Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbosacral plexusblokade vs. fascia iliaca-blokade plus lavdosis spinalanæstesi til kirurgi for femurhalsfraktur

8. januar 2026 opdateret af: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

En sammenligning af effektiviteten af lumbal- og sakral plexus-blok versus fascia iliaca-blok kombineret med lavdosis spinalanæstesi hos patienter, der gennemgår operation for fraktur af halsen af lårbensknoglen

Operation for halsbrud hos ældre patienter kompliceres ofte af intraoperativ hypotension og utilstrækkelig postoperativ smertelindring. Regional anæstesiteknikker foretrækkes i stigende grad for at reducere hemodynamisk ustabilitet og forbedre smertelindring. Dette prospektive observationsstudie har til formål at sammenligne effektiviteten af lumbal og sakral plexusblokade med fascia iliaca-blokade kombineret med lavdosis spinalanæstesi med hensyn til alvorlig intraoperativ hypotension og postoperative smertelindringsresultater hos patienter, der opereres for halsbrud.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den globale incidens af hoftefrakturer stiger fortsat, og de fleste patienter kræver kirurgisk intervention. På grund af høj alder, skrøbelighed og flere komorbiditeter er anæstesistyringen i denne befolkning særligt udfordrende. Intraoperativ hypotension har vist sig at være forbundet med øget kort- og langsigtet mortalitet, uanset den anvendte anæstesiteknik.

For at reducere incidensen af hypotension er forskellige neuraxiale og perifere nerveblokteknikker blevet undersøgt. Mens spinalanæstesi giver pålidelige kirurgiske forhold, kan det stadig forårsage betydelig hypotension. Perifere nerveblokke, såsom lumbale og sakrale plexusblokke eller fascia iliaca-blok, har tendens til at bevare hemodynamisk stabilitet og er forbundet med en lavere incidens af motorisk blokade.

For nylig er kombinerede teknikker, der bruger lavdosis spinalanæstesi sammen med fascial plan blokke, blevet introduceret for at afbalancere fordelene ved neuraxial anæstesi og perifere nerveblokke. Der er dog stadig ingen konsensus om den optimale regionalanæstesistrategi for at minimere alvorlig hypotension, samtidig med at effektiv analgesi sikres hos patienter, der gennemgår kirurgi for femoral halsfraktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye)
        • University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

->18 år og <90 år

  • American Society of Anesthesiologists score mellem I og IV
  • Patienter, der skal gennemgå operation for lårbenshalsfraktur

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere lokalbedøvelsesallergi
  • Personer med blødningsdiatese
  • Har en psykisk lidelse
  • Personer, der er allergiske over for de anvendte lægemidler
  • Patienter, der ikke gav samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Forekomst af infektion i blokområdet
  • Kropsmasseindeks >30
  • Præoperativ eller intraoperativ generel anæstesi
  • Patienter, hvor samtykke ikke kan indhentes
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lumbal- og Sakral Plexus Blok Gruppe
Patienterne vil modtage kombineret lumbal- og sakral plexusblokade som den primære regionale anæstesiteknik til hoftehalsfrakturkirurgi, udført af den tilstedeværende anæstesilæge i henhold til institutionspraksis.
Procedure: Lumbalt og sakralt plexusblokade
For lumbal- og sakralplexusblokader vil en 10-15 cm ultralydssynlig perifer nerveblokkenål og en nervestimulator blive anvendt. For lumbalplexus shamrock-billeddannelse og sakralplexusblokader vil parasakral billeddannelse blive anvendt. 0,5% bupivacain vil blive anvendt som det lokale anæstetikum.
Aktiv komparator: Fascia Iliaca-blok kombineret med lavdosis spinalanæstesi-gruppe
Patienterne vil modtage lavdosis spinalanæstesi kombineret med en supra-inguinal fascia iliaca-blok til kirurgisk anæstesi og postoperativ analgesi.
Procedure: Fascia Iliaca-blok kombineret med lavdosis spinalanæstesi
Spinalanæstesi vil blive administreret ved brug af en 25-gauge Quincke-kanyle. Efter at have placeret patienten på siden, der skal opereres på, i en lateral stilling, vil hypobar spinalanæstesi blive administreret gennem en passende (L3-4 eller L4-5) med 1,5 cc af lokalbedøvelsesblanding. Før de modtager spinalanæstesi, vil patienterne gennemgå en supra-inguinal fascia iliaca-blok med 20 til 30 milliliter 0,25% lokalbedøvelsesmiddel (bupivacain).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af svær perioperativ hypotoni
Tidsramme: Intraoperativ periode
Svær hypotension defineret som gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) < 65 mmHg, der varer længere end 12 minutter under operationen
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperative hæmodynamiske parametre
Tidsramme: intraoperativt 2 timer

ikke-invasiv systolisk, diastolisk og gennemsnitlig arterielt tryk

gennemsnitligt arterielt tryk (mm/hg)
intraoperativt 2 timer
Samlet intraoperativt forbrug af sedativa og analgetika
Tidsramme: intraoperativ 2 timer
Det totale intraoperative forbrug af sedativa og analgesika vil blive registreret, herunder den kumulative dosis af sedativa (f.eks. propofol, midazolam) og analgesika (f.eks. fentanyl eller ækvivalente opioider), der administreres under operationen.
intraoperativ 2 timer
Estimerede intraoperative blodtab (mL)
Tidsramme: intraoperativt 2 timer
Estimateret intraoperativt blodtab vil blive vurderet af anæstesiologiteamet baseret på sugebeholderens volumen minus irrigationsvæsker og vurdering af kirurgisk svampvægt, som rutinemæssigt anvendes i klinisk praksis.
intraoperativt 2 timer
Postoperativ smerteintensitet vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: postoperativ 24 time
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS), som spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte. Smertevurderinger registreres i hvile og under bevægelse
postoperativ 24 time
Intraoperativt Vasopressorkonsum
Tidsramme: Intraoperativ periode
Samlet dosis af vasopressorer administreret
Intraoperativ periode
Længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: Fra operationsdagen og indtil udskrivelsen fra hospitalet (op til 30 dage)
Længden af hospitalsopholdet defineres som antallet af dage fra operationsdagen til udskrivelsen fra hospitalet.
Fra operationsdagen og indtil udskrivelsen fra hospitalet (op til 30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BursaYIEAH-2024 TBEK 2025/12-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med Lumbalt og sakralt plexusblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner