Registre REDCURE pour l'anémie des MRC (REDCURE)
15 janvier 2026 mis à jour par: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Registre du Daprodustat dans l'anémie de l'insuffisance rénale chronique pour la compréhension des données du monde réel
Un registre local sur l'anémie associée à l'IRC vise à fournir des informations en vie réelle sur la charge de la maladie, les schémas thérapeutiques et les résultats au niveau national.
Il aide à saisir les variations de la sévérité de l'anémie selon les stades de l'IRC, les pratiques thérapeutiques et leur réponse.
Il soutient également la prise de décision fondée sur des preuves, identifie les lacunes dans les soins et informe les lignes directrices et la planification des politiques pertinentes localement pour améliorer les résultats des patients avec une nouvelle thérapie orale, à savoir le daprodustat.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
384
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hussain Abidi
- Numéro de téléphone: +923322583236
- E-mail: NQmedicalaffairs@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints d'anémie rénale chronique (ARC) nécessitant un traitement de l'anémie
La description
Critères d'inclusion :
Adultes ≥ 18 ans 2. Anémie associée à une MRC diagnostiquée Maladie rénale chronique (MRC) diagnostiquée selon les critères KDIGO, y compris : Stades G3-G5 de MRC (basés sur le DFGe)
- Patients sous hémodialyse (HD) ou dialyse péritonéale (DP)
- Patients post-transplantation rénale avec MRC 3. Recevant ou initiant un traitement par Daprodustat (nouveau traitement ou changement de traitement) 4. Stades 3-5 de MRC, patients dialysés (HD/DP), ou post-transplantation avec anémie liée à la MRC 5. Capables et disposés à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion
- Lésion rénale aiguë (LRA) sans chronicité sous-jacente
- Troubles hématologiques non liés à la MRC (par exemple, anémie hémolytique, anémie aplasique)
- Refus ou incapacité à donner son consentement
- Inscription actuelle à un essai interventionnel qui restreint la collecte de données en vie réelle
- Espérance de vie < 3 mois, où le suivi n'est pas réalisable
- Contre-indications connues au Daprodustat selon les informations de prescription locales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bras daprodustat pour les patients anémiques atteints d'IRC
Bras daprodustat pour les patients anémiques atteints de maladie rénale chronique
|
Médicament inhibiteur de la prolyl hydroxylase du facteur inductible par l'hypoxie (HIF-PHI)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'hémoglobine sérique
Délai: 3 mois
|
Réponse de l'hémoglobine au traitement
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence des EMCV (Événements Cardiovasculaires Majeurs)
Délai: 3 mois
|
Événements MACE :
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NQ/DP/JES/Reg-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .