Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REDCURE Registry pro anémii při CKD (REDCURE)

15. ledna 2026 aktualizováno: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Registr Daprodustatu u anémie při CKD pro pochopení skutečných důkazů z klinické praxe

Místní registr zaměřený na anémii spojenou s CKD si klade za cíl poskytnout reálné poznatky o zátěži onemocnění, léčebných postupech a výsledcích na národní úrovni. Pomáhá zachytit rozdíly v závažnosti anémie v závislosti na stadiích CKD, terapeutických postupech a jejich reakci. Také podporuje rozhodování založené na důkazech, identifikuje mezery v péči a informuje o místně relevantních směrnicích a plánování politik za účelem zlepšení výsledků pacientů s perorální novou terapií, tj. daprodustatem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

384

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) s anémií vyžadující léčbu anémie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ≥ 18 let 2. Diagnostikovaná anémie spojená s chronickým onemocněním ledvin (CKD) Chronické onemocnění ledvin (CKD) diagnostikováno podle kritérií KDIGO, včetně: CKD stádia G3-G5 (na základě eGFR)

    • Pacienti na hemodialýze (HD) nebo peritoneální dialýze (PD)
    • Pacienti po transplantaci ledvin s CKD 3. Léčba nebo zahájení léčby Daprodustatem (nový začátek nebo přechod na jinou léčbu) 4. CKD stádia 3-5, dialyzovaní pacienti (HD/PD) nebo pacienti po transplantaci s anémií při CKD 5. Schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení

  1. Akutní poškození ledvin (AKI) bez základní chronicity
  2. Hematologické poruchy nesouvisející s CKD (např. hemolytická anémie, aplastická anémie)
  3. Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout souhlas
  4. Aktuální zařazení do intervenční studie, která omezuje sběr reálných dat
  5. Očekávaná délka života < 3 měsíce, kdy není možné sledování
  6. Známé kontraindikace Daprodustatu podle místních předpisů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno daprodustatu pro pacienty s anémií při CKD
Skupina s daprodustatem pro pacienty s anémií při CKD
Lék: Daprodustat
Inhibitor prolyl hydroxylázy (PHI) hypoxií indukovatelného faktoru (HIF)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny hemoglobinu v séru
Časové okno: 3 měsíce
Odezva hemoglobinu na léčbu
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence MACE (závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod)
Časové okno: 3 měsíce

Události MACE:

  • Nestabilní angina vyžadující hospitalizaci
  • Nesmrtelný infarkt myokardu
  • Nesmrtelná cévní mozková příhoda

  • Kardiovaskulární úmrtí

    • Jiné nežádoucí události

    • Epizody hospitalizace

      . Úmrtnost

    • Volitelné výsledky hlášené pacientem (únava, funkční stav)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NQ/DP/JES/Reg-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CKD anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit