- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07346183
CommunityRx-Demens + Peer Navigation (CRxDpeer) (CRxDpeer)
6. april 2026 opdateret af: University of Chicago
CommunityRx-Demens + Peer Navigation (CRxDpeer): Et real-world implementerings- og effektivitetsstudie af en IT-baseret social omsorgsintervention
CRxDpeer-interventionen, som leveres af en uddannet peer navigator, i praksis kaldet en "peer mentor", omfatter tre evidensbaserede komponenter: (a) fokuseret uddannelse om almindelige sociale (f.eks. usikkerhed om mad og bolig) og omsorgsbehov (f.eks. aflastning og omsorg i livets sidste fase), (b) aktivering af personliggjort information om samfundsressourcer til sociale og omsorgsbehov gennem levering af en ressourceliste (HealtheRx) ved det indledende møde og vejledning i, hvordan man kommunikerer med serviceudbydere, koordinerer tjenester og håndterer social støtte (f.eks. kontakte deres peer navigator, henvende sig til venner eller slægtninge for støtte, identificere støttegrupper osv.) og (c) løbende navigation-fokuseret støtte beregnet til at forstærke den indledende intervention, herunder en række proaktive tekstbeskeder over 12 måneder.
I denne periode kan forsøgspersonen svare til og kommunikere med peer navigatoren for løbende støtte.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2022 ydede mere end 11 millioner amerikanere, hvoraf halvdelen var 50 år eller ældre, mere end 18 milliarder timers ulønnet pleje til personer med demens.
Mange pårørende har ingen formel træning og begrænset støtte.
Det Hvide Hus sammen med Alzheimerforeningen, National Institute on Aging og andre opfordrer til øget opmærksomhed på sundhed og trivsel for den hurtigt voksende gruppe af pårørende til personer med demens, med særlig bekymring for pårørende i historisk marginaliserede samfund.
Der er et presserende behov for skalerbare, evidensbaserede løsninger, der udnytter eksisterende ressourcer, for at nå alle pårørende meningsfuldt.
Vores tilgang til at imødekomme disse uopfyldte behov, CommunityRxDpeer, er en informationsteknologibaseret, lavintensiv, sundhedssysteminitieret intervention til navigation i samfundsressourcer, der leveres til pårørende af peer-pårørende-navigatorer fjernstyret over tid.
Væsentlige komponenter inkluderer undervisning om fælles sociale behov, herunder plejebehov, aktivering af personlig information om samfundsressourcer og løbende støtte fokuseret på navigation.
CRxDpeer-interventionens komponenter er informeret af evidensbaserede "processer" identificeret i Grey et al.s Selv- og Familieledelsesramme, som er kendt for at fremme ønskværdige sundhedsresultater blandt personer, der lever med eller plejer andre med kroniske sundhedstilstande, herunder demens.
Tidligere CommunityRx-forsøg har med succes anvendt samfundsmedlemmer, klinikere og forskere til at levere interventionen i virkelige og forskningsmæssige sammenhænge med positive resultater i en række forskellige befolkningsgrupper.
I dette pragmatiske forsøg vil erfarne og villige pårørende til personer med demens fra CRxDementia-kohorten (2020-24) blive rekrutteret og trænet som peer-navigatorer til at levere CRxDpeer.
Ved hjælp af et hybrid effektivitetsimplementeringsdesign med en dobbeltblind RCT vil vi evaluere effektiviteten af CRxDpeer versus sædvanlig pleje på pårørendes sundhed og trivsel, sundhedsudnyttelse og sociale plejeresultater.
Samtidig vil vi evaluere adoptionen, troskaben og omkostningerne ved CRxDpeer og ved hjælp af blandede metoder karakterisere opfattede virkningsmekanismer på pårørende, der leverer og modtager CRxDpeer.
De specifikke mål er at demonstrere, at CRxDpeer kan leveres i den virkelige verden med troskab, og at vurdere effektiviteten af denne tilgang på vigtige resultater.
Ressourcehenvisnings- og peerstøtte-IT-platforme, der anvendes til interventionslevering, er allerede i kommerciel brug, hvilket baner vej for replikation og skalering som en selvstændig eller supplerende intervention til andre pårørendeinterventioner, såsom Center for Medicare & Medicaid Guiding an Improved Dementia Experience (GUIDE) Model test, der har til formål at muliggøre, at personer med demens kan blive boende hjemme ved at støtte familiepårørende med uddannelse og ressourcer.
CRxDpeer har potentiale til at forbedre sundheden og trivslen for millioner af pårørende til personer med demens og deres plejemodtagere ved meningsfuldt at forbinde dem med vitale sociale og plejeressourcer og skabe mulighed for villige og erfarne pårørende til at støtte andre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
330
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ifeoluwadolapo Ojewuyi, MPH
- Telefonnummer: 773-704-9724
- E-mail: ifeoluwadolapo.ojewuyi@bsd.uchicago.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificerer sig selv som en omsorgsperson for en hjemmeboende person med Alzheimers sygdom eller relateret demens (ADRD)
- Bor i studiet målsatte geografiske region
- Har adgang til en mobiltelefon og accepterer at modtage SMS-beskeder fra studiet
- Har en e-mailadresse, som de kan modtage e-mails på
- Personer under 18 år, der er frigjorte mindreårige i staten Illinois og er omsorgsperson for en person med demens
Eksklusionskriterier:
- Mindreårige, der ikke er frigjorte i staten Illinois.
- Tidligere har deltaget i interventionsarmen af CommunityRx-Dementia kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig standardpleje
|
|
|
Eksperimentel: Sager
Sædvanlig behandling + CommunityRx-Dpeer
|
Væsentlige komponenter af CRxDpeer-interventionen omfatter: (1) fokuseret undervisning om almindelige sociale (f.eks. mad, bolig, transport) og specifikt omsorgsbehov (f.eks. omsorgsgiveruddannelse, stresshåndtering, slutning af liv/fremtidig plejeplanlægning (EOL/ACP)) og relaterede ressourcer, (2) aktivering af samfundsressourcer gennem levering af og vejledning i brugen af en personlig lokal henvisningsliste (en "HealtheRx") og (3) forstærkning gennem en række automatiske proaktive tekstbeskeder og løbende ressourcenavigationsstøtte via tekst/telefon/e-mail/video til brug af ressourcer.
Denne intervention vil blive leveret af en peer-mentor, der har erfaring med demensomsorg og er uddannet til at give 1:1 peer-mentorskab og ressourcenavigation til pårørende til personer med demens.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersoners ensomhed efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Ensomhed måles ved hjælp af 3-punkts UCLA Ensomhedsskalaen (Hughes et al. 2004).
Svar på hvert af punkterne gives en score på 1= "Næsten aldrig", 2= "Nogle gange", eller 3= "Ofte".
En totalscore genereres ved at summere de enkelte punkter, med et muligt interval på 3-9 og højere score = større ensomhed.
|
6 måneder
|
|
Pårørendes selvtillid til at finde ressourcer til livets afslutning/forudgående plejeplanlægning for personen med demens efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Selvvirkningsfølelse måles ved hjælp af et enkelt spørgsmål udviklet til denne undersøgelse: "Hvor sikker er du på, at du kan finde ressourcer til at hjælpe [navn på plejemodtager] med at skrive deres medicinske ønsker ned, hvis de var meget syge eller nær slutningen af deres liv?".
Svar måles på en 4-punkts skala med 1="Slet ikke sikker", 2="Ikke særlig sikker", 3="Noget sikker", eller 4="Helt sikker" [højere score = større selvvirkningsfølelse].
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2029
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
16. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB25-1341
- R01AG091308 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
I tiden siden indsendelsen af vores ansøgning om finansiering har kunstig intelligens (AI) og dens anvendelse af forskningsfællesskabet og offentligheden generelt udviklet sig hurtigt.
I denne sammenhæng gennemgår vi vores datadelingsplan for at optimere både deling og beskyttelse af menneskelige forsøgspersoner mod en potentielt højere risiko for deduktiv afsløring.
Vi planlægger at dele de-identificerede data eller begrænsede datasæt med forskere under godkendte IRB-protokoller.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med CommunityRx-Dpeer
-
University of ChicagoTrukket tilbageFødevareusikkerhed | Patienttilfredshed | Klinisk forsøg | Sult | Omsorgspersoner | Sundhedsrelateret livskvalitet
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Chicago; Missing...Rekruttering