spersonalizowanych informacji o zasobach społecznych dla potrzeb społecznych i opiekuńczych poprzez dostarczenie listy zasobów (HealtheRx) podczas pierwszego spotkania oraz coaching dotyczący komunikacji z dostawcami usług, koordynowania usług i zarządzania wsparciem społecznym (np. kontakt z nawigatorem rówieśniczym, zwracanie się do przyjaciół lub krewnych o wsparcie, identyfikacja grup wsparcia itp.) oraz (c) ciągłe wsparcie ukierunkowane na nawigację mające na celu wzmocnienie interwencji wyjściowej, w tym serię proaktywnych wiadomości tekstowych przez 12 miesięcy.
W tym czasie uczestnik może odpowiadać i komunikować się z nawigatorem rówieśniczym w celu uzyskania ciągłego wsparcia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W 2022 roku ponad 11 milionów Amerykanów, z czego połowa miała 50 lat lub więcej, zapewniło ponad 18 miliardów godzin nieodpłatnej opieki osobom z demencją. Wielu opiekunów nie posiada formalnego przeszkolenia i ma ograniczone wsparcie. Biały Dom wraz z Alzheimer's Association, National Institute on Aging i innymi wzywa do pilnej uwagi na zdrowie i dobrobyt szybko rosnącej populacji opiekunów osób z demencją, ze szczególnym zaniepokojeniem o opiekunów zamieszkujących historycznie marginalizowane społeczności. Pilnie potrzebne są skalowalne, oparte na dowodach rozwiązania wykorzystujące istniejące zasoby, aby w znaczący sposób dotrzeć do wszystkich opiekunów. Nasze podejście do zaspokajania tych niezaspokojonych potrzeb, CommunityRxDpeer, to oparta na technologii informacyjnej, nisko intensywna, zainicjowana przez system opieki zdrowotnej interwencja nawigacji zasobami społeczności, dostarczana opiekunom przez rówieśniczych nawigatorów-opiekunów zdalnie w czasie. Podstawowe elementy obejmują edukację na temat powszechnych potrzeb społecznych, w tym opiekuńczych, aktywację spersonalizowanych informacji o zasobach społeczności oraz ciągłe wsparcie skupione na nawigacji. Składniki interwencji CRxDpeer są oparte na opartych na dowodach "procesach" zidentyfikowanych w ramach Grey et al. Samorządności i Zarządzania Rodziną, które są znane z promowania pożądanych wyników zdrowotnych wśród osób żyjących z przewlekłymi schorzeniami lub opiekujących się nimi, w tym demencją. Poprzednie próby CommunityRx z powodzeniem wdrażały członków społeczności, klinicystów i badaczy do dostarczania interwencji w rzeczywistych i badawczych warunkach z pozytywnymi wynikami w różnorodnych populacjach. W tej pragmatycznej próbie doświadczeni i chętni opiekunowie osób z demencją z kohorty CRxDementia (2020-24) zostaną zrekrutowani i przeszkoleni jako nawigatorzy-rówieśnicy do dostarczania CRxDpeer. Stosując hybrydowy projekt skuteczności implementacji z podwójnie ślepą RCT, ocenimy skuteczność CRxDpeer w porównaniu ze zwykłą opieką pod względem zdrowia i dobrostanu opiekunów, wykorzystania opieki zdrowotnej i wyników opieki społecznej. Równolegle ocenimy przyjęcie, wierność i koszt CRxDpeer oraz, stosując metody mieszane, scharakteryzujemy postrzegane mechanizmy wpływu na opiekunów dostarczających i otrzymujących CRxDpeer. Konkretne cele to wykazanie, że CRxDpeer może być wiernie dostarczany w rzeczywistym świecie oraz ocena skuteczności tego podejścia na ważnych wynikach. Platformy IT do kierowania zasobów i wsparcia rówieśniczego wdrożone do dostarczania interwencji są już w komercyjnym użyciu, torując realną ścieżkę do replikacji i skalowania jako samodzielne lub uzupełniające inne interwencje dla opiekunów, takie jak test Modelu GUIDE (Guiding an Improved Dementia Experience) Centrum Medicare & Medicaid, który ma na celu umożliwienie osobom z demencją starzenia się w domu poprzez wspieranie opiekunów rodzinnych edukacją i zasobami. CRxDpeer ma potencjał poprawy zdrowia i dobrostanu milionów opiekunów osób z demencją i ich podopiecznych poprzez znaczące połączenie ich z kluczowymi zasobami społecznymi i opiekuńczymi oraz stworzenie możliwości dla chętnych i doświadczonych opiekunów do wspierania innych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

330

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Identyfikuje się jako opiekun osoby z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi otępieniami (ADRD) mieszkającej w domu
  • Mieszka w docelowym regionie geograficznym badania
  • Ma dostęp do telefonu komórkowego i wyraża zgodę na otrzymywanie wiadomości tekstowych od badania
  • Posiada adres e-mail, na który może otrzymywać wiadomości
  • Osoby poniżej 18 roku życia, które są emancypowanymi nieletnimi w stanie Illinois i są opiekunami osoby z otępieniem

Kryteria wykluczenia:

  • Nieletni, którzy nie są emancypowani w stanie Illinois.
  • Uczestniczyli wcześniej w ramieniu interwencyjnym badania klinicznego CommunityRx-Dementia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka standardowa
Eksperymentalny: Przypadki
Standardowa opieka + CommunityRx-Dpeer
Kluczowe elementy interwencji CRxDpeer obejmują: (1) ukierunkowaną edukację dotyczącą powszechnych potrzeb społecznych (np. żywność, mieszkanie, transport) oraz, w szczególności, potrzeb opiekuńczych (np. edukacja opiekunów, zarządzanie stresem, Planowanie Opieki Pod koniec Życia/Zaawansowane Planowanie Opieki (EOL/ACP)) i związanych z nimi zasobów, (2) aktywację zasobów społeczności poprzez dostarczanie i szkolenie w zakresie korzystania ze spersonalizowanej lokalnej listy skierowań („HealtheRx”) oraz (3) wzmocnienie poprzez serię zautomatyzowanych proaktywnych wiadomości tekstowych i ciągłe wsparcie nawigacyjne w zakresie zasobów za pośrednictwem tekstu/telefonu/e-maila/wideo w celu wykorzystania zasobów. Ta interwencja będzie realizowana przez mentora rówieśniczego, który ma doświadczenie w opiece nad osobami z demencją i jest przeszkolony do świadczenia indywidualnego mentoringu rówieśniczego oraz nawigacji zasobami dla opiekunów osób z demencją.
Inne nazwy:
  • CRxDpeer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność opiekuna po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samotność jest mierzona przy użyciu 3-punktowej Skali Samotności UCLA (Hughes i in. 2004). Odpowiedzi na każde z pytań są punktowane w następujący sposób: 1= "Bardzo rzadko", 2= "Czasami", lub 3= "Często". Łączny wynik jest generowany poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji, z możliwym zakresem 3-9, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą samotność.
6 miesięcy
Samoskuteczność opiekuna w znajdowaniu zasobów dotyczących opieki końca życia/planowania opieki z wyprzedzeniem dla osoby z demencją po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności mierzone jest za pomocą jednego pytania opracowanego na potrzeby tego badania: "Jak bardzo jesteś pewny/a, że możesz znaleźć zasoby, aby pomóc [imię osoby objętej opieką] spisać swoje życzenia medyczne, gdyby była bardzo chora lub bliska końca życia?". Odpowiedzi mierzone są na 4-punktowej skali: 1="Wcale nie pewny/a", 2="Niezbyt pewny/a", 3="Dość pewny/a" lub 4="Całkowicie pewny/a" [wyższy wynik = większe poczucie własnej skuteczności].
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Od czasu złożenia naszego wniosku o finansowanie, możliwości sztucznej inteligencji (AI) oraz jej zastosowanie przez środowisko badawcze i ogół społeczeństwa szybko ewoluowały. W tym kontekście ponownie analizujemy nasz plan udostępniania danych, aby zoptymalizować zarówno udostępnianie, jak i ochronę osób badanych przed potencjalnie wyższym ryzykiem ujawnienia dedukcyjnego. Planujemy udostępniać zanonimizowane dane lub ograniczone zestawy danych badaczom zgodnie z zatwierdzonymi protokołami IRB.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CommunityRx-Dpeer

  • University of North Carolina, Chapel Hill
    Johns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Przewlekła Choroba Nerek (Etapy 1-4)
    Stany Zjednoczone
  • University of Chicago
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Zakończony
    Cukrzyca typu 2
    Stany Zjednoczone
Subskrybuj