Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

REDCURE-registeret for CKD-anemi (REDCURE)

15. januar 2026 oppdatert av: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Register for Daprodustat i CKD-anemi for forståelse av reellverdisevidence

Et lokalt register for CKD-assosiert anemi har som mål å gi innsikt fra virkeligheten om sykdomsbyrde, behandlingsmønstre og utfall på nasjonalt nivå. Det bidrar til å registrere variasjoner i anemiens alvorlighet med CKD-stadier, terapeutiske praksiser og deres respons. Det støtter også evidensbasert beslutningstaking, identifiserer hull i omsorgen, og informerer lokalt relevante retningslinjer og politikkplanlegging for å forbedre pasientutfall med ny oral terapi, dvs. daprodustat.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

384

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med kronisk nyresvikt (CKD) og anemi som krever behandling for anemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år 2. Diagnostisert CKD-assosiert anemi Kronisk nyresykdom (CKD) diagnostisert i henhold til KDIGO-kriterier, inkludert: CKD-stadier G3-G5 (basert på eGFR)

    • Pasienter på hemodialyse (HD) eller peritonealdialyse (PD)
    • Pasienter etter nyretransplantasjon med CKD 3. Mottar eller starter Daprodustat-terapi (ny start eller bytte av terapi) 4. CKD-stadier 3-5, dialysepasienter (HD/PD), eller etter transplantasjon med CKD-anemi 5. I stand til og villig til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  1. Akutt nyreskade (AKI) uten underliggende kronisitet
  2. Hematologiske lidelser ikke relatert til CKD (f.eks. hemolytisk anemi, aplastisk anemi)
  3. Nektelse eller manglende evne til å gi samtykke
  4. Nåværende deltakelse i en intervensjonsstudie som begrenser innsamling av reelle data
  5. Forventet levetid < 3 måneder, hvor oppfølging ikke er mulig
  6. Kjente kontraindikasjoner mot Daprodustat i henhold til lokal forskrivningsinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Daprodustat-arm for CKD-pasienter med anemi
Daprodustat-arm for CKD-anemipasienter
Legemiddel: Daprodustat
Hypoxia Inducible Factor (HIF) Prolyl Hydroxylase Inhibitor (PHI) legemiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum hemoglobinnivåer
Tidsramme: 3 måneder
Hemoglobinrespons på behandling
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av MACE (store uønskede hjerte-karsykdom hendelser)
Tidsramme: 3 måneder

MACE-hendelser:

  • Ustabil angina som krever innleggelse
  • Ikke-dødelig hjerteinfarkt
  • Ikke-dødelig hjerneslag

  • Kardiovaskulær død

    • Andre uønskede hendelser

    • Innleggelsesforløp

      . Dødelighet

    • Valgfrie pasientrapporterte utfall (tretthet, funksjonsstatus)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NQ/DP/JES/Reg-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere