REDCURE Regiszter CKD-s vérszegénységhez (REDCURE)
2026. január 15. frissítette: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
A Daprodustat CKD-anémiás betegekben való alkalmazásának regisztere a valóságos gyakorlati bizonyítékok megértéséhez
A CKD-hez társított anémia helyi nyilvántartása valós világbeli betekintést kíván nyújtani a betegség terhe, a kezelési minták és a kimenetelek tekintetében országos szinten.
Segít rögzíteni az anémia súlyosságának változásait a CKD stádiumok, a terápiás gyakorlatok és azok válasza szerint.
Továbbá támogatja az evidencián alapuló döntéshozatalt, feltárja a gondozás hiányosságait, és tájékoztatja a helyi relevanciájú irányelveket és politikai tervezést a páciens eredményeinek javítása érdekében az új szájon át szedhető terápiával, nevezetesen a daprodustattal.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
384
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hussain Abidi
- Telefonszám: +923322583236
- E-mail: NQmedicalaffairs@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CKD-s anémiával (krónikus vesebetegség) küzdő betegek, akik anémiakezelést igényelnek
Leírás
Bevonási kritériumok:
Felnőttek ≥ 18 évesek 2. CKD-vel társult anémia diagnózis Krónikus Veseelégtelenség (CKD) diagnózisa a KDIGO kritériumok szerint, beleértve: CKD G3-G5 stádiumokat (eGFR alapján)
- Hemodialízisen (HD) vagy peritoneális dialízisen (PD) lévő betegek
- Veseátültetés utáni betegek CKD-vel 3. Daprodustat kezelést kapnak vagy kezdő kezelés (új kezelés vagy váltás) 4. CKD 3-5 stádium, dialízis betegek (HD/PD), vagy átültetés utáni CKD-s anémia 5. Képesek és hajlandóak tájékoztatott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok
- Akut veseelégtelenség (AKI) alapvető krónikus betegség nélkül
- Nem CKD-hez kapcsolódó hematológiai rendellenességek (pl. hemolitikus anémia, aplasztikus anémia)
- Beleegyezés megtagadása vagy adásának képtelensége
- Jelenlegi részvétel intervenciós vizsgálatban, amely korlátozza a valós világ adatgyűjtést
- Várható élettartam < 3 hónap, ahol a követés nem lehetséges
- Ismert ellenjavallatok a Daprodustat számára a helyi előírási információk szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Daprodustat kezelési csoport CKD-s vérszegénységben szenvedő betegek számára
Daprodustat-kezelés CKD-s vérszegénységben szenvedő betegek számára
|
Hypoxia Inducible Factor (HIF) Prolil Hidroxiláz Gátló (PHI) gyógyszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szárum hemoglobin szintje
Időkeret: 3 hónap
|
Terápiára adott hemoglobinválasz
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MACE (Fő kardiovaszkuláris események) gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
|
MACE események:
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NQ/DP/JES/Reg-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .