Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr REDCURE dla niedokrwistości w PChN (REDCURE)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Rejestr Daprodustatu w niedokrwistości CKD dla zrozumienia dowodów z rzeczywistej praktyki klinicznej

Krajowy rejestr niedokrwistości związanej z przewlekłą chorobą nerek ma na celu dostarczenie rzeczywistych danych na temat obciążenia chorobą, schematów leczenia i wyników na poziomie krajowym. Pomaga uchwycić różnice w ciężkości niedokrwistości wraz z etapami PChN, praktykami terapeutycznymi i ich odpowiedzią. Wspiera również podejmowanie decyzji opartych na dowodach, identyfikuje luki w opiece oraz informuje o lokalnie odpowiednich wytycznych i planowaniu polityki w celu poprawy wyników leczenia pacjentów za pomocą nowej terapii doustnej, tj. daprodustatu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

384

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (PChN) i niedokrwistością wymagającą leczenia niedokrwistości

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli ≥ 18 lat 2. Zdiagnozowana niedokrwistość związana z PChN Przewlekła Choroba Nerek (PChN) zdiagnozowana zgodnie z kryteriami KDIGO, w tym: PChN stadia G3-G5 (na podstawie eGFR)

    • Pacjenci poddawani hemodializie (HD) lub dializie otrzewnowej (PD)
    • Pacjenci po przeszczepie nerki z PChN 3. Otrzymujący lub rozpoczynający terapię Daprodustatem (nowy początek lub zmiana terapii) 4. PChN stadia 3-5, pacjenci dializowani (HD/PD) lub po przeszczepie z niedokrwistością w PChN 5. Zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia

  1. Ostre uszkodzenie nerek (AKI) bez podstawowej przewlekłości
  2. Zaburzenia hematologiczne niezwiązane z PChN (np. niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna)
  3. Odmowa lub niemożność wyrażenia zgody
  4. Obecne uczestnictwo w badaniu interwencyjnym ograniczającym zbieranie danych rzeczywistych
  5. Oczekiwana długość życia < 3 miesiące, gdzie obserwacja nie jest możliwa
  6. Znane przeciwwskazania do Daprodustatu zgodnie z lokalną informacją o leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię daprodustat dla pacjentów z niedokrwistością w przewlekłej chorobie nerek
Grupa daprodustatu dla pacjentów z niedokrwistością w przewlekłej chorobie nerek
Lek: Daprodustat
Lek inhibitor hydroksylazy prolylowej czynnika indukowanego hipoksją (HIF PHI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hemoglobiny w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Reakcja hemoglobiny na terapię
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania MACE (poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych)
Ramy czasowe: 3 miesiące

Zdarzenia MACE:

  • Niestabilna dławica piersiowa wymagająca hospitalizacji
  • Niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego
  • Niezakończony zgonem udar mózgu

  • Zgon sercowo-naczyniowy

    • Inne zdarzenia niepożądane

    • Epizody hospitalizacji

      . Śmiertelność

    • Opcjonalne wyniki zgłaszane przez pacjenta (zmęczenie, stan funkcjonalny)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NQ/DP/JES/Reg-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość z PChN

Badania kliniczne na Daprodustat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj