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Registro REDCURE per l'anemia da malattia renale cronica (REDCURE)

15 gennaio 2026 aggiornato da: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Registro del Daprodustat nell'Anemia da MRC per la Comprensione delle Evidenze nel Mondo Reale

Un registro locale sull'anemia associata alla CKD mira a fornire informazioni reali sul carico della malattia, i modelli di trattamento e gli esiti a livello nazionale. Aiuta a catturare le variazioni nella gravità dell'anemia con gli stadi della CKD, le pratiche terapeutiche e la loro risposta. Supporta anche il processo decisionale basato sull'evidenza, identifica le lacune nell'assistenza e informa le linee guida e la pianificazione delle politiche rilevanti a livello locale per migliorare gli esiti dei pazienti con la nuova terapia orale, ovvero il daprodustat.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

384

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con anemia da malattia renale cronica (CKD) che richiedono trattamento per l'anemia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti ≥ 18 anni 2. Anemia associata a CKD diagnosticata Malattia renale cronica (CKD) diagnosticata secondo i criteri KDIGO, inclusi: stadi CKD G3-G5 (basati su eGFR)

    • Pazienti in emodialisi (HD) o dialisi peritoneale (PD)
    • Pazienti post-trapianto di rene con CKD 3. In terapia con Daprodustat o in fase di avvio (nuova terapia o cambio terapia) 4. Stadi CKD 3-5, pazienti in dialisi (HD/PD), o post-trapianto con anemia da CKD 5. In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione

  1. Danno renale acuto (AKI) senza cronicità sottostante
  2. Disturbi ematologici non correlati a CKD (es. anemia emolitica, anemia aplastica)
  3. Rifiuto o incapacità di fornire il consenso
  4. Attuale partecipazione a uno studio interventistico che limita la raccolta di dati del mondo reale
  5. Aspettativa di vita < 3 mesi, dove il follow-up non è fattibile
  6. Controindicazioni note al Daprodustat secondo le informazioni di prescrizione locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Brachio Daprodustat per pazienti con anemia da CKD
Brachio del Daprodustat per pazienti con anemia da IRC
Droga: Daprodustat
Farmaco inibitore della prolil idrossilasi del fattore indotto dall'ipossia (PHI HIF)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di emoglobina sierica
Lasso di tempo: 3 mesi
Risposta dell'emoglobina alla terapia
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di MACE (Eventi Cardiovascolari Avversi Maggiori)
Lasso di tempo: 3 mesi

Eventi MACE:

  • Angina instabile che richiede ospedalizzazione
  • Infarto miocardico non fatale
  • Ictus non fatale

  • Morte cardiovascolare

    • Altri eventi avversi

    • Episodi di ospedalizzazione

      . Mortalità

    • Outcome riportati dal paziente opzionali (affaticamento, stato funzionale)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NQ/DP/JES/Reg-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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