Registo REDCURE para Anemia na DRC (REDCURE)
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Registo de Daprodustat na Anemia da Doença Renal Crónica para Compreensão de Evidência do Mundo Real
Um registo local sobre a anemia associada à DRC visa fornecer informações do mundo real sobre a carga da doença, padrões de tratamento e resultados a nível nacional.
Ajuda a capturar variações na gravidade da anemia com os estágios da DRC, práticas terapêuticas e a sua resposta.
Também apoia a tomada de decisões baseada em evidências, identifica lacunas nos cuidados de saúde e informa diretrizes e planeamento de políticas relevantes a nível local para melhorar os resultados dos pacientes com terapia oral inovadora, ou seja, daprodustat
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
384
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hussain Abidi
- Número de telefone: +923322583236
- E-mail: NQmedicalaffairs@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
doentes com anemia da Doença Renal Crónica (DRC) que necessitam de tratamento da anemia
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos ≥ 18 anos 2. Anemia associada à Doença Renal Crónica (DRC) diagnosticada conforme critérios KDIGO, incluindo: Estádios DRC G3-G5 (com base na TFGe)
- Doentes em hemodiálise (HD) ou diálise peritoneal (DP)
- Doentes pós-transplante renal com DRC 3. A receber ou a iniciar terapia com Daprodustat (novo início ou mudança de terapia) 4. Estádios DRC 3-5, doentes em diálise (HD/DP), ou pós-transplante com anemia da DRC 5. Capazes e dispostos a fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão
- Lesão Renal Aguda (LRA) sem cronicidade subjacente
- Perturbações hematológicas não relacionadas com DRC (ex. anemia hemolítica, anemia aplástica)
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento
- Participação atual num ensaio intervencionista que restringe a recolha de dados do mundo real
- Expectativa de vida < 3 meses, quando o seguimento não é viável
- Contraindicações conhecidas para Daprodustat conforme informação de prescrição local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Braço de Daprodustat para doentes com anemia na DRC
Braço de Daprodustat para doentes com anemia da DRC
|
Inibidor da Prolil Hidroxilase do Fator Induzido por Hipóxia (PHI)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de hemoglobina sérica
Prazo: 3 meses
|
Resposta da hemoglobina à terapia
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de MACE (Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores)
Prazo: 3 meses
|
Eventos MACE:
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NQ/DP/JES/Reg-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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