Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

REDCURE-registret för CKD-anemi (REDCURE)

15 januari 2026 uppdaterad av: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Registret för Daprodustat vid CKD-anemi för förståelse av verklighetsbaserad evidens

Ett lokalt register för CKD-relaterad anemi syftar till att ge verklighetsbaserade insikter om sjukdomsbördan, behandlingsmönster och resultat på nationell nivå. Det hjälper till att fånga variationer i anemins svårighetsgrad med CKD-stadier, terapeutiska metoder och deras respons. Det stöder också evidensbaserat beslutsfattande, identifierar brister i vården och informerar om lokalt relevanta riktlinjer och policyplanering för att förbättra patientresultat med oral ny terapi, d.v.s. daprodustat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

384

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med kronisk njursjukdom (CKD) och anemi som kräver behandling av anemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥ 18 år 2. Diagnostiserad CKD-associerad anemi Kronisk njursjukdom (CKD) diagnostiserad enligt KDIGO-kriterier, inklusive: CKD-stadier G3-G5 (baserat på eGFR)

    • Patienter på hemodialys (HD) eller peritonealdialys (PD)
    • Patienter efter njurtransplantation med CKD 3. Mottar eller påbörjar Daprodustat-terapi (ny start eller byte av terapi) 4. CKD-stadier 3-5, dialyspatienter (HD/PD), eller efter transplantation med CKD-anemi 5. Kan och är villig att ge informerat samtycke

Exklusionskriterier

  1. Akut njurskada (AKI) utan underliggande kronicitet
  2. Hematologiska störningar som inte är relaterade till CKD (t.ex. hemolytisk anemi, aplastisk anemi)
  3. Vägran eller oförmåga att ge samtycke
  4. Pågående deltagande i en interventionsstudie som begränsar insamling av verklighetsdata
  5. Livsförväntning < 3 månader, där uppföljning inte är genomförbar
  6. Kända kontraindikationer mot Daprodustat enligt lokal förskrivningsinformation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Daprodustat-arm för CKD-anemipatienter
Läkemedel: Daprodustat
Hypoxia Inducible Factor (HIF) Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum hemoglobinhalter
Tidsram: 3 månader
Hemoglobinrespons på behandling
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av MACE (Majora kardiovaskulära händelser)
Tidsram: 3 månader

MACE-händelser:

  • Instabil angina som kräver sjukhusvård
  • Icke-dödlig hjärtinfarkt
  • Icke-dödlig stroke

  • Kardiovaskulär död

    • Andra ofördelaktiga händelser

    • Sjukhusvårdstillfällen

      . Dödlighet

    • Valfria patientrapporterade utfall (trötthet, funktionell status)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Första postat (Beräknad)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NQ/DP/JES/Reg-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera