Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REDCURE-registret for CKD-anæmi (REDCURE)

15. januar 2026 opdateret af: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Register for Daprodustat ved CKD-anæmi til forståelse af real-world-evidence

Et lokalt register for CKD-relateret anæmi har til formål at give virkelighedsnære indsigter i sygdomsbyrden, behandlingsmønstre og resultater på nationalt plan. Det hjælper med at indfange variationer i anæmisk sværhedsgrad med CKD-stadier, terapeutiske praksisser og deres respons. Det understøtter også evidensbaseret beslutningstagning, identificerer huller i behandlingen og informerer om lokalt relevante retningslinjer og politikplanlægning for at forbedre patientresultater med oral ny terapi, dvs. daprodustat

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

384

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og anæmi, der kræver anæmibehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år 2. Diagnosticeret CKD-associeret anæmi Kronisk Nyresygdom (CKD) diagnosticeret i henhold til KDIGO-kriterier, herunder: CKD-stadier G3-G5 (baseret på eGFR)

    • Patienter i hemodialyse (HD) eller peritonealdialyse (PD)
    • Patienter efter nyretransplantation med CKD 3. Modtager eller påbegynder Daprodustat-terapi (ny start eller skift af terapi) 4. CKD-stadier 3-5, dialysepatienter (HD/PD) eller efter transplantation med CKD-anæmi 5. I stand til og villig til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  1. Akut Nyreskade (AKI) uden underliggende kronisk sygdom
  2. Hematologiske lidelser ikke relateret til CKD (f.eks. hæmolytisk anæmi, aplastisk anæmi)
  3. Afvisning eller manglende evne til at give samtykke
  4. Nuværende deltagelse i en interventionsstudie, der begrænser indsamling af data fra den virkelige verden
  5. Forventet levetid < 3 måneder, hvor opfølgning ikke er mulig
  6. Kendte kontraindikationer mod Daprodustat i henhold til lokal receptinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Daprodustat-arm for CKD-anæmipatienter
Medicin: Daprodustat
Hypoxia Inducible Factor (HIF) Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumhæmoglobin-niveauer
Tidsramme: 3 måneder
Hemoglobinrespons på behandling
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af MACE (Major Adverse Cardiovascular Events)
Tidsramme: 3 måneder

MACE-hændelser:

  • Ustabil angina, der kræver indlæggelse
  • Ikke-dødeligt hjerteanfald
  • Ikke-dødeligt slagtilfælde

  • Kardiovaskulær død

    • Andre bivirkninger

    • Indlæggelsesforløb

      . Dødelighed

    • Valgfrie patientrapporterede resultater (træthed, funktionel status)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NQ/DP/JES/Reg-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CKD anæmi

Kliniske forsøg med Daprodustat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner