Lumbosakraalinen pleksusblokki vs. fascia iliaca -blokki plus matala-annoksinen spinaalianestesia reisiluun kaulan murtuman leikkaukseen
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Selkä- ja lannenpunosten ja fascia iliaca -lohkojen tehokkuuden vertailu yhdessä matala-annoksisen selkäydinpuudutuksen kanssa lonkkaniskan murtuman leikkauksessa
Femoralis kaulan murtuman leikkaus ikääntyneillä potilailla on usein komplikoitunut leikkauksen aikaisella hypotensiolla ja riittämättömällä leikkauksen jälkeisellä analgesialla.
Alueellisia anestesiatekniikoita suositaan yhä enemmän hemodynaamisen epävakauden vähentämiseksi ja kivunhallinnan parantamiseksi.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii vertaamaan lannerangan ja sacralis-plexuksen lohkoa fascia iliaca -lohkon kanssa yhdistettynä matala-annoksisen selkäydinanestesian vaikutuksia vakavaan leikkauksen aikaiseseen hypotensioon ja leikkauksen jälkeisiin analgesiatuloksiin potilailla, joille tehdään leikkaus femoralis kaulan murtuman vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamurtumien maailmanlaajuinen ilmaantuvuus jatkaa kasvuaan, ja useimmat potilaat tarvitsevat kirurgista hoitoa. Edistyneen iän, heikkouden ja monien komorbiditeettien vuoksi anestesian hallinta tässä väestöryhmässä on erityisen haastavaa. Leikkauksen aikainen hypotensio on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen lyhyen ja pitkän aikavälin kuolleisuuteen, riippumatta käytetystä anestesiatekniikasta.
Hypotension ilmaantuvuuden vähentämiseksi on tutkittu erilaisia neuraskaalisia ja perifeerisiä hermoblokkitekniikoita. Vaikka selkäydinanestesia tarjoaa luotettavat kirurgiset olosuhteet, se voi silti aiheuttaa merkittävää hypotensiota. Perifeeriset hermoblokat, kuten lannerangan ja sakraalin solmun blokat tai fascia iliaca -blokka, pyrkivät säilyttämään hemodynaamisen vakauden ja liittyvät alhaisempaan motorisen blokaadin ilmaantuvuuteen.
Viime aikoina on otettu käyttöön yhdistettyjä tekniikoita, joissa käytetään pienen annoksen selkäydinanestesiaa yhdessä faskiaalitasoblokkien kanssa, tasapainottaen neuraskaalisen anestesian ja perifeeristen hermoblokkien etuja. Kuitenkaan ei vielä ole yhteisymmärrystä optimaalisesta alueellisen anestesian strategiasta, joka minimoisi vakavan hypotension samalla varmistaen tehokkaan analgesian potilailla, jotka käyvät läpi reisiluun kaulan murtumaleikkauksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki (Türkiye)
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
->18 vuotta ja <90 vuotta
- American Society of Anesthesiologists -pistemäärä I ja IV välillä
- Potilaat, joille tehdään reisiluun kaulan murtuman leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi paikallisen puudutusaineen allergia
- Potilaat, joilla on verenvuototaipumus
- Mielenterveydellinen häiriö
- Potilaat, joilla on allergia käytettäville lääkkeille
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Infektio pistosalueella
- Painoindeksi >30
- Preoperatiivinen tai intraoperatiivinen yleisanestesia
- Potilaat, joiden suostumusta ei voida saada
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lumbaari- ja sakraaliplexusblokkausryhmä
Potilaat saavat yhdistetyn lannenikama- ja sakraaliplexuslohkon primäärisenä alueellisen anestesian tekniikkana reisiluun kaulan murtuman leikkauksessa. Toimenpiteen suorittaa vastaava anestesialääkäri sairaalan käytännön mukaisesti.
|
Lannen ja sakroksen hermopunosblokkauksissa käytetään 10-15 cm:n ultraäänellä näkyvää perifeeristä hermoblokkausneulaa ja hermostimulaattoria.
Lannen hermopunoksen shamrock-kuvantamiseen ja sakroksen hermopunosblokkauksiin käytetään parasakraalista kuvantamista.
Paikallispuudutuksena käytetään 0,5 % bupivakaiinia.
|
|
Active Comparator: Fascia Iliaca -lohkaus yhdistettynä pienen annoksen selkäydinpuudutuksen ryhmä
Potilaat saavat pienen annoksen selkäydinkanisteriohjausta yhdistettynä yläreisiluun kalvosuonen sulkurajaan leikkausanestesian ja leikkauksenjälkeisen kivunlievityksen saamiseksi.
|
Selkäydinkanestetta annetaan 25-gauge Quincke-neulalla.
Potilas asetetaan leikkauskyljelleen sivuttaisasentoon, minkä jälkeen hypobaarinen selkäydinkanetus annetaan sopivan (L3-4 tai L4-5) kohdan kautta 1,5 cc paikallispuudutusaineseosta.
Ennen selkäydinkanestuksen saamista potilaat saavat supra-inguinaalisen fascia iliaca -blokadin 20–30 millilitraa 0,25 % paikallispuudutusainetta (bupivakaiinia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavan leikkauksen aikaisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkausaika
|
Vakava hypotensio määritelty keskimääräiseksi arteriaalipaineeksi (MAP) < 65 mmHg, joka kestää yli 12 minuuttia leikkauksen aikana
|
Leikkausaika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiiviset hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: intraoperatiivinen 2 tuntia
|
ei-invasiivinen systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimopaine keskimääräinen valtimopaine (mm/hg) |
intraoperatiivinen 2 tuntia
|
|
Kokonaisintraoperatiivinen sedatiivisten ja analgeettisten lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen 2 tuntia
|
Koko leikkauksen aikana annettujen sedatiivisten ja analgeettisten lääkkeiden kokonaiskulutus kirjataan, mukaan lukien sedatiivisten aineiden (esim. propofoli, midatsolaami) ja analgeettisten aineiden (esim. fentanyyli tai vastaavat opiaatit) kumulatiivinen annos leikkauksen aikana.
|
intraoperatiivinen 2 tuntia
|
|
Arvioitu leikkauksessa tapahtunut verenhukka (ml)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen 2 tuntia
|
Leikkauksen aikainen arvioitu verenhukka arvioidaan anestesiologiryhmän toimesta imusäiliön tilavuuden, kastelunesteiden ja leikkaussienien painon arvion perusteella, kuten yleisesti käytännössä tehdään.
|
intraoperatiivinen 2 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kipuintensiteetti arvioituna numeerisella asteikolla (NRS)
Aikaikkuna: postoperatiivinen 24 tuntia
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS), joka vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Kivun pistemäärät tallennetaan lepotilassa ja liikkeen aikana |
postoperatiivinen 24 tuntia
|
|
Intraoperatiivinen vaskonstriktorin kulutus
Aikaikkuna: Intraoperaatiojakso
|
Kokonaisannos annettuja vasopressoreita
|
Intraoperaatiojakso
|
|
Sairaalassaolopäivät
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään 30 päivää)
|
Sairaalassaoloaika määritellään leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumispäivään kuluvien päivien lukumääränä.
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään 30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BursaYIEAH-2024 TBEK 2025/12-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .