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REDCURE-Register für CKD-Anämie (REDCURE)

15. Januar 2026 aktualisiert von: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Register für Daprodustat bei CKD-Anämie zur Erfassung von Real-World-Evidenz

Ein lokales Register zu CKD-assoziierter Anämie zielt darauf ab, reale Einblicke in die Krankheitslast, Behandlungsmuster und Ergebnisse auf nationaler Ebene zu liefern. Es hilft, Variationen in der Anämieschwere mit CKD-Stadien, therapeutischen Praktiken und deren Ansprechen zu erfassen. Es unterstützt auch evidenzbasierte Entscheidungsfindung, identifiziert Versorgungslücken und informiert über lokal relevante Leitlinien und Politikplanung, um die Patientenergebnisse mit oraler neuartiger Therapie, d.h. Daprodustat, zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

384

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und Anämie, die eine Anämiebehandlung erfordern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 18 Jahre 2. Diagnostizierte CKD-assoziierte Anämie Chronische Nierenerkrankung (CKD) diagnostiziert nach KDIGO-Kriterien, einschließlich: CKD-Stadien G3-G5 (basierend auf eGFR)

    • Patienten unter Hämodialyse (HD) oder Peritonealdialyse (PD)
    • Patienten nach Nierentransplantation mit CKD 3. Daprodustat-Therapie erhalten oder beginnen (Neubehandlung oder Therapiewechsel) 4. CKD-Stadien 3-5, Dialysepatienten (HD/PD) oder nach Transplantation mit CKD-Anämie 5. In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien

  1. Akutes Nierenversagen (AKI) ohne zugrundeliegende Chronizität
  2. Hämatologische Störungen, die nicht mit CKD zusammenhängen (z.B. hämolytische Anämie, aplastische Anämie)
  3. Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
  4. Aktuelle Teilnahme an einer Interventionsstudie, die die Erhebung von Real-World-Daten einschränkt
  5. Lebenserwartung < 3 Monate, bei der eine Nachbeobachtung nicht möglich ist
  6. Bekannte Kontraindikationen für Daprodustat gemäß lokaler Verschreibungsinformation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Daprodustat-Arm für CKD-Anämie-Patienten
Daprodustat-Arm für CKD-Anämiepatienten
Arzneimittel: Daprodustat
Hypoxia-Inducible-Factor (HIF) Prolyl-Hydroxylase-Inhibitor (PHI)-Medikament

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumhämoglobinspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
Hämoglobin-Ansprechen auf die Therapie
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von MACE ( Major Adverse Cardiovascular Events)
Zeitfenster: 3 Monate

MACE-Ereignisse:

  • Instabile Angina mit Hospitalisierung
  • Nicht-tödlicher Herzinfarkt
  • Nicht-tödlicher Schlaganfall

  • Kardiovaskulärer Tod

    • Andere unerwünschte Ereignisse

    • Hospitalisierungs-Episoden

      . Mortalität

    • Optionale patientenberichtete Endpunkte (Müdigkeit, Funktionsstatus)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NQ/DP/JES/Reg-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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