Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

REDCURE Register voor CKD Anemie (REDCURE)

15 januari 2026 bijgewerkt door: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Registratie van Daprodustat bij CKD-anemie voor het Begrijpen van Real-World Evidence

Een lokaal register over CKD-gerelateerde anemie beoogt inzicht te geven in de werkelijke ziektelast, behandelpatronen en uitkomsten op nationaal niveau. Het helpt variaties in de ernst van anemie bij CKD-stadia, therapeutische praktijken en hun respons vast te leggen. Het ondersteunt ook op bewijs gebaseerde besluitvorming, identificeert lacunes in de zorg, en informeert lokaal relevante richtlijnen en beleidsplanning om patiëntuitkomsten te verbeteren met orale nieuwe therapie, zoals daprodustat.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

384

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met chronische nierziekte (CKD) anemie die anemiebehandeling vereisen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥ 18 jaar 2. Gediagnosticeerde CKD-gerelateerde anemie Chronische Nierziekte (CKD) gediagnosticeerd volgens KDIGO-criteria, inclusief: CKD stadia G3-G5 (gebaseerd op eGFR)

    • Patiënten op hemodialyse (HD) of peritoneale dialyse (PD)
    • Patiënten na niertransplantatie met CKD 3. Ontvangend of startend met Daprodustat-therapie (nieuwe start of switch-therapie) 4. CKD stadia 3-5, dialysepatiënten (HD/PD), of post-transplantatie met CKD-anemie 5. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria

  1. Acuut Nierletsel (AKI) zonder onderliggende chroniciteit
  2. Hematologische aandoeningen niet gerelateerd aan CKD (bijv. hemolytische anemie, aplastische anemie)
  3. Weigering of onvermogen om toestemming te geven
  4. Huidige deelname aan een interventionele studie die real-world dataverzameling beperkt
  5. Levensverwachting < 3 maanden, waarbij follow-up niet haalbaar is
  6. Bekende contra-indicaties voor Daprodustat volgens lokale voorschrijfinformatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Daprodustat-arm voor CKD-anemiepatiënten
Geneesmiddel: Daprodustat
Hypoxie-induceerbare factor (HIF) prolylhydroxylaseremmer (PHI) geneesmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum hemoglobinegehalten
Tijdsspanne: 3 maanden
Hemoglobinerespons op therapie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van MACE (Major Adverse Cardiovascular Events)
Tijdsspanne: 3 maanden

MACE-gebeurtenissen:

  • Onstabiele angina pectoris die ziekenhuisopname vereist
  • Niet-fatale myocardinfarct
  • Niet-fatale beroerte

  • Cardiovasculaire sterfte

    • Andere bijwerkingen

    • Ziekenhuisopname-episodes

      . Sterfte

    • Optionele door patiënten gerapporteerde uitkomsten (vermoeidheid, functionele status)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NQ/DP/JES/Reg-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren