大腿骨頸部骨折手術における腰椎仙骨神経叢ブロック対腸骨筋膜ブロック＋低用量脊椎麻酔
2026年1月8日 更新者：Korgün Ökmen、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
大腿骨頸部骨折手術患者における腰椎および仙骨神経叢ブロックと低用量脊髄麻酔併用の腸骨筋膜ブロックの有効性の比較
高齢患者における大腿骨頸部骨折手術は、術中低血圧および術後鎮痛不十分が頻繁に合併します。
血行動態の不安定性を軽減し、疼痛コントロールを改善するために、局所麻酔法がますます好まれるようになっています。
この前向き観察研究は、大腿骨頸部骨折手術を受ける患者における重度の術中低血圧および術後鎮痛アウトカムに関して、腰椎および仙骨神経叢ブロックと低用量脊髄麻酔を組み合わせた筋膜腸骨ブロックの有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折の世界的な発生率は上昇し続けており、ほとんどの患者が外科的介入を必要とします。 高齢、虚弱、および複数の併存疾患により、この集団における麻酔管理は特に困難です。 術中低血圧は、使用される麻酔技術に関係なく、短期および長期死亡率の増加に関連していることが示されています。
低血圧の発生率を減らすために、さまざまな神経軸および末梢神経ブロック技術が研究されています。 脊椎麻酔は確実な手術条件を提供しますが、それでも著しい低血圧を引き起こす可能性があります。 腰神経叢および仙骨神経叢ブロックや筋膜腸骨ブロックなどの末梢神経ブロックは、血行動態の安定性を維持する傾向があり、運動ブロックの発生率が低いことが関連しています。
最近では、低用量の脊椎麻酔と筋膜面ブロックを併用した技術が導入され、神経軸麻酔と末梢神経ブロックの利点をバランスさせています。 しかし、大腿骨頸部骨折手術を受ける患者において、効果的な鎮痛を確保しながら重度の低血圧を最小限に抑える最適な局所麻酔戦略については、まだコンセンサスが得られていません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、トルコ（Türkiye）
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
->18歳以上かつ90歳未満
- 米国麻酔科学会スコアがIからIVの間
- 大腿骨頸部骨折手術を受ける患者
除外基準:
- 既往の局所麻酔薬アレルギー
- 出血性素因障害を有する者
- 精神障害を有する者
- 使用薬剤にアレルギーがある者
- 研究参加に同意しなかった患者
- ブロック部位に感染症がある場合
- 体格指数（BMI）>30
- 術前または術中の全身麻酔
- 同意が得られない患者
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腰神経叢および仙骨神経叢ブロック群
患者は大腿骨頸部骨折手術の主要な局所麻酔法として、腰椎神経叢ブロックと仙骨神経叢ブロックを組み合わせた麻酔を受けることになります。これは、担当麻酔科医が施設の基準に従って実施します。
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腰部および仙骨神経叢ブロックには、超音波で可視化可能な10〜15 cmの末梢神経ブロック針と神経刺激装置を使用します。
腰部神経叢のシャムロックイメージングおよび仙骨神経叢ブロックには、仙骨傍イメージングを使用します。
局所麻酔薬として0.5％ブピバカインを使用します。
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アクティブコンパレータ：筋膜腸骨ブロック併用低用量脊髄麻酔群
患者は外科的麻酔および術後鎮痛のために、低用量脊髄麻酔と鼠径靭帯上腸骨筋膜ブロックを併用して受けます。
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脊髄麻酔は25ゲージのQuincke針を用いて施行されます。
患者を手術側を下にした側臥位に体位を整えた後、適切な椎間（L3-4またはL4-5）から1.5 ccの局所麻酔薬混合液を用いて低比重脊髄麻酔を施行します。
脊髄麻酔を受ける前に、患者は鼠径靭帯上の筋膜腸骨ブロックを0.25%の局所麻酔薬（ブピバカイン）20〜30ミリリットルで受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度術中低血圧の発生率
時間枠：術中期間
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重度の低血圧は、手術中に平均動脈圧（MAP）が65 mmHg未満で12分以上持続するものと定義される
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術中期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中血行動態パラメーター
時間枠：術中2時間
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非侵襲性の収縮期、拡張期、および平均動脈圧 平均動脈圧（mm/hg） |
術中2時間
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総術中鎮静・鎮痛薬消費量
時間枠：術中2時間
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手術中に投与された鎮静剤（例：プロポフォール、ミダゾラム）および鎮痛剤（例：フェンタニルまたは同等のオピオイド）の累積投与量を含め、術中の総鎮静・鎮痛薬消費量を記録します。
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術中2時間
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推定術中出血量 (mL)
時間枠：術中2時間
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推定術中出血量は、麻酔科チームにより、吸引缶の容量から洗浄液を差し引き、手術用スポンジの重量推定を加味して評価されます。これは臨床現場で日常的に用いられている方法です。
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術中2時間
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数値評価尺度（NRS）による術後疼痛強度の評価
時間枠：術後24時間
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痛みの強度は、0から10の数値評価尺度（NRS）を用いて評価されます。0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
痛みスコアは安静時および動作時に記録されます
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術後24時間
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術中昇圧薬消費量
時間枠：術中期
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投与された血管収縮薬の総投与量
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術中期
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入院期間（日）
時間枠：手術日から退院日まで（最大30日）
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入院期間は、手術当日から退院日までの日数として定義されます。
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手術日から退院日まで（最大30日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月30日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月8日
最初の投稿 (推定)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。