Lumbosacrális plexus blokk vs Fascia iliaca blokk plusz alacsony dózisú gerincvelői érzéstelenítés combnyaktörés műtétre
2026. január 8. frissítette: Korgün Ökmen, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
A lumbális és szakrális plexus blokk versus fascia iliaca blokk alacsony dózisú gerinccsatorna-érzéstelenítéssel kombinált hatékonyságának összehasonlítása combnyaktörést műtét alatt álló betegeken
Az idősek combnyaktörésének sebészeti kezelését gyakran bonyolítja az intraoperatív hypotónia és a posztoperatív analgézia hiányossága.
A regionális anesztézia technikákat egyre inkább előnyben részesítik a hemodinamikai instabilitás csökkentése és a fájdalomcsillapítás javítása érdekében.
Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a lumbális és szakrális plexus blokk hatékonyságát a fascia iliaca blokk alacsony dózisú spinalis anesztéziával kombinált módszerével a súlyos intraoperatív hypotónia és a posztoperatív analgetikus eredmények tekintetében a combnyaktörés miatt műtétet alávetett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A csípőtörések globális incidenciája továbbra is növekszik, és a legtöbb beteg sebészi beavatkozást igényel. A magas életkor, a törékenység és a több egyidejű betegség miatt az érzéstelenítés kezelése ebben a populációban különösen kihívást jelent. Az intraoperatív hypotónia rövid és hosszú távú mortalitás növekedésével hozható összefüggésbe, függetlenül az alkalmazott érzéstelenítési technikától.
A hypotónia incidenciájának csökkentése érdekében különböző neurális és perifériás idegblokkoló technikákat vizsgáltak. Bár a gerincvelői érzéstelenítés megbízható műtéti feltételeket biztosít, még mindig jelentős hypotóniát okozhat. A perifériás idegblokkok, mint például a lumbális és szakrális plexus blokkok vagy a fascia iliaca blokk, általában megőrzik a hemodinamikai stabilitást és alacsonyabb motoros blokkolás incidenciájával járnak.
Nemrégiben bevezették a kombinált technikákat, amelyek alacsony dózisú gerincvelői érzéstelenítést és fascialis sík blokkokat együttesen alkalmaznak, hogy egyensúlyt teremtsenek a neurális érzéstelenítés és a perifériás idegblokkok előnyei között. Azonban még mindig nincs konszenzus az optimális regionális érzéstelenítési stratégia tekintetében, amely minimalizálná a súlyos hypotóniát, miközben hatékony fájdalomcsillapítást biztosít a combnyaktörés műtétjén áteső betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Törökország (Türkiye)
- University of Health Sciences,,Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
->18 év és <90 év
- American Society of Anesthesiologists pontszám I és IV között
- Combnyaktörést műtétre váró betegek
Kizárási kritériumok:
- Helyi érzéstelenítő allergia előzménye
- Vérzékenységi hajlam zavarral rendelkezők
- Mentális zavar
- Az alkalmazott gyógyszerekre allergiás személyek
- Kutatásban való részvételre nem hozzájáruló betegek
- Fertőzés jelenléte a blokk területén
- Testtömeg-index >30
- Preoperatív vagy intraoperatív általános érzéstelenítés
- Hozzájárulás nem szerezhető be számukra
- Terhes betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lumbális és szakrális plexus blokk csoport
A betegek a combnyaktörés műtétjének elsődleges regionális anesztézia technikájaként kombinált lumbális és szakrális plexus blokkot kapnak, amelyet az intézményi gyakorlatnak megfelelően a kezelő aneszteziológus végez.
|
A lumbális és szakrális plexus blokkok esetén egy 10-15 cm hosszú, ultrahanggal látható perifériás idegblokk tűt és egy idegingerlőt használnak.
A lumbális plexus shamrock képalkotás és a szakrális plexus blokkok esetén paraszakrális képalkotást alkalmaznak.
A helyi érzéstelenítőként 0,5%-os bupivakaint használnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Fascia Iliaca Blokk Összekapcsolva Alacsony Dózisú Gerincvelői Érzéstelenítéssel Csoport
A betegek alacsony dózisú gerinccsatorna-anesztéziát kapnak, amelyet egy suprainguinalis fascia iliaca blokk kombinál a műtéti anesztézia és a posztoperatív analgézia érdekében.
|
A gerincvelői érzéstelenítést 25-es tűvel (Quincke-tűvel) végzik.
A beteget oldalukra fektetve, a műtétre kerülő oldalukon, laterális pozícióban, hipobár gerincvelői érzéstelenítést alkalmaznak egy megfelelő (L3-4 vagy L4-5) intervertebrális térben, 1,5 cc helyi érzéstelenítő keverékkel.
A gerincvelői érzéstelenítés előtt a betegek suprainguinalis fascia iliaca blokkot kapnak 20-30 milliliter 0,25%-os helyi érzéstelenítővel (bupivakain).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos műtét alatti hypotónia incidenciája
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
Súlyos hypotónia, amelyet <65 Hgmm-es átlagos artériás nyomás (MAP)ként definiálnak, és amely a műtét során 12 percnél hosszabb ideig tart
|
Intraoperatív időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív hemodinamikai paraméterek
Időkeret: intraoperatív 2 óra
|
nem-invazív szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomás átlagos artériás nyomás (mm/hg) |
intraoperatív 2 óra
|
|
Teljes műtét alatti szedatív és analgetikus gyógyszerfogyasztás
Időkeret: intraoperatív 2 óra
|
Rögzítésre kerül az összes műtét alatt alkalmazott nyugtató és fájdalomcsillapító gyógyszerfelhasználás, beleértve a műtét során beadott nyugtatószerek (pl. propofol, midazolam) és fájdalomcsillapító szerek (pl. fentanil vagy egyenértékű opioidok) kumulatív dózisát.
|
intraoperatív 2 óra
|
|
Becsült intraoperatív vérveszteség (mL)
Időkeret: intraoperatív 2 óra
|
A becsült intraoperatív vérveszteséget az aneszteziológiai csapat a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően, a szívóedény térfogatából levont öblítőfolyadékok és a sebészi törlőkendő súlybecslése alapján értékeli majd.
|
intraoperatív 2 óra
|
|
Postoperatív fájdalomintenzitás értékelése a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
A fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelő Skála (NRS) segítségével értékelik, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelzi.
A fájdalom pontszámokat nyugalomban és mozgás közben rögzítik
|
posztoperatív 24 óra
|
|
Intraoperatív Vazopresszor Fogyasztás
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
Összes adagolt vazopresszor adag
|
Intraoperatív időszak
|
|
Kórházi tartózkodás időtartama (nap)
Időkeret: A műtét napjától a kórházból történő elbocsátásig (legfeljebb 30 napig)
|
A kórházi tartózkodás hosszát a műtét napjától a kórházból történő elbocsátás napjáig tartó napok száma határozza meg.
|
A műtét napjától a kórházból történő elbocsátásig (legfeljebb 30 napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BursaYIEAH-2024 TBEK 2025/12-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .