- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07346183
CommunityRx-Demens + Peer Navigation (CRxDpeer) (CRxDpeer)
6 april 2026 uppdaterad av: University of Chicago
CommunityRx-Demens + Peer Navigation (CRxDpeer): En implementerings- och effektstudie i verkligheten av en IT-baserad social omsorgsintervention
CRxDpeer-interventionen, som levereras av en utbildad peer-navigator, i praktiken kallad "peer mentor", inkluderar tre evidensbaserade komponenter: (a) fokuserad utbildning om vanliga sociala (t.ex. osäkerhet kring mat och bostad) och omsorgsbehov (t.ex. andrum och vård i livets slutskede), (b) aktivering av personaliserad information om samhällsresurser för sociala och omsorgsbehov genom leverans av en resurslista (HealtheRx) vid baslinjemötet och coachning om hur man kommunicerar med serviceleverantörer, samordnar tjänster och hanterar socialt stöd (t.ex. kontakta sin peer-navigator, söka stöd hos vänner eller släktingar, identifiera stödgrupper, etc.) och (c) pågående navigeringsfokuserat stöd avsett att förstärka baslinjeinterventionen, inklusive en serie proaktiva textmeddelanden över 12 månader.
Under denna tid kan subjektet svara på och kommunicera med peer-navigatorn för pågående stöd.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
År 2022 tillhandahöll mer än 11 miljoner amerikaner, varav hälften var 50 år eller äldre, mer än 18 miljarder timmar av obetald vård till personer med demens.
Många vårdgivare har ingen formell utbildning och begränsat stöd.
Vita huset, tillsammans med Alzheimer's Association, National Institute on Aging och andra, uppmanar till akut uppmärksamhet på hälsan och välbefinnandet hos den snabbt växande befolkningen av demensvårdgivare, med ökad oro för vårdgivare som lever i historiskt marginaliserade samhällen.
Skalbara, evidensbaserade lösningar som utnyttjar befintliga tillgångar behövs brådskande för att nå alla vårdgivare meningsfullt.
Vårt tillvägagångssätt för att hantera dessa otillgodosedda behov, CommunityRxDpeer, är en informationsteknologibaserad, lågintensiv, hälsosysteminitierad samhällsresursnavigeringsintervention som levereras till vårdgivare av jämlikar-vårdgivarnavigatörer på distans över tid.
Väsentliga komponenter inkluderar utbildning om vanliga sociala, inklusive vårdbehov, aktivering av personlig samhällsresursinformation och pågående navigeringsfokuserat stöd.
CRxDpeer-interventionens komponenter informeras av evidensbaserade "processer" identifierade i Grey et al.
Själv- och familjehanteringsramverket som är känt för att främja önskvärda hälsoresultat bland personer som lever eller vårdar andra med kroniska hälsotillstånd, inklusive demens.
Tidigare CommunityRx-försök har framgångsrikt utnyttjat samhällsmedlemmar, kliniker och forskare för att leverera interventionen i verkliga och forskningsmiljöer med positiva resultat i en mångfald av populationer.
I detta pragmatiska försök kommer erfarna och villiga demensvårdgivare från CRxDementia-kohorten (2020-24) att rekryteras och utbildas som jämlikar-navigatörer för att leverera CRxDpeer.
Med hjälp av en hybrid effektivitetsimplementeringsdesign med en dubbelblind RCT kommer vi att utvärdera effektiviteten av CRxDpeer jämfört med vanlig vård på vårdgivarens hälsa och välbefinnande, sjukvårdsutnyttjande och sociala vårdresultat.
Parallellt kommer vi att utvärdera antagandet, trohet och kostnad för CRxDpeer och, med blandade metoder, karakterisera upplevda mekanismer för inverkan på vårdgivare som levererar och tar emot CRxDpeer.
De specifika målen är att visa att CRxDpeer kan levereras i verkligheten med trohet och att bedöma effektiviteten av detta tillvägagångssätt på viktiga resultat.
Resursreferens- och jämlikarstöd IT-plattformar som används för interventionsleverans är redan i kommersiell användning, vilket banar en genomförbar väg till replikering och skalning som en fristående eller kompletterande till andra vårdgivarinterventioner, som Center for Medicare & Medicaid Guiding an Improved Dementia Experience (GUIDE) Model test, som syftar till att möjliggöra för personer med demens att åldras hemma genom att stödja familjevårdgivare med utbildning och resurser.
CRxDpeer har potential att förbättra hälsan och välbefinnandet för miljontals demensvårdgivare och deras vårdtagare genom att meningsfullt koppla dem till vitala sociala och vårdresurser och skapa möjlighet för villiga och erfarna vårdgivare att stödja andra.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
330
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ifeoluwadolapo Ojewuyi, MPH
- Telefonnummer: 773-704-9724
- E-post: ifeoluwadolapo.ojewuyi@bsd.uchicago.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifierar sig själv som en vårdgivare till en person med Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar (ADRD) som bor hemma
- Bor i studieområdets geografiska region
- Har tillgång till en mobiltelefon och samtycker till att ta emot sms från studien
- Har en e-postadress som de kan ta emot e-post på
- Personer under 18 år som är frigivna minderåriga i delstaten Illinois och vårdgivare till en person med demens
Exklusionskriterier:
- Minderåriga som inte är frigivna i delstaten Illinois.
- Tidigare deltagit i interventionsarmen av CommunityRx-Dementia kliniska prövningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig standardvård
|
|
|
Experimentell: Fall
Vanlig vård + CommunityRx-Dpeer
|
Väsentliga komponenter i CRxDpeer-interventionen inkluderar: (1) fokuserad utbildning om vanliga sociala behov (t.ex. mat, boende, transport) och, specifikt, omvårdnadsbehov (t.ex. utbildning för vårdgivare, stresshantering, slutskede/avancerad vårdplanering (EOL/ACP)) och relaterade resurser, (2) aktivering av samhällsresurser genom leverans av och handledning i användningen av en personlig lokal remisslista (en "HealtheRx") och (3) förstärkning genom en serie automatiserade proaktiva textmeddelanden och pågående resursnavigeringsstöd via text/telefon/e-post/video för att använda resurserna. Denna intervention kommer att genomföras av en kamratmentor som har erfarenhet av demensvård och är utbildad för att ge 1:1 kamratmentorskap och resursnavigering till vårdgivare för personer med demens.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivarens ensamhet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Ensamhet mäts med hjälp av 3-punkts UCLA Ensamhetsskalan (Hughes et al. 2004).
Svar på varje punkt poängsätts med 1= "Nästan aldrig", 2= "Ibland", eller 3= "Ofta".
Ett totalt poäng genereras genom att summera de individuella poängen, med ett möjligt spann på 3-9 där högre poäng = större ensamhet.
|
6 månader
|
|
Omsorgsgivarens självförmåga att hitta resurser för livets slut/avancerad vårdplanering för personen med demens vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Själveffektivitet mäts med hjälp av en enkelfråga utvecklad för denna studie: "Hur säker är du på att du kan hitta resurser för att hjälpa [namn på vårdtagare] att skriftligen formulera sina medicinska önskemål om de var mycket sjuka eller nära slutet av sitt liv?".
Svaren mäts på en 4-gradig skala där 1="Inte alls säker", 2="Inte särskilt säker", 3="Ganska säker" eller 4="Helt säker" [högre poäng = större själveffektivitet].
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
28 februari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Första postat (Faktisk)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB25-1341
- R01AG091308 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Sedan vår finansieringsansökan lämnades in har artificiell intelligens (AI) och dess tillämpning inom forskarsamhället och allmänheten i stort utvecklats snabbt.
I detta sammanhang omprövar vi vår plan för datadelning för att optimera både delning och skydd för mänskliga försökspersoner mot en potentiellt högre risk för deduktiv avslöjande.
Vi planerar att dela avidentifierade data eller begränsade dataset med forskare under godkända IRB-protokoll.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .