REDCURE 慢性肾病贫血注册研究 (REDCURE)
2026年1月15日 更新者：Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
达普司他治疗CKD贫血真实世界证据注册研究
一项关于慢性肾脏病相关贫血的本地注册研究旨在为国家层面提供疾病负担、治疗模式和结局的真实世界见解。
它有助于捕捉贫血严重程度随慢性肾脏病分期、治疗实践及其反应的变化。
该研究还支持基于证据的决策，识别护理差距，并为制定本地相关指南和政策规划提供依据，以改善患者接受口服新型疗法（即达普司他）的结局。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
384
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hussain Abidi
- 电话号码：+923322583236
- 邮箱：NQmedicalaffairs@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
需要贫血治疗的慢性肾脏病（CKD）贫血患者
描述
纳入标准：
成人年龄≥18岁 2. 诊断为慢性肾脏病（CKD）相关性贫血 根据KDIGO标准诊断的慢性肾脏病（CKD），包括：CKD分期G3-G5（基于估算肾小球滤过率eGFR）
- 接受血液透析（HD）或腹膜透析（PD）的患者
- 肾移植后患有CKD的患者 3. 正在接受或开始达普司他治疗（新开始治疗或转换治疗） 4. CKD分期3-5期、透析患者（HD/PD）或肾移植后伴有CKD贫血 5. 能够并愿意提供知情同意
排除标准
- 无慢性基础的急性肾损伤（AKI）
- 与CKD无关的血液系统疾病（例如溶血性贫血、再生障碍性贫血）
- 拒绝或无法提供同意
- 目前参加限制真实世界数据收集的干预性试验
- 预期寿命＜3个月，无法进行随访
- 根据当地处方信息已知对达普司他有禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
达普司他治疗组用于慢性肾脏病贫血患者
用于CKD贫血患者的Daprodustat组
|
缺氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶抑制剂（PHI）药物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清血红蛋白水平
大体时间：3个月
|
治疗中的血红蛋白反应
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MACE（主要不良心血管事件）发生频率
大体时间：3个月
|
主要不良心血管事件：
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月30日
初级完成 (估计的)
2027年1月30日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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