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만성 신장병 빈혈 REDCURE 레지스트리 (REDCURE)

2026년 1월 15일 업데이트: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

만성신장병성 빈혈에서 Daprodustat의 실제 임상 근거를 이해하기 위한 등록

CKD 관련 빈혈에 대한 지역 레지스트리는 국가 수준에서 질병 부담, 치료 패턴 및 결과에 대한 실제 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. CKD 단계에 따른 빈혈 중증도의 변동, 치료 관행 및 그 반응을 파악하는 데 도움이 됩니다. 또한 근거 기반 의사 결정을 지원하고, 치료 격차를 식별하며, 경구용 신약 요법(예: 다프로두스탯)으로 환자 결과를 개선하기 위해 지역적으로 관련된 지침 및 정책 계획에 정보를 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

384

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

빈혈 치료가 필요한 만성 신장병(CKD) 빈혈 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 ≥ 18세 2. 진단된 CKD 관련 빈혈 만성 신장병(CKD)은 KDIGO 기준에 따라 진단되며, 다음을 포함합니다: CKD G3-G5 단계(eGFR 기준)

    • 혈액투석(HD) 또는 복막투석(PD)을 받는 환자
    • 신장 이식 후 CKD가 있는 환자 3. Daprodustat 치료를 받거나 시작하는 환자(신규 시작 또는 전환 치료) 4. CKD 3-5 단계, 투석 환자(HD/PD), 또는 이식 후 CKD 빈혈이 있는 환자 5. 동의서를 제공할 능력과 의지가 있는 환자

제외 기준

  1. 기저 만성 질환이 없는 급성 신손상(AKI)
  2. CKD와 관련되지 않은 혈액학적 장애(예: 용혈성 빈혈, 재생불량성 빈혈)
  3. 동의를 거부하거나 제공할 수 없는 경우
  4. 실제 세계 데이터 수집을 제한하는 중재적 임상시험에 현재 등록된 경우
  5. 생존 기대 기간 < 3개월로 추적이 불가능한 경우
  6. 국내 처방 정보에 따른 Daprodustat에 대한 알려진 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CKD 빈혈 환자를 위한 Daprodustat 군
Daprodustat arm for CKD anemia patients
의약품: 다프로두스타트
저산소 유도 인자(HIF) 프롤릴 히드록실라제 억제제(PHI) 약물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 헤모글로빈 수치
기간: 3개월
치료에 대한 헤모글로빈 반응
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACE(주요 심혈관 사건) 발생 빈도
기간: 3개월

MACE 이벤트:

  • 입원이 필요한 불안정 협심증
  • 비치명적 심근경색
  • 비치명적 뇌졸중

  • 심혈관계 사망

    • 기타 이상반응

    • 입원 에피소드

      . 사망률

    • 선택적 환자 보고 결과(피로, 기능적 상태)
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NQ/DP/JES/Reg-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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