- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07346183
CommunityRx-Dementia + Peer Navigation (CRxDpeer) (CRxDpeer)
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
CommunityRx-Dementia + Peer Navigation (CRxDpeer): IT-pohjaisen sosiaalihuollon interventiosta tehty toteutettavuus- ja vaikuttavuustutkimus
CRxDpeer-interventio, jonka toteuttaa koulutettu vertaisnavigaattori, käytännössä kutsuttuna "vertaismentoriksi", sisältää kolme tutkimusnäyttöön perustuvaa osaa: (a) keskitetty koulutus yleisistä sosiaalisista (esim. ruoka- ja asuntoturvan puutteet) ja hoitotarpeista (esim. lepo- ja loppuelämän hoito), (b) personoidun yhteisöresurssitiedon aktivointi sosiaalisiin ja hoitotarpeisiin toimittamalla resurssiluettelo (HealtheRx) perustietojen keruutilanteessa ja valmentaminen siihen, kuinka kommunikoida palveluntarjoajien kanssa, koordinoida palveluita ja hallita sosiaalista tukea (esim. ottaa yhteyttä vertaisnavigaattoriin, hakea tukea ystäviltä tai sukulaisilta, tunnistaa tukiryhmiä jne.) sekä (c) jatkuva navigointikeskeinen tuki, jonka tarkoituksena on vahvistaa perusinterventiota, mukaan lukien sarja ennakoivia tekstiviestejä 12 kuukauden ajan.
Tänä aikana koehenkilö voi vastata ja kommunikoida vertaisnavigaattorin kanssa saadakseen jatkuvaa tukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2022 yli 11 miljoonaa amerikkalaista, joista puolet oli 50-vuotiaita tai vanhempia, tarjosi yli 18 miljardia tuntia palkatonta hoivaa dementiaa sairastaville henkilöille.
Monilla hoitajilla ei ole muodollista koulutusta ja heillä on rajallinen tuki.
Valkoinen talo, Alzheimerin liiton, National Institute on Agingin ja muiden kanssa, vaatii kiireellistä huomiota nopeasti kasvavan dementiahoitajien väestön terveydelle ja hyvinvoinnille, erityisesti huolestuttavasti historiallisesti syrjityissä yhteisöissä asuvista hoitajista.
Skalautuvia, näyttöön perustuvia ratkaisuja, jotka hyödyntävät olemassa olevia resursseja, tarvitaan kiireellisesti, jotta kaikki hoitajat voidaan saavuttaa merkityksellisesti.
Lähestymistapamme näihin tyydyttämättömiin tarpeisiin, CommunityRxDpeer, on tietotekniikkaan perustuva, matalan intensiteetin, terveydenhuoltojärjestelmän aloittama yhteisöresurssien navigointi-interventio, jonka hoitajien vertaisnavigaattorit toimittavat etänä ajan myötä.
Olennaisia osia ovat koulutus yleisistä sosiaalisista tarpeista, mukaan lukien hoivatarpeet, personoidun yhteisöresurssitiedon aktivointi ja jatkuva navigointikeskeinen tuki.
CRxDpeer-intervention osat perustuvat Grey et al.
Self- and Family Management Framework -malleissa tunnistettuihin näyttöön perustuviin "prosesseihin", jotka edistävät toivottuja terveystuloksia kroonisia sairauksia, mukaan lukien dementia, sairastavien tai heitä hoivaavien henkilöiden keskuudessa.
Aiemmat CommunityRx-kokeet ovat onnistuneesti käyttäneet yhteisön jäseniä, kliinikoita ja tutkijoita interventioiden toteuttamiseen todellisissa ja tutkimusympäristöissä positiivisin tuloksin erilaisissa väestöryhmissä.
Tässä pragmaattisessa kokeessa kokenut ja halukas dementiahoitaja CRxDementia-kohortista (2020-24) rekrytoidaan ja koulutetaan vertaisnavigaattoriksi toimittamaan CRxDpeer-interventiota.
Käyttämällä hybridi-tehokkuus-toteutus-suunnittelua kaksoissokkotutkimuksella arvioimme CRxDpeer-intervention tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon hoitajien terveyden ja hyvinvoinnin, terveydenhuollon käytön ja sosiaalisen hoidon tulosten osalta.
Rinnakkain arvioimme CRxDpeer-intervention omaksumista, uskollisuutta ja kustannuksia sekä käytämme monimenetelmäistä lähestymistapaa kuvailemaan havaittuja vaikutusmekanismeja CRxDpeer-intervention toimittavissa ja vastaanottavissa hoitajissa.
Erityiset tavoitteet ovat osoittaa, että CRxDpeer-interventio voidaan toteuttaa todellisessa maailmassa uskollisesti, ja arvioida tämän lähestymistavan tehokkuutta tärkeissä tuloksissa.
Intervention toteuttamiseen käytetyt resurssiviittaus- ja vertaistuki-IT-alustat ovat jo kaupallisessa käytössä, mikä luo toistettavan ja skaalattavan polun itsenäisenä tai täydentävänä osana muita hoitajainterventioita, kuten Center for Medicare & Medicaid Guiding an Improved Dementia Experience (GUIDE) -mallin testiä, jonka tavoitteena on mahdollistaa dementiaa sairastavien henkilöiden ikääntyminen kotona tukemalla perheenhoitajia koulutuksella ja resursseilla.
CRxDpeer-interventiolla on potentiaalia parantaa miljoonien dementiahoitajien ja heidän hoitamiensa henkilöiden terveyttä ja hyvinvointia yhdistämällä heidät merkityksellisesti elintärkeisiin sosiaalisiin ja hoivaresursseihin sekä luomalla mahdollisuuksia halukkaille ja kokeneille hoitajille tukea muita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
330
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ifeoluwadolapo Ojewuyi, MPH
- Puhelinnumero: 773-704-9724
- Sähköposti: ifeoluwadolapo.ojewuyi@bsd.uchicago.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Identifioituu itse Alzheimerin tautia tai siihen liittyviä dementiaa (ADRD) sairastavan kotiin asuvan henkilön hoitajaksi
- Asuu tutkimuksen kohdealueella
- Omistaa matkapuhelimen ja suostuu vastaanottamaan tekstiviestejä tutkimuksesta
- Omistaa sähköpostiosoitteen, johon voi vastaanottaa sähköposteja
- Alle 18-vuotiaat henkilöt, jotka ovat Illinoisin osavaltiossa itsenäistyneitä alaikäisiä ja dementiasta sairastavan henkilön hoitajia
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset, jotka eivät ole itsenäistyneitä Illinoisin osavaltiossa.
- Osallistuneet aiemmin CommunityRx-Dementia -kliinisen tutkimuksen interventio-ryhmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen perushoito
|
|
|
Kokeellinen: Tapaukset
Tavallinen hoito + CommunityRx-Dpeer
|
CRxDpeer-interventionin keskeisiin osiin kuuluvat: (1) kohdennettu koulutus yleisistä sosiaalisista tarpeista (esim. ruoka, asuminen, liikkuminen) ja erityisesti omaishoitotarpeista (esim. omaishoitajakoulutus, stressinhallinta, elämän loppuvaiheen/hoidon suunnittelu (EOL/ACP)) sekä niihin liittyvistä resursseista, (2) yhteisöresurssien aktivoiminen henkilökohtaisen paikallisen ohjauslistan ("HealtheRx") toimittamisen ja sen käytön valmentamisen kautta sekä (3) vahvistaminen automaattisten proaktiivisten tekstiviestisarjojen ja jatkuvan resurssinavigointituen (tekstiviesti/puhelu/sähköposti/video) avulla resursseiden hyödyntämiseksi. Tämä interventio toteutetaan vertaismentorin toimesta, jolla on kokemusta dementiahoitamisesta ja joka on koulutettu tarjoamaan 1:1-vertaismentorointia ja resurssinavigointia dementiahoitajille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan yksinäisyys 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksinäisyys mitataan käyttäen 3-kohdetta UCLA:n yksinäisyysmittaria (Hughes et al. 2004).
Vastaukset kuhunkin kohteeseen pisteytetään 1= "Harvoin", 2= "Joskus" tai 3= "Usein".
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen yksittäiset kohdat, mahdollinen vaihteluväli on 3-9 ja korkeammat pisteet = suurempi yksinäisyys.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitajan itsetehokkuus kohdentaessa käsitystä demenssipotilaan elämän lopun/huolenpidon suunnittelun resursseista 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itsetehokkuus mitataan tässä tutkimusta varten kehitetyllä yhden kysymyksen mittarilla: "Kuinka varma olet siitä, että löydät resursseja auttaaksesi [hoidettavan henkilön nimi] kirjaamaan lääketieteelliset toiveensa, jos hän olisi hyvin sairas tai lähellä elämänsä loppua?".
Vastaukset mitataan 4-asteikolla, jossa 1="Ei lainkaan varma", 2="Ei kovin varma", 3="Melko varma" tai 4="Täysin varma" [korkeampi pistemäärä = suurempi itsetehokkuus].
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB25-1341
- R01AG091308 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Sitä aikaa, joka on kulunut hakemuksemme jättämisestä, tekoälyn (AI) kyvykkyydet ja sen käyttö tutkimusyhteisön ja yleisemminkin yleisön toimesta ovat kehittyneet nopeasti.
Tässä yhteydessä tarkastelemme uudelleen tietojemme jakosuunnitelmaamme optimoidaksemme sekä jakamisen että ihmiskokeiden suojelun mahdollisesti korkeampaa deduktiivisen paljastuksen riskiä vastaan.
Aiotamme jakaa tunnistetietojen poistettuja tietoja tai rajoitettuja tietojoukkoja tutkijoiden kanssa hyväksyttyjen IRB-protokollien mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .