Lumbosakral plexusblockad vs Fascia Iliaca-blockad plus lågdos spinalanestesi för kirurgi vid höftfraktur
8 januari 2026 uppdaterad av: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
En jämförelse av effekten av lumbal- och sakralplexusblockad kontra fascia iliaca-blockad kombinerad med lågdos spinalanestesi hos patienter som genomgår operation för lårbenshalsfraktur
Kirurgi för lårbenshalsfraktur hos äldre patienter kompliceras ofta av intraoperativ hypotoni och otillräcklig postoperativ analgesi.
Regionala anestesitekniker föredras i allt högre grad för att minska hemodynamisk instabilitet och förbättra smärtlindring.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att jämföra effektiviteten av lumbal- och sakralplexusblock med fascia iliaca-block kombinerat med lågdos spinalanestesi när det gäller allvarlig intraoperativ hypotoni och postoperativa analgesiresultat hos patienter som genomgår operation för lårbenshalsfraktur.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den globala incidensen av höftfrakturer fortsätter att öka, och de flesta patienter kräver kirurgisk intervention. På grund av hög ålder, skörhet och flera komorbiditeter är anestesihanteringen i denna population särskilt utmanande. Intraoperativ hypotoni har visat sig vara associerad med ökad kort- och långtidsmortalitet, oavsett vilken anestesteknik som används.
För att minska incidensen av hypotoni har olika neuraxiala och perifera nervblockeringstekniker undersökts. Medan spinalanestesi ger tillförlitliga kirurgiska förhållanden, kan den fortfarande orsaka betydande hypotoni. Perifera nervblockader, såsom lumbala och sakrala plexusblockader eller fascia iliaca-block, tenderar att bevara hemodynamisk stabilitet och är associerade med en lägre incidens av motorblockad.
Nyligen har kombinerade tekniker med lågdos spinalanestesi tillsammans med fascialplanblockader introducerats för att balansera fördelarna med neuraxialanestesi och perifera nervblockader. Det finns dock fortfarande ingen konsensus om den optimala regionala anestesistrategin för att minimera allvarlig hypotoni samtidigt som effektiv analgetik säkerställs hos patienter som genomgår kirurgi för lårbenshalsfraktur.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Turkiet (Türkiye)
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
->18 år och <90 år
- American Society of Anesthesiologists poäng mellan I och IV
- Patienter som kommer att genomgå höftfraktur-operation
Exklusionskriterier:
- Tidigare lokalbedövningsallergi
- De med blödningsdiatessjukdom
- Har en psykisk störning
- De som är allergiska mot de använda läkemedlen
- Patienter som inte samtyckte till att delta i studien
- Förekomst av infektion i blockområdet
- Kroppsmassaindex >30
- Preoperativ eller intraoperativ generell anestesi
- Patienter för vilka samtycke inte kan erhållas
- Gravida patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lumbal- och sakralplexusblockeringsgrupp
Patienterna kommer att få kombinerade lumbala och sakrala plexusblockeringar som den primära regionala anestesitekniken för höftfrakturoperation, utförd av den ansvariga anestesiläkaren enligt institutionens praxis.
|
För lumbala och sakrala plexusblock används en 10-15 cm lång ultraljudssynlig perifer nervblockeringsnål och en nervstimulator.
För lumbal plexus shamrock-avbildning och sakrala plexusblock används parasakral avbildning.
0,5% bupivakain används som lokalbedövning.
|
|
Aktiv komparator: Fascia Iliaca-blockad kombinerad med lågdos spinalanestesi-grupp
Patienterna kommer att få lågdosryggmärgsbedövning kombinerat med ett suprainguinalt fascia iliaca-block för kirurgisk anestesi och postoperativ analgetik.
|
Spinalanestesi kommer att administreras med en 25-gauge Quincke-nål.
Efter att patienten placerats på sidan som ska opereras i lateralläge kommer hypobar spinalanestesi att administreras genom en lämplig (L3-4 eller L4-5) med 1,5 cc av lokalbedövningsblandning.
Innan de får spinalanestesi kommer patienterna att genomgå ett supra-inguinalt fascia iliaca-block med 20 till 30 milliliter 0,25% lokalbedövningsmedel (bupivakain).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av svår intraoperativ hypotoni
Tidsram: Intraoperativ period
|
Svår hypotoni definierad som medelartärtryck (MAP) < 65 mmHg som varar längre än 12 minuter under operation
|
Intraoperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativa hämodynamiska parametrar
Tidsram: intraoperativt 2 timmar
|
icke-invasivt systoliskt, diastoliskt och medelartärt tryck medelartärt tryck (mm/hg) |
intraoperativt 2 timmar
|
|
Total intraoperativ förbrukning av sedativa och analgetiska läkemedel
Tidsram: intraoperativt 2 timmar
|
Total intraoperativ förbrukning av sedativa och analgetiska läkemedel kommer att registreras, inklusive den kumulativa dosen av sedativa medel (t.ex. propofol, midazolam) och analgetiska medel (t.ex. fentanyl eller ekvivalenta opioider) som administreras under operationen.
|
intraoperativt 2 timmar
|
|
Beräknad intraoperativt blodförlust (mL)
Tidsram: intraoperativt 2 timmar
|
Uppskattad intraoperativt blodförlust kommer att bedömas av anestesiteamet baserat på sugkärlets volym minus irrigationsvätskor och uppskattning av kirurgiska svampvikter, som rutinmässigt används i klinisk praxis.
|
intraoperativt 2 timmar
|
|
Postoperativ smärtintensitet bedömd med Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: postoperativ 24-timmars
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Numerisk Ratingskala (NRS), från 0 till 10, där 0 anger ingen smärta och 10 anger den värsta tänkbara smärtan.
Smärtpoäng kommer att registreras i vila och under rörelse
|
postoperativ 24-timmars
|
|
Intraoperativ vasopressorkonsumtion
Tidsram: Intraoperativ period
|
Total dos vasopressorer som administrerats
|
Intraoperativ period
|
|
Längd på sjukhusvistelse (dagar)
Tidsram: Från operationsdagen till utskrivning från sjukhuset (upp till 30 dagar)
|
Längden på sjukhusvistelsen kommer att definieras som antalet dagar från operationsdagen till utskrivning från sjukhuset.
|
Från operationsdagen till utskrivning från sjukhuset (upp till 30 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Första postat (Beräknad)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BursaYIEAH-2024 TBEK 2025/12-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .