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Bloqueio do Plexo Lombossagrado vs Bloqueio da Fáscia Ilíaca mais Anestesia Raquidiana de Baixa Dose para Cirurgia de Fratura do Colo do Fémur

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Uma Comparação da Eficácia do Bloqueio do Plexo Lombar e Sacral Versus Bloqueio da Fascia Iliaca Combinado com Anestesia Raquidiana de Baixa Dose em Doentes Submetidos a Cirurgia por Fratura do Colo do Fémur

A cirurgia da fratura do colo do fémur em pacientes idosos é frequentemente complicada por hipotensão intraoperatória e analgesia pós-operatória inadequada.
As técnicas de anestesia regional são cada vez mais preferidas para reduzir a instabilidade hemodinâmica e melhorar o controlo da dor.
Este estudo observacional prospetivo visa comparar a eficácia do bloqueio do plexo lombar e sacral com o bloqueio da fáscia ilíaca combinado com anestesia espinhal de baixa dose em termos de hipotensão intraoperatória grave e resultados analgésicos pós-operatórios em pacientes submetidos a cirurgia para fratura do colo do fémur.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A incidência global de fraturas da anca continua a aumentar, e a maioria dos doentes requer intervenção cirúrgica. Devido à idade avançada, fragilidade e múltiplas comorbilidades, a gestão anestésica nesta população é particularmente desafiadora. A hipotensão intraoperatória mostrou estar associada a um aumento da mortalidade a curto e longo prazo, independentemente da técnica anestésica utilizada.

Para reduzir a incidência de hipotensão, várias técnicas de bloqueio neuraxial e de nervos periféricos foram investigadas. Embora a anestesia espinhal forneça condições cirúrgicas fiáveis, ainda pode causar hipotensão significativa. Os bloqueios de nervos periféricos, como os bloqueios do plexo lombar e sacral ou o bloqueio da fáscia ilíaca, tendem a preservar a estabilidade hemodinâmica e estão associados a uma menor incidência de bloqueio motor.

Recentemente, foram introduzidas técnicas combinadas que utilizam anestesia espinhal de baixa dose juntamente com bloqueios do plano fascial para equilibrar as vantagens da anestesia neuraxial e dos bloqueios de nervos periféricos. No entanto, ainda não há consenso sobre a estratégia ótima de anestesia regional para minimizar a hipotensão grave, garantindo ao mesmo tempo analgesia eficaz em doentes submetidos a cirurgia de fratura do colo do fémur.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Turquia (Türkiye)
        • University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

->18 anos e <90 anos

  • Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas entre I e IV
  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia de fratura do colo do fémur

Critérios de Exclusão:

  • Alergia prévia a anestésicos locais
  • Aqueles com distúrbio de diátese hemorrágica
  • Portadores de transtorno mental
  • Aqueles que são alérgicos aos medicamentos utilizados
  • Pacientes que não consentiram em participar do estudo
  • Presença de infeção na área do bloqueio
  • Índice de massa corporal >30
  • Anestesia geral pré-operatória ou intraoperatória
  • Pacientes para os quais o consentimento não pode ser obtido
  • Pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Bloqueio do Plexo Lombar e Sacral
Os doentes receberão bloqueios combinados do plexo lombar e sacral como técnica de anestesia regional primária para cirurgia de fratura do colo do fémur, realizados pelo anestesiologista assistente de acordo com a prática institucional.
Para os bloqueios do plexo lombar e sacral, será utilizada uma agulha de bloqueio de nervo periférico visível por ecografia de 10-15 cm e um estimulador nervoso. Para a imagem do trevo do plexo lombar e os bloqueios do plexo sacral, será utilizada a imagem parassacral. A bupivacaína a 0,5% será utilizada como anestésico local.
Comparador Ativo: Grupo de Bloqueio da Fáscia Ilíaca Combinado com Anestesia Espinhal de Baixa Dose
Os doentes receberão anestesia raquidiana de baixa dose combinada com um bloqueio da fáscia ilíaca supra-inguinal para anestesia cirúrgica e analgesia pós-operatória.
A anestesia raquidiana será administrada utilizando uma agulha Quincke de 25 gauge. Após posicionar o paciente de lado no lado a operar, em posição lateral, será administrada anestesia raquidiana hipobárica através de um espaço intervertebral adequado (L3-4 ou L4-5) com 1,5 cc de mistura anestésica local. Antes de receber a anestesia raquidiana, os pacientes serão submetidos a um bloqueio da fáscia ilíaca supra-inguinal com 20 a 30 mililitros de anestésico local a 0,25% (bupivacaína).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Hipotensão Intraoperatória Grave
Prazo: Período intraoperatório
Hipotensão grave definida como pressão arterial média (PAM) < 65 mmHg com duração superior a 12 minutos durante a cirurgia
Período intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios
Prazo: intraoperatório 2 horas

pressão arterial sistólica, diastólica e média não invasiva

pressão arterial média (mm/hg)

intraoperatório 2 horas
Consumo Total de Sedativos e Analgésicos Intraoperatórios
Prazo: intraoperatório 2 horas
O consumo total de fármacos sedativos e analgésicos durante o intraoperatório será registado, incluindo a dose cumulativa de agentes sedativos (por exemplo, propofol, midazolam) e agentes analgésicos (por exemplo, fentanilo ou opióides equivalentes) administrados durante a cirurgia.
intraoperatório 2 horas
Perda Sanguínea Intraoperatória Estimada (mL)
Prazo: intraoperatório 2 horas
A perda sanguínea intraoperatória estimada será avaliada pela equipa de anestesiologia com base no volume do recipiente de aspiração menos os fluidos de irrigação e a estimativa do peso das compressas cirúrgicas, conforme é habitual na prática clínica.
intraoperatório 2 horas
Intensidade da Dor Pós-Operatória Avaliada pela Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: 24 horas pós-operatório
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (EAN), que varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Os resultados da dor serão registados em repouso e durante o movimento
24 horas pós-operatório
Consumo de Vasopressores Intraoperatório
Prazo: Período intraoperatório
Dose total de vasopressores administrada
Período intraoperatório
Duração do Internamento Hospitalar (dias)
Prazo: Desde o dia da cirurgia até à alta hospitalar (até 30 dias)
O tempo de internamento hospitalar será definido como o número de dias desde o dia da cirurgia até à alta hospitalar.
Desde o dia da cirurgia até à alta hospitalar (até 30 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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