CommunityRx-痴呆症 + 同伴导航 (CRxDpeer) (CRxDpeer)
2026年4月6日 更新者:University of Chicago
CommunityRx-Dementia + 同伴导航 (CRxDpeer):一项基于信息技术的社会护理干预措施的真实世界实施与有效性研究
CRxDpeer干预由经过培训的同伴导航员(实践中称为“同伴导师”)提供,包含三个循证组成部分:(a)关于常见社会(例如食物和住房不安全)和照护(例如喘息和临终关怀)需求的重点教育,(b)通过基线接触时提供资源列表(HealtheRx)以及指导如何与服务提供者沟通、协调服务和管理社会支持(例如联系同伴导航员、向朋友或亲戚寻求支持、识别支持团体等),激活针对社会和照护需求的个性化社区资源信息,以及(c)旨在增强基线干预效果的持续导航支持,包括在12个月内发送一系列主动短信。在此期间,受试者可以回应并与同伴导航员沟通以获得持续支持。
研究概览
地位
尚未招聘
干预/治疗
详细说明
2022年,超过1100万美国人提供了超过180亿小时的无偿痴呆症照护服务,其中一半年龄在50岁及以上。
许多照护者缺乏正规培训且支持有限。
白宫与阿尔茨海默病协会、国家老龄化研究所等机构共同呼吁,亟需关注快速增长痴呆症照护人群的健康与福祉,并对历史上边缘化社区的照护者予以特别关切。
迫切需要利用现有资源,推广可规模化、循证化的解决方案,以切实覆盖所有照护者。
我们应对这些未满足需求的方案——CommunityRxDpeer——是一项基于信息技术、低强度、由医疗系统发起的社区资源导航干预措施,由同伴照护导航员随时间推移远程向照护者提供。
核心内容包括:针对常见社会需求(包括照护需求)的教育、个性化社区资源信息的激活,以及持续以导航为重点的支持。
CRxDpeer干预措施的设计借鉴了Grey等人提出的“自我与家庭管理框架”中经实证的“过程”,这些过程已知能促进慢性疾病(包括痴呆症)患者及其照护者的理想健康结果。
先前CommunityRx试验已成功在现实世界和研究环境中,通过社区成员、临床医生和研究人员实施干预,并在多样化人群中取得积极成果。
在这项实用性试验中,我们将从CRxDementia队列(2020-24年)招募经验丰富且自愿的痴呆症照护者,培训他们作为同伴导航员来提供CRxDpeer干预。
采用混合有效性实施设计和双盲随机对照试验,我们将评估CRxDpeer与常规照护相比,对照护者健康福祉、医疗资源利用和社会照护结果的有效性。
同时,我们将评估CRxDpeer的采纳度、保真度和成本,并通过混合方法分析干预对提供和接受CRxDpeer的照护者产生影响的感知机制。
具体目标是证明CRxDpeer可在现实世界中以高保真度实施,并评估该方法对重要结果的有效性。
用于干预实施的资源转介和同伴支持信息技术平台已投入商业应用,这为独立复制推广或作为其他照护干预措施(如医疗保险和医疗补助服务中心的“GUIDE”模型测试)的辅助手段提供了可行路径。该模型旨在通过为家庭照护者提供教育和资源,帮助痴呆症患者居家养老。
CRxDpeer有望通过切实连接数百万痴呆症照护者及其被照护者与关键的社会和照护资源,并为自愿且有经验的照护者创造支持他人的机会,从而改善他们的健康与福祉。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
330
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Ifeoluwadolapo Ojewuyi, MPH
- 电话号码:773-704-9724
- 邮箱:ifeoluwadolapo.ojewuyi@bsd.uchicago.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 自认为是居家阿尔茨海默病或相关痴呆症(ADRD)患者的照护者
- 居住在研究的目标地理区域内
- 拥有手机并同意接收研究发送的短信
- 拥有可接收电子邮件的电子邮箱地址
- 伊利诺伊州已解放的18岁以下未成年人且为痴呆症患者照护者
排除标准:
- 伊利诺伊州未解放的未成年人
- 曾参与CommunityRx-Dementia临床试验干预组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:控制
常规标准护理
|
|
|
实验性的:病例
常规护理 + CommunityRx-Dpeer
|
CRxDpeer干预的核心组成部分包括:(1) 针对常见社会需求(例如食品、住房、交通)以及特别是照护需求(例如照护者教育、压力管理、临终/预先护理计划(EOL/ACP))及相关资源进行重点教育,(2) 通过提供并指导使用个性化的本地转介清单(“HealtheRx”)来激活社区资源,以及(3) 通过一系列自动化的主动短信和通过短信/电话/电子邮件/视频提供的持续资源导航支持来加强资源利用。该干预将由一位有痴呆症照护经验并接受过培训的同伴导师提供,旨在为痴呆症照护者提供1对1的同伴指导和资源导航支持。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
照顾者6个月时孤独感
大体时间:6个月
|
孤独感采用3项UCLA孤独感量表(Hughes等人,2004年)进行测量。
每个项目的回答按1=“几乎从不”、2=“有时”、3=“经常”计分。
通过将各项目得分相加得出总分,可能范围为3-9分,分数越高表示孤独感越强。
|
6个月
|
|
照顾者在12个月时为痴呆症患者寻找临终/预先护理计划资源的自我效能
大体时间:12个月
|
自我效能感使用为本研究开发的单一问题测量:“如果[被照顾者姓名]病情严重或接近生命终点,您有多大信心能够找到资源来帮助他们将医疗意愿书面化?”。
回答采用4点量表测量:1=“完全没有信心”,2=“不太有信心”,3=“有一定信心”,或4=“完全有信心”[分数越高=自我效能感越强]。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月1日
初级完成 (估计的)
2029年2月28日
研究完成 (估计的)
2029年2月28日
研究注册日期
首次提交
2026年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB25-1341
- R01AG091308 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
IPD 计划说明
自我们提交资金申请以来,人工智能(AI)能力及其在研究界和更广泛公众中的应用迅速发展。
在此背景下,我们正在重新审视我们的数据共享计划,以优化数据共享,并在潜在更高的演绎披露风险中保护人类受试者。
我们确实计划在经批准的机构审查委员会(IRB)协议下,与研究人员共享去标识化数据或有限数据集。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.