REDCURE CKD貧血レジストリ (REDCURE)
2026年1月15日 更新者：Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
CKD貧血におけるDaprodustatのリアルワールドエビデンス理解のためのレジストリ
CKD関連貧血に関する地域レジストリは、疾病負担、治療パターン、および全国レベルでのアウトカムに関するリアルワールドデータの洞察を提供することを目的としています。
CKDの病期に伴う貧血重症度の変動、治療実践、およびそれらの反応を把握するのに役立ちます。
また、エビデンスに基づく意思決定を支援し、ケアのギャップを特定し、経口新規療法（例：ダプロドスタット）による患者アウトカムの改善に向けた地域に関連したガイドラインおよび政策計画に情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
384
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hussain Abidi
- 電話番号：+923322583236
- メール：NQmedicalaffairs@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
貧血治療を必要とする慢性腎臓病（CKD）貧血の患者
説明
適格基準：
18歳以上の成人 2. CKD関連貧血と診断された慢性腎臓病（CKD）は、KDIGO基準に基づき診断されたもの、以下を含む：CKDステージG3-G5（eGFRに基づく）
- 血液透析（HD）または腹膜透析（PD）を受けている患者
- 腎移植後のCKD患者 3. ダプロダスタット療法を受けている、または開始する患者（新規開始または切り替え療法） 4. CKDステージ3-5、透析患者（HD/PD）、または移植後CKD貧血患者 5. インフォームド・コンセントを提供する能力と意思がある
除外基準
- 基礎となる慢性化のない急性腎障害（AKI）
- CKDに関連しない血液疾患（例：溶血性貧血、再生不良性貧血）
- 同意の拒否または提供不能
- リアルワールドデータ収集を制限する介入試験への現在の参加
- 追跡調査が不可能な、3ヶ月未満の余命
- 地域の処方情報に基づくダプロダスタットの既知の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CKD貧血患者のDaprodustat群
CKD貧血患者用ダプロダスタット群
|
低酸素誘導因子（HIF）プロリル水酸化酵素阻害剤（PHI）薬剤
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清ヘモグロビン値
時間枠：3か月
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治療に対するヘモグロビン反応
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3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MACE（主要心血管イベント）の頻度
時間枠：3か月
|
MACEイベント：
|
3か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月30日
一次修了 (推定)
2027年1月30日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月8日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。