Registro REDCURE para la Anemia en la ERC (REDCURE)
15 de enero de 2026 actualizado por: Nabiqasim Industries (Pvt) Ltd
Registro de Daprodustat en Anemia por ERC para la Comprensión de la Evidencia del Mundo Real
Un registro local sobre la anemia asociada a la enfermedad renal crónica (ERC) tiene como objetivo proporcionar información del mundo real sobre la carga de la enfermedad, los patrones de tratamiento y los resultados a nivel nacional.
Ayuda a capturar las variaciones en la gravedad de la anemia con las etapas de la ERC, las prácticas terapéuticas y su respuesta.
También respalda la toma de decisiones basada en evidencia, identifica brechas en la atención e informa pautas y planificación de políticas relevantes a nivel local para mejorar los resultados de los pacientes con terapia oral novedosa, es decir, daprodustat.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
384
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hussain Abidi
- Número de teléfono: +923322583236
- Correo electrónico: NQmedicalaffairs@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con anemia por enfermedad renal crónica (ERC) que requieren tratamiento para la anemia
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos ≥ 18 años 2. Anemia asociada a ERC diagnosticada Enfermedad Renal Crónica (ERC) diagnosticada según los criterios KDIGO, incluyendo: Estadios de ERC G3-G5 (basado en TFGe)
- Pacientes en hemodiálisis (HD) o diálisis peritoneal (DP)
- Pacientes trasplantados de riñón con ERC 3. Recibiendo o iniciando terapia con Daprodustat (inicio nuevo o cambio de terapia) 4. Estadios de ERC 3-5, pacientes en diálisis (HD/DP), o postrasplante con anemia por ERC 5. Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado
Criterios de exclusión
- Lesión Renal Aguda (LRA) sin cronicidad subyacente
- Trastornos hematológicos no relacionados con la ERC (ej. anemia hemolítica, anemia aplásica)
- Negativa o incapacidad para dar consentimiento
- Participación actual en un ensayo intervencionista que restringe la recopilación de datos del mundo real
- Expectativa de vida < 3 meses, donde el seguimiento no es factible
- Contraindicaciones conocidas para Daprodustat según la información de prescripción local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Brazo de Daprodustat para pacientes con anemia por ERC
Brazalete de Daprodustat para pacientes con anemia por ERC
|
Fármaco inhibidor de la prolil hidroxilasa del factor inducible por hipoxia (PHI)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de hemoglobina en suero
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Respuesta de la hemoglobina al tratamiento
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de EMCV (Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Eventos MACE:
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NQ/DP/JES/Reg-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .