Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REDCURE-rekisteri CKD-anemialle (REDCURE)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Daprodustatin CKD-anemian rekisteri todellisen maailman näyttöjen ymmärtämiseksi

Paikallinen rekisteri CKD:hen liittyvästä anemian tavoitteena on tarjota reaalimaailman näkemyksiä sairaustakuusta, hoitokäytännöistä ja tuloksista kansallisella tasolla. Se auttaa tallentamaan anemiavakavuuden vaihtelut CKD-vaiheiden, hoitokäytäntöjen ja niiden vastauksen mukaan. Se tukee myös tutkimustietoon perustuvaa päätöksentekoa, tunnistaa hoidon aukot ja antaa tietoa paikallisesti merkityksellisistä suosituksista ja politiikkasuunnittelusta potilastulosten parantamiseksi suun kautta annettavalla uudella terapialla, eli daprodustatilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

384

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on kroonisen munuaisten vajaatoiminnan (CKD) anemia ja jotka tarvitsevat anemiahoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ≥ 18 vuotta 2. Diagnosoitu CKD:hen liittyvä anemia Krooninen munuaissairaus (CKD) diagnosoitu KDIGO-kriteerien mukaan, mukaan lukien: CKD-vaiheet G3-G5 (perustuen eGFR:ään)

    • Potilaat hemodialyysillä (HD) tai peritoneaalidialyysillä (PD)
    • Munuaissiirron jälkeiset potilaat CKD:llä 3. Saavat tai aloittavat Daprodustat-hoitoa (uusi aloitus tai vaihtohoito) 4. CKD-vaiheet 3-5, dialyysipotilaat (HD/PD) tai siirron jälkeiset CKD-anemialla 5. Kykenevä ja halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit

  1. Äkillinen munuaisten vajaatoiminta (AKI) ilman taustalla olevaa kroonisuutta
  2. Hematologiset sairaudet, jotka eivät liity CKD:hen (esim. hemolyyttinen anemia, aplastinen anemia)
  3. Suostumuksen antamisen kieltäytyminen tai kykenemättömyys
  4. Nykyinen osallistuminen interventiotutkimukseen, joka rajoittaa todellisen maailman tietojen keräämistä
  5. Elinajanodote < 3 kuukautta, jolloin seuranta ei ole mahdollista
  6. Tunnetut Daprodustatin vasta-aiheet paikallisen määräämistä koskevien tietojen mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Daprodustat-ryhmä CKD-anemiapotilaille
Lääke: Daprodustat
Hypoksia-indusoitavan tekijän (HIF) prolyylihydroksylaasin estäjä (PHI) lääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin hemoglobiinitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hemoglobiinivaste hoitoon
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACE:n (suurten haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien) esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta

MACE-tapahtumat:

  • Epävakaa rintakipu, joka vaatii sairaalahoitoa
  • Ei-tappava sydäninfarkti
  • Ei-tappava aivohalvaus

  • Kardiovaskulaarinen kuolema

    • Muut haittatapahtumat

    • Sairaalahoitoon johtaneet tapahtumat

      . Kuolleisuus

    • Valinnaiset potilasarvioidut lopputulokset (väsymys, toimintakyky)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NQ/DP/JES/Reg-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa