Реестр REDCURE для анемии при ХБП (REDCURE)
15 января 2026 г. обновлено: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Реестр дапродустата при анемии ХБП для понимания реальных клинических данных
Локальный регистр по анемии, ассоциированной с ХБП, призван предоставить реальные данные о бремени болезни, моделях лечения и исходах на национальном уровне.
Он помогает зафиксировать вариации тяжести анемии в зависимости от стадий ХБП, терапевтических практик и их эффективности.
Он также поддерживает принятие решений, основанных на доказательствах, выявляет пробелы в оказании помощи и информирует разработку локально релевантных рекомендаций и планирование политики для улучшения исходов у пациентов с помощью пероральной инновационной терапии, такой как дапродустат.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
384
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hussain Abidi
- Номер телефона: +923322583236
- Электронная почта: NQmedicalaffairs@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с анемией хронической болезни почек (ХБП), нуждающиеся в лечении анемии
Описание
Критерии включения:
Взрослые ≥ 18 лет. 2. Диагностированная анемия, связанная с ХБП Хроническая болезнь почек (ХБП), диагностированная в соответствии с критериями KDIGO, включая: стадии ХБП G3-G5 (на основании рСКФ)
- Пациенты на гемодиализе (ГД) или перитонеальном диализе (ПД)
- Пациенты после трансплантации почки с ХБП. 3. Получающие или начинающие терапию Дапродустатом (новая терапия или переход с другой терапии). 4. Стадии ХБП 3-5, пациенты на диализе (ГД/ПД) или после трансплантации с анемией при ХБП. 5. Способные и готовые дать информированное согласие
Критерии исключения
- Острое повреждение почек (ОПП) без хронического фона
- Гематологические заболевания, не связанные с ХБП (например, гемолитическая анемия, апластическая анемия)
- Отказ или неспособность дать согласие
- Текущее участие в интервенционном исследовании, которое ограничивает сбор данных реальной клинической практики
- Ожидаемая продолжительность жизни < 3 месяцев, когда наблюдение невозможно
- Известные противопоказания к Дапродустату согласно местной инструкции по применению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа дарподустата для пациентов с анемией при ХБП
Группа дапродустата для пациентов с анемией при ХБП
|
Ингибитор пролилгидроксилазы гипоксия-индуцируемого фактора (HIF PHI)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни гемоглобина в сыворотке
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ответ гемоглобина на терапию
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота MACE (Крупные неблагоприятные сердечно-сосудистые события)
Временное ограничение: 3 месяца
|
События MACE:
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NQ/DP/JES/Reg-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .