- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07346183
커뮤니티알엑스-치매 + 피어 내비게이션 (CRxDpeer) (CRxDpeer)
2026년 4월 6일 업데이트: University of Chicago
CommunityRx-Dementia + Peer Navigation (CRxDpeer): IT 기반 사회 복지 개입의 실제 구현 및 효과성 연구
CRxDpeer 개입은 훈련된 동료 내비게이터(실제로는 "동료 멘토"라고 불림)가 제공하며, 다음 세 가지 근거 기반 구성 요소를 포함합니다: (a) 일반적인 사회적(예: 식량 및 주거 불안정) 및 돌봄(예: 휴식 및 임종 돌봄) 요구사항에 대한 집중 교육, (b) 기초 상담 시 자원 목록(HealtheRx) 제공을 통한 사회적 및 돌봄 요구사항에 대한 맞춤형 지역사회 자원 정보 활성화 및 서비스 제공자와의 소통 방법, 서비스 조정 및 사회적 지원 관리(예: 동료 내비게이터와 연결, 친구나 친척에게 지원 요청, 지원 그룹 식별 등)에 대한 코칭, 그리고 (c) 기초 개입을 강화하기 위한 지속적인 내비게이션 중심 지원으로, 12개월 동안 일련의 사전 예방적 문자 메시지를 포함합니다.
이 기간 동안 대상자는 지속적인 지원을 위해 동료 내비게이터에게 응답하고 소통할 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
상세 설명
2022년에는 1,100만 명 이상의 미국인(그 중 절반이 50세 이상)이 치매 환자를 위해 180억 시간 이상의 무급 간병을 제공했습니다.
많은 간병인들은 공식적인 교육을 받지 않았으며 지원도 제한적입니다.
백악관은 알츠하이머 협회, 국립노화연구소 및 기타 기관과 함께 역사적으로 소외된 지역사회에 거주하는 간병인들에 대한 우려를 강화하며, 급증하는 치매 간병인들의 건강과 복지에 대한 긴급한 관심을 촉구하고 있습니다.
모든 간병인에게 의미 있게 도달하기 위해서는 기존 자산을 활용한 확장 가능하고 근거 기반의 해결책이 시급히 필요합니다.
이러한 충족되지 않은 요구를 해결하기 위한 우리의 접근 방식인 CommunityRxDpeer는 정보 기술 기반의 낮은 강도의 건강 시스템 주도형 지역사회 자원 탐색 개입으로, 시간이 지남에 따라 원격으로 동료 간병인 내비게이터가 간병인에게 전달합니다.
필수 구성 요소에는 간병 요구를 포함한 일반적인 사회적 요구에 대한 교육, 맞춤형 지역사회 자원 정보의 활성화, 그리고 지속적인 탐색 중심 지원이 포함됩니다.
CRxDpeer 개입 구성 요소는 Grey 외 연구진의 자기 및 가족 관리 프레임워크에서 확인된 근거 기반 "과정"을 기반으로 하며, 이는 치매를 포함한 만성 건강 상태를 가진 사람들을 돌보거나 살아가는 사람들 사이에서 바람직한 건강 결과를 촉진하는 것으로 알려져 있습니다.
이전 CommunityRx 시험은 실제 현장 및 연구 환경에서 지역사회 구성원, 임상의 및 연구원을 활용하여 개입을 성공적으로 전달했으며 다양한 인구 집단에서 긍정적인 결과를 얻었습니다.
이 실용적 시험에서는 CRxDementia 코호트(2020-24)에서 경험 있고 의지가 있는 치매 간병인을 모집하여 동료 내비게이터로 훈련시켜 CRxDpeer를 전달할 것입니다.
이중 맹검 무작위 대조 시험(RCT)을 포함한 하이브리드 효과성 구현 설계를 사용하여, 우리는 CRxDpeer와 일반 치료가 간병인의 건강과 복지, 의료 이용 및 사회적 돌봄 결과에 미치는 효과를 평가할 것입니다.
동시에, 우리는 CRxDpeer의 채택, 충실도 및 비용을 평가하고, 혼합 방법을 사용하여 CRxDpeer를 전달하고 받는 간병인에게 미치는 영향의 인지된 메커니즘을 특성화할 것입니다.
구체적인 목표는 CRxDpeer가 실제 세계에서 충실하게 전달될 수 있음을 입증하고, 이 접근 방식이 중요한 결과에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
개입 전달을 위해 배포된 자원 추천 및 동료 지원 IT 플랫폼은 이미 상용화되어 있어, 독립적이거나 메디케어 및 메디케이드 센터의 치매 경험 개선 안내(GUIDE) 모델 시험과 같은 다른 간병인 개입의 보조 수단으로서 복제 및 확장에 대한 실행 가능한 길을 열어주고 있습니다. GUIDE 모델은 교육과 자원으로 가족 간병인을 지원함으로써 치매 환자가 집에서 노후를 보낼 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
CRxDpeer는 수백만 명의 치매 간병인과 그들의 돌봄 대상자들을 중요한 사회적 및 간병 자원에 의미 있게 연결하고, 의지와 경험을 갖춘 간병인들이 다른 이들을 지원할 기회를 창출함으로써 그들의 건강과 복지를 향상시킬 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
330
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ifeoluwadolapo Ojewuyi, MPH
- 전화번호: 773-704-9724
- 이메일: ifeoluwadolapo.ojewuyi@bsd.uchicago.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 또는 관련 치매(ADRD)를 앓는 자택 거주자의 간병인으로 자체 인식
- 연구 대상 지역에 거주
- 휴대전화를 보유하고 연구 관련 문자 메시지 수신에 동의
- 이메일을 수신할 수 있는 이메일 주소 보유
- 일리노이 주에서 성년으로 간주되는 미성년자로서 치매 환자의 간병인인 경우
제외 기준:
- 일리노이 주에서 성년으로 간주되지 않는 미성년자
- 이전에 CommunityRx-Dementia 임상시험의 중재군에 참여한 경험이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
일반 표준 관리
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실험적: 사례
일반 치료 + CommunityRx-Dpeer
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CRxDpeer 중재의 필수 구성 요소는 다음과 같습니다: (1) 일반적인 사회적(예: 식품, 주거, 교통) 및 특히 간병 요구(예: 간병인 교육, 스트레스 관리, 임종/사전 의료 계획(EOL/ACP)) 및 관련 자원에 대한 집중 교육, (2) 맞춤형 지역 추천 목록("HealtheRx")의 제공 및 사용에 대한 코칭을 통한 지역사회 자원 활성화, (3) 일련의 자동화된 적극적 문자 메시지 및 자원 활용을 위한 문자/전화/이메일/비디오를 통한 지속적인 자원 탐색 지원을 통한 강화. 이 중재는 치매 간병에 경험이 있으며 치매 간병인에게 1:1 동료 멘토십 및 자원 탐색을 제공하도록 훈련된 동료 멘토가 제공할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점의 간병인 외로움
기간: 6개월
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외로움은 3항목 UCLA 외로움 척도(Hughes et al. 2004)를 사용하여 측정됩니다.
각 항목에 대한 응답은 1= "거의 없음", 2= "때때로", 또는 3= "자주"로 점수화됩니다.
개별 항목을 합산하여 총 점수를 생성하며, 가능한 범위는 3-9점이고 점수가 높을수록 외로움이 더 큰 것을 의미합니다.
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6개월
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치매 환자를 위한 임종/사전 의료 계획 자원을 찾는 간병인의 자기 효능감 (12개월 시점)
기간: 12개월
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자기효능감은 본 연구를 위해 개발된 단일 항목 질문을 사용하여 측정됩니다: "[돌봄 대상자 이름]이 매우 아프거나 삶의 마지막에 가까울 때 의료적 소원을 글로 작성하도록 돕는 자원을 찾을 수 있다는 자신감이 얼마나 있습니까?".
응답은 1="전혀 자신 없음", 2="별로 자신 없음", 3="다소 자신 있음", 4="완전히 자신 있음"의 4점 척도로 측정됩니다 [높은 점수 = 더 높은 자기효능감].
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB25-1341
- R01AG091308 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
우리의 자금 지원 신청서 제출 이후 기간 동안, 인공지능(AI)의 능력과 연구 커뮤니티 및 일반 대중에 의한 그 응용이 빠르게 발전해 왔습니다.
이러한 맥락에서, 우리는 추론적 정보 유출의 잠재적으로 더 높은 위험에 대비하여 인간 피험자를 보호하면서도 데이터 공유를 최적화하기 위해 데이터 공유 계획을 재검토하고 있습니다.
우리는 승인된 IRB 프로토콜 하에 연구자들과 함께 비식별화된 데이터 또는 제한된 데이터 세트를 공유할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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커뮤니티Rx-Dpeer에 대한 임상 시험
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University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Chicago; Missing Pieces, a program...모병