요추-천골 신경총 차단 대 장골근막 차단 플러스 저용량 척추마취를 이용한 대퇴경부 골절 수술
2026년 1월 8일 업데이트: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
대퇴골 경부 골절 수술을 받는 환자에서 요천추신경총 차단 대 요근막 차단과 저용량 척추마취 병용의 효과 비교
고령 환자의 대퇴골 경부 골절 수술은 수술 중 저혈압과 수술 후 불충분한 진통으로 인해 자주 합병증이 발생합니다.
혈역학적 불안정성을 감소시키고 통증 조절을 개선하기 위해 국소 마취 기술이 점점 더 선호되고 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 대퇴골 경부 골절 수술을 받는 환자에서 심한 수술 중 저혈압과 수술 후 진통 결과 측면에서 요천 신경총 차단과 저용량 척추 마취를 결합한 장골근막 차단의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절의 전 세계적 발생률은 계속 증가하고 있으며, 대부분의 환자들은 수술적 개입이 필요합니다. 고령, 허약, 그리고 여러 동반 질환으로 인해 이 집단의 마취 관리가 특히 어려운 과제입니다. 수술 중 저혈압은 사용된 마취 기법과 관계없이 단기 및 장기 사망률 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
저혈압 발생률을 줄이기 위해 다양한 척추 및 말초 신경 차단 기법이 연구되었습니다. 척추 마취는 확실한 수술 조건을 제공하지만, 여전히 심각한 저혈압을 유발할 수 있습니다. 요추 및 천골 신경총 차단 또는 장골근막 차단과 같은 말초 신경 차단은 혈역학적 안정성을 유지하는 경향이 있으며, 운동 차단 발생률이 낮은 것으로 알려져 있습니다.
최근에는 척추 마취의 장점과 말초 신경 차단의 장점을 균형 있게 활용하기 위해 저용량 척추 마취와 근막 평면 차단을 결합한 기법이 도입되었습니다. 그러나 대퇴 경부 골절 수술을 받는 환자들에게 효과적인 진통을 보장하면서 심각한 저혈압을 최소화하기 위한 최적의 국소 마취 전략에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 터키 (Türkiye)
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
->18세 이상 및 <90세
- 미국마취과학회 점수 I에서 IV 사이
- 대퇴 경부 골절 수술을 받을 환자
제외 기준:
- 과거 국소 마취제 알레르기
- 출혈성 질환을 가진 자
- 정신 장애가 있는 자
- 사용 약물에 알레르기가 있는 자
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
- 차단 부위 감염 존재
- 체질량 지수 >30
- 수술 전 또는 수술 중 전신 마취
- 동의를 얻을 수 없는 환자
- 임신 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요추 및 천골 신경총 차단 그룹
환자는 대퇴경부 골절 수술을 위한 주요 국소 마취 기법으로 요추 및 천골 신경총 차단술을 시행받게 되며, 이는 해당 기관의 관행에 따라 담당 마취통증의학과 의사가 시행합니다.
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요추 및 천골 신경총 차단에는 10-15cm 초음파 가시성 말초 신경 차단 바늘과 신경 자극기가 사용됩니다.
요추 신경총 shamrock 영상 및 천골 신경총 차단에는 천골주위 영상이 사용됩니다.
국소 마취제로는 0.5% 부피바카인이 사용됩니다.
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활성 비교기: Fascia Iliaca 차단술과 저용량 척추 마취 병용군
환자는 외과적 마취 및 수술 후 진통을 위해 저용량 척추 마취와 서혜부 상방 장골근막 차단을 병용하여 투여받게 됩니다.
|
척추마취는 25게이지 퀸케 바늘을 사용하여 시행됩니다.
환자를 수술 부위가 아래로 오도록 측와위로 위치시킨 후, 1.5 cc의 국소마취제 혼합물을 적절한 요추 간격(L3-4 또는 L4-5)을 통해 저비중 척추마취를 시행합니다.
척추마취를 받기 전에 환자들은 20~30밀리리터의 0.25% 국소마취제(부피바카인)를 사용한 서혜부 상방 장골근막 차단술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심한 수술 중 저혈압의 발생률
기간: 수술 중 기간
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수술 중 12분 이상 지속되는 평균 동맥압(MAP) < 65 mmHg로 정의된 중증 저혈압
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수술 중 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 혈역학적 변수
기간: 수술 중 2시간
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비침습적 수축기, 이완기 및 평균 동맥압 평균 동맥압 (mm/hg) |
수술 중 2시간
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총 수술 중 진정제 및 진통제 소비량
기간: 수술 중 2시간
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총 수술 중 진정제 및 진통제 소비량이 기록되며, 수술 중 투여된 진정제(예: 프로포폴, 미다졸람)와 진통제(예: 펜타닐 또는 동등한 오피오이드)의 누적 용량을 포함합니다.
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수술 중 2시간
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추정된 수술 중 출혈량 (mL)
기간: 수술 중 2시간
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추정된 수술 중 출혈량은 임상 실무에서 일상적으로 사용되는 방법인 흡입 용기 부피에서 세척액을 뺀 값과 수술용 스펀지 무게 추정치를 기반으로 마취과 팀이 평가할 것입니다.
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수술 중 2시간
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수치 평가 척도(NRS)로 평가한 수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 24시간
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통증 강도는 0에서 10까지의 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 통증 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
통증 점수는 휴식 시와 움직임 중에 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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수술 중 혈압상승제 소비량
기간: 수술 중 기간
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투여된 혈관수축제 총 용량
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수술 중 기간
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입원 기간 (일)
기간: 수술 당일부터 퇴원 시까지 (최대 30일)
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입원 기간은 수술일로부터 퇴원일까지의 일수로 정의됩니다.
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수술 당일부터 퇴원 시까지 (최대 30일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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